Detección multisensor basada en el aprendizaje automático para el riesgo de otoño en pacientes con distrofia muscular de Duchenne
10 de junio de 2025 actualizado por: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
Análisis cuantitativo del movimiento funcional de las extremidades superiores de la extremidad superior en pacientes con distrofia muscular de Duchenne
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo analizar los cambios en el movimiento funcional de las extremidades superiores a lo largo del tiempo en niños con distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Treinta pacientes serán evaluados en tres puntos de tiempo (línea de base, 6 meses, 12 meses) utilizando evaluaciones clínicas (PUL 2.0, escala de Brooke, fuerza de agarre), análisis de videos basados en la visión por computadora y algoritmos de aprendizaje automático.
El objetivo es mejorar los futuros métodos de evaluación de las extremidades superiores para pacientes con DMD no ambulatorios.
El estudio incluye monitoreo de seguridad y se adhiere a los estándares éticos, garantizando la confidencialidad de los datos del paciente y proporcionando una compensación si se producen efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JungHyun Kim, prof
- Número de teléfono: 82+1088632341
- Correo electrónico: kiking0@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Jongno
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Seoul, Jongno, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- junghyun kim, Ph. D.
- Número de teléfono: 82+1021740890
- Correo electrónico: kiking0@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Corea del Sur
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con un diagnóstico genético confirmado de distrofia muscular de Duchenne (DMD)
- Edad de más de 10 años y menos de 30 años
- Puntuación de la escala de Brooke entre 2 y 5
- Grado de prueba muscular manual por debajo de 3 para los músculos de abducción de hombro
Criterios de exclusión:
- Individuos que no pueden o no están dispuestos a proporcionar consentimiento informado
- Puntaje de escala de Brooke de 1 o 6
- Individuos con discapacidades cognitivas que limitan significativamente su capacidad para participar en evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del módulo de las extremidades superiores 2.0
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 12 meses
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El rendimiento del módulo 2.0 de la extremidad superior (PUL) es una herramienta de evaluación validada diseñada para evaluar la función de las extremidades superiores en individuos con distrofia muscular de Duchenne.
El PUL 2.0 consta de 22 elementos que cubren tres dominios: nivel de hombro, nivel medio (codo) y nivel distal (mano).
Cada elemento se califica en función del rendimiento de la tarea, y el puntaje total varía de 0 a 42, con puntajes más altos que indican una mejor función de las extremidades superiores.
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línea de base - 6 meses - 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Brooke
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 12 meses
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La escala de calificación funcional de la extremidad superior de Brooke es una escala de 6 puntos utilizada para evaluar la capacidad funcional de las extremidades superiores, principalmente en pacientes con trastornos neuromusculares como la distrofia muscular de Duchenne. Los puntajes varían de 1 a 6, donde: 1 = Capaz de secuestrar los brazos en un círculo completo hasta que se toquen por encima de la cabeza 6 = no pueden levantar la mano en la boca y no tiene una función útil de las manos Los puntajes más bajos indican una mejor función de las extremidades superiores. |
línea de base - 6 meses - 12 meses
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 12 meses
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La resistencia al agarre se medirá utilizando el dinamómetro de manos Digital Jamar Plus+, un dispositivo validado y ampliamente utilizado para cuantificar la intensidad de agarre manual en kilogramos (kg).
Los participantes recibirán instrucciones de sentarse en posición vertical con el hombro aducido y rotado neutralmente, el codo flexionado a 90 grados, el antebrazo en posición neutral y la muñeca en una extensión de 0 a 30 grados.
El promedio de tres ensayos consecutivos se registrará para cada evaluación.
Los valores más altos indican una mayor resistencia al agarre.
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línea de base - 6 meses - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0420232060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .