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Screening multi-sensore basato sull'apprendimento automatico per il rischio di caduta nei pazienti con distrofia muscolare di Duchenne

10 giugno 2025 aggiornato da: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Analisi quantitativa del movimento funzionale degli arti superiori dell'estremità superiore in pazienti con distrofia muscolare di Duchenne

Questo studio osservazionale prospettico mira ad analizzare i cambiamenti nel movimento funzionale degli arti superiori nel tempo nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne (DMD). Trenta pazienti saranno valutati in tre punti temporali (basale, 6 mesi, 12 mesi) utilizzando valutazioni cliniche (PUL 2.0, scala Brooke, forza di presa), analisi video basata sulla visione informatica e algoritmi di apprendimento automatico. L'obiettivo è migliorare i futuri metodi di valutazione degli arti superiori per i pazienti con DMD non ambulatoriale. Lo studio include il monitoraggio della sicurezza e aderisce agli standard etici, garantendo la riservatezza dei dati dei pazienti e fornendo compensazione se si verificano effetti avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Prestazioni dell'arto superiore, scala di Brooke, test di resistenza alla presa

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: JungHyun Kim, prof
Numero di telefono: 82+1088632341
Email: kiking0@naver.com

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- Jongno
  - Seoul, Jongno, Corea, Repubblica di, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Contatto:
      
      junghyun kim, Ph. D.
      
      Numero di telefono: 82+1021740890
      
      Email: kiking0@naver.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Corea del Sud

Descrizione

Criteri di inclusione:

Studenti con diagnosi genetica confermata della distrofia muscolare di Duchenne (DMD)
Età superiore a 10 e meno di 30 anni
Punteggio della scala di Brooke tra 2 e 5
Grado di prova muscolare manuale al di sotto di 3 per i muscoli del abduzione delle spalle

Criteri di esclusione:

Individui che non sono in grado o non disposti a fornire il consenso informato
Punteggio della scala di Brooke di 1 o 6
Gli individui con disturbi cognitivi che limitano significativamente la loro capacità di partecipare alle valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prestazioni del modulo dell'arto superiore 2.0 Lasso di tempo: basale - 6 mesi - 12 mesi	Le prestazioni del modulo 2.0 dell'arto superiore (PUL) sono uno strumento di valutazione validato progettato per valutare la funzione degli arti superiori in individui con distrofia muscolare di Duchenne. Il PUL 2.0 è costituito da 22 elementi che coprono tre domini: livello della spalla, medio livello (gomito) e livello distale (mano). Ogni elemento viene valutato in base alle prestazioni dell'attività e il punteggio totale varia da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione dell'arto superiore.	basale - 6 mesi - 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio di Brooke Lasso di tempo: basale - 6 mesi - 12 mesi	La scala funzionale di Brooke Upper Extreties è una scala a 6 punti utilizzata per valutare la capacità funzionale degli arti superiori, principalmente nei pazienti con disturbi neuromuscolari come la distrofia muscolare di Duchenne. I punteggi vanno da 1 a 6, dove: 1 = in grado di rapire i bracci in un cerchio completo fino a quando non toccano sopra la testa 6 = non possono alzare le mani alla bocca e non ha alcuna funzione utile delle mani I punteggi più bassi indicano una migliore funzione dell'arto superiore.	basale - 6 mesi - 12 mesi
forza di presa Lasso di tempo: basale - 6 mesi - 12 mesi	La resistenza della presa verrà misurata utilizzando Jamar Plus+ Digital Hand Dynamometer, un dispositivo validato e ampiamente usato per quantificare la resistenza della presa manuale in chilogrammi (kg). Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi in posizione verticale con la spalla addestrata e ruotata in neutralmente, il gomito flesso a 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra e il polso da 0 a 30 gradi. La media di tre prove consecutive verrà registrata per ogni valutazione. Valori più alti indicano una maggiore resistenza alla presa.	basale - 6 mesi - 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità