基于机器学习的多传感器筛查Duchenne肌肉营养不良患者的跌落风险
2025年6月10日 更新者:Woo Hyung Lee、Seoul National University Hospital
杜钦肌营养不良患者上肢上肢的上肢功能运动的定量分析
这项前瞻性观察性研究旨在分析Duchenne肌肉营养不良(DMD)儿童随着时间的流逝随时间变化的变化。
将使用临床评估(PUL 2.0,BROOKE量表,握力强度),基于计算机视觉的视频分析和机器学习算法在三个时间点(基线,6个月,12个月)在三个时间点(基线,6个月12个月)进行评估。
目的是改善非注重DMD患者的未来上肢评估方法。
该研究包括安全监控并遵守道德标准,确保患者数据机密性并在发生不良影响时提供赔偿。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:JungHyun Kim, prof
- 电话号码:82+1088632341
- 邮箱:kiking0@naver.com
学习地点
-
-
Jongno
-
Seoul、Jongno、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触:
- junghyun kim, Ph. D.
- 电话号码:82+1021740890
- 邮箱:kiking0@naver.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
韩国
描述
纳入标准:
- 患有确认的Duchenne肌肉营养不良(DMD)的遗传诊断的个体
- 超过10岁以上的年龄
- 布鲁克秤分数在2到5之间
- 手动肌肉测试等级低于3肩展肌
排除标准:
- 无法或不愿意提供知情同意的个人
- Brooke量表得分为1或6
- 具有认知障碍的人会大大限制他们参与评估的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢模块2.0的性能
大体时间:基线 - 6个月 - 12个月
|
上肢(PUL)模块2.0的性能是一种经过验证的评估工具,旨在评估Duchenne肌肉营养不良症患者的上肢功能。
PUL 2.0由22个涵盖三个域的项目组成:肩膀水平,中层(肘)和远端(手)。
每个项目都是根据任务性能进行评分的,总分范围为0到42,得分较高,表明上肢功能更好。
|
基线 - 6个月 - 12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
布鲁克得分
大体时间:基线 - 6个月 - 12个月
|
Brooke上肢功能评级量表是一个6分量表,用于评估上肢功能能力,主要用于神经肌肉疾病(例如Duchenne肌肉营养不良)的患者。 分数从1到6,其中: 1 =能够在整个圆圈中绑架手臂,直到他们触摸头顶6 =无法举起手,没有手的有用功能 较低的分数表明上肢功能更好。 |
基线 - 6个月 - 12个月
|
|
抓地力
大体时间:基线 - 6个月 - 12个月
|
将使用Jamar Plus+数字手测功机测量握力强度,这是一种经过验证的广泛使用的设备,用于量化以千克(kg)为单位的手柄强度。
参与者将被指示直立地坐着肩部内收旋转,旋转中性旋转,肘部在90度处弯曲,前臂处于中性位置,并在0至30度延伸时腕部。
每次评估将记录连续三个试验的平均值。
较高的值表示更大的抓地力。
|
基线 - 6个月 - 12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月18日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月3日
首次发布 (实际的)
2025年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.