Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimispohjainen monen anturin seulonta putoamisriskille Duchennen lihasdystrofiapotilailla

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Yläraajan yläraajojen funktionaalisen liikkeen kvantitatiivinen analyysi Duchennen lihasdystrofiapotilailla

Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida yläraajojen funktionaalisen liikkeen muutoksia ajan myötä Duchennen lihasdystrofialla (DMD) sairastavilla lapsilla. Kolmekymmentä potilasta arvioidaan kolmessa aikapisteessä (lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta) käyttämällä kliinisiä arviointeja (PUL 2.0, Brooke-asteikko, pitolujuus), tietokonevisioon perustuva videoanalyysi ja koneoppimisalgoritmit. Tavoitteena on parantaa tulevia yläraajojen arviointimenetelmiä ei-ambulatiivisille DMD-potilaille. Tutkimus sisältää turvallisuuden seurannan ja noudattaa eettisiä standardeja, varmistaa potilastietojen luottamuksellisuuden ja korvauksen tarjoaminen, jos haittavaikutuksia tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: JungHyun Kim, prof
  • Puhelinnumero: 82+1088632341
  • Sähköposti: kiking0@naver.com

Opiskelupaikat

    • Jongno
      • Seoul, Jongno, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etelä -Korea

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksilöt, joilla on vahvistettu geneettinen diagnoosi Duchennen lihasdystrofiasta (DMD)
  2. Ikä yli 10 ja alle 30 vuotta
  3. Brooke -asteikon pisteet välillä 2–5
  4. Manuaalinen lihastestiaste alle 3 olkapään sieppauksen lihaksille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka eivät kykene tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
  2. Brooke -asteikon pistemäärä 1 tai 6
  3. Henkilöt, joilla on kognitiivisia vammaisia, rajoittavat merkittävästi heidän kykyään osallistua arviointeihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan moduulin 2.0 suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Yläraajojen (Pul) moduulin 2.0 suorituskyky on validoitu arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yläraajojen toimintaa yksilöillä, joilla on Duchenne -lihasdystrofia. Pul 2.0 koostuu 22 esineestä, jotka kattavat kolme verkkotunnusta: olkapäätaso, keskitaso (kyynärpää) ja distaalitaso (käsi). Jokainen esine pisteytetään tehtävän suorituskyvyn perusteella ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 42, korkeammat pisteet osoittavat paremman yläraajojen toiminnan.
Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brooke -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta

Brooken yläraajojen funktionaalinen luokitusasteikko on 6-pisteinen asteikko, jota käytetään yläraajojen funktionaalisen kyvyn arviointiin, pääasiassa potilailla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä, kuten Duchennen lihasdystrofia. Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 6, missä:

1 = pystyy sieppaamaan aseet täydessä ympyrässä, kunnes ne koskettavat pään yläpuolella 6 = ei voi nostaa käsiä suuhun, eikä sillä ole hyödyllistä käsiä

Pienet pisteet osoittavat paremman yläraajojen toiminnan.

Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
tarttuvuus
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Tartuntalujuus mitataan käyttämällä Jamar Plus+ Digital Hand -dynamometriä, validoitua ja laajasti käytettyä laitetta käsin tarttuvuuden lujuuden kvantifioimiseksi kilogrammissa (kg). Osallistujia kehotetaan istumaan pystyssä olkapään addistetulla ja neutraalisesti pyöritetyllä, kyynärpään taivutettuna 90 asteessa, kyynärvarsi neutraalissa asennossa ja ranteessa 0 - 30 asteen pidennyksessä. Jokaiselle arvioinnille kirjataan kolmen peräkkäisen kokeen keskiarvo. Korkeammat arvot osoittavat suuremman tarttuvuuslujuuden.
Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa