Screening multisenzorů založeného na strojovém učení na riziko pádu u pacientů s duchennovou svalovou dystrofií
10. června 2025 aktualizováno: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
Kvantitativní analýza funkčního pohybu horní končetiny horní končetiny u pacientů s duchennovou svalovou dystrofií
Cílem této prospektivní observační studie je analyzovat změny funkčního pohybu horní končetiny v průběhu času u dětí s duchennovou svalovou dystrofií (DMD).
Třicet pacientů bude hodnoceno ve třech časových bodech (základní, 6 měsíců, 12 měsíců) pomocí klinických hodnocení (Pul 2.0, Brooke Scale, síla přilnavosti), analýza videa založené na počítači a algoritmy strojového učení.
Cílem je zlepšit budoucí metody hodnocení horních končetin u ne ambulačních pacientů s DMD.
Studie zahrnuje monitorování bezpečnosti a dodržuje etické standardy, zajišťuje důvěrnost údajů o pacientech a poskytuje kompenzaci, pokud dojde k nepříznivým účinkům.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JungHyun Kim, prof
- Telefonní číslo: 82+1088632341
- E-mail: kiking0@naver.com
Studijní místa
-
-
Jongno
-
Seoul, Jongno, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- junghyun kim, Ph. D.
- Telefonní číslo: 82+1021740890
- E-mail: kiking0@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jižní Korea
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s potvrzenou genetickou diagnózou duchennové svalové dystrofie (DMD)
- Věk přes 10 a do 30 let
- Skóre měřítka Brooke mezi 2 a 5
- Manuální stupeň svalů pod 3 pro svaly únosu ramene
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas
- Skóre měřítka Brooke 1 nebo 6
- Jednotlivci s kognitivními poruchami, kteří významně omezují jejich schopnost účastnit se hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon modulu horní končetiny 2.0
Časové okno: Základní linie - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Výkon modulu 2.0 horní končetiny (PUL) je validovaný nástroj pro hodnocení navržený k vyhodnocení funkce horní končetiny u jedinců s duchennovou svalovou dystrofií.
PUL 2.0 se skládá z 22 položek pokrývajících tři domény: úroveň ramen, střední úroveň (loket) a distální úroveň (ruka).
Každá položka je hodnocena na základě výkonu úkolu a celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkci horní končetiny.
|
Základní linie - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brooke skóre
Časové okno: Základní linie - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Stupnice funkčního hodnocení horní končetiny Brooke je šestibodová stupnice používaná k vyhodnocení funkční schopnosti horní končetiny, především u pacientů s neuromuskulárními poruchami, jako je Duchenneova svalová dystrofie. Skóre se pohybuje od 1 do 6, kde: 1 = schopen unést paže v plném kruhu, dokud se nedotknou nad hlavou 6 = Nelze zvednout ruce k ústům a nemá užitečnou funkci rukou Dolní skóre označují lepší funkci horní končetiny. |
Základní linie - 6 měsíců - 12 měsíců
|
|
síla přilnavosti
Časové okno: Základní linie - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Síla přilnavosti bude měřena pomocí dynamometru Jamar Plus+ Digital Hand, ověřené a široce používané zařízení pro kvantifikaci síly ruky v kilogramech (kg).
Účastníci budou instruováni, aby seděli vzpřímeně s přídavným ramenem a neutrálně otáčeným, loktem ohýbani při 90 stupních, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v prodloužení 0 až 30 stupňů.
Pro každé hodnocení bude zaznamenán průměr tří po sobě jdoucích pokusů.
Vyšší hodnoty naznačují větší sílu přilnavosti.
|
Základní linie - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0420232060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .