Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gépi tanuláson alapuló multi-érzékelő szűrés az őszi kockázatokra Duchenne izomdisztrófiában szenvedő betegek esetén

2025. június 10. frissítette: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

A felső végtag felső végtagjának funkcionális mozgásának mennyiségi elemzése Duchenne izomdisztrófiában szenvedő betegeknél

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja a felső végtag funkcionális mozgásának időbeli változásainak elemzése a Duchenne izomdisztrófiában (DMD) szenvedő gyermekeknél. Harminc beteget három időpontban (kiindulási, 6 hónap, 12 hónap) értékelnek klinikai értékelések (PUL 2.0, Brooke skála, tapadási szilárdság), számítógépes látás-alapú video-elemzés és gépi tanulási algoritmusok felhasználásával. A cél a nem ambulatorikus DMD-betegek jövőbeli felső végtag-értékelési módszereinek javítása. A tanulmány magában foglalja a biztonsági megfigyelést és az etikai szabványok betartását, a betegek adatainak titkosságának biztosítását és a kompenzáció biztosítását, ha káros hatások jelentkeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: A felső végtag, a Brooke skála, a markolat erősségének tesztelése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: JungHyun Kim, prof
Telefonszám: 82+1088632341
E-mail: kiking0@naver.com

Tanulmányi helyek

Koreai Köztársaság
- Jongno
  - Seoul, Jongno, Koreai Köztársaság, 03080
    - Toborzás
    - Seoul National University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      junghyun kim, Ph. D.
      
      Telefonszám: 82+1021740890
      
      E-mail: kiking0@naver.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dél -Korea

Leírás

Befogadási kritériumok:

A Duchenne izomdisztrófia (DMD) megerősített genetikai diagnosztizálásával rendelkező egyének
10 éves és 30 év alatti életkor
Brooke Scale Score 2 és 5 között
Kézi izomteszt fokozat 3 alatt a váll elrablásához az izmokhoz

Kizárási kritériumok:

Olyan személyek, akik képtelenek vagy nem hajlandóak tájékozott hozzájárulást adni
Brooke Scale Score 1 vagy 6
A kognitív károsodásokkal rendelkező egyének, amelyek jelentősen korlátozzák az értékelésekben való részvétel képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A felső végtag 2.0 modul teljesítménye Időkeret: Alapvonal - 6 hónap - 12 hónap	A felső végtag (PUL) 2.0 modul teljesítménye egy validált értékelő eszköz, amelynek célja a végtagok felső funkciójának értékelése a Duchenne izomdisztrófiában szenvedő egyéneknél. A PUL 2.0 22 elemből áll, amelyek három domént tartalmaznak: vállszint, középszint (könyök) és disztális szint (kéz). Az egyes tételeket a feladat teljesítménye alapján pontozják, és a teljes pontszám 0 és 42 között van, a magasabb pontszámok jelzik a jobb felső végtag funkciót.	Alapvonal - 6 hónap - 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Brooke pontszám Időkeret: Alapvonal - 6 hónap - 12 hónap	A Brooke felső végtagi funkcionális besorolási skála egy 6-pontos skála, amelyet a felső végtag funkcionális képességének értékelésére használnak, elsősorban neuromuscularis rendellenességekben szenvedő betegeknél, például a Duchenne izomdisztrófiában. A pontszámok 1 -től 6 -ig terjednek, ahol: 1 = Képes teljes körben elrabolni a fegyvereket, amíg a fej fölé nem érnek el. 6 = Nem tud felemelni a szájhoz, és nincs hasznos a kezek hasznos funkciója Az alacsonyabb pontszámok a felső végtag jobb funkcióját jelzik.	Alapvonal - 6 hónap - 12 hónap
tapadási erő Időkeret: Alapvonal - 6 hónap - 12 hónap	A tapadási szilárdságot a Jamar Plus+ Digital Handamometer, egy validált és széles körben használt eszköz segítségével kell mérni a kézfogási szilárdság kilogramm (kg) számszerűsítésére. A résztvevőket arra utasítják, hogy üljenek egyenesen a váll addukált és semlegesen elforgatott, könyök 90 fokos hajlítással, az alkar semleges helyzetben és a csukló 0-30 fokos kiterjesztéssel. Az egyes értékeléseknél három egymást követő vizsgálat átlagát rögzítik. A magasabb értékek nagyobb tapadási szilárdságot jeleznek.	Alapvonal - 6 hónap - 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak