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Maschinelles Lernbasierter Multi-Sensor-Screening auf Sturzrisiko bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie

10. Juni 2025 aktualisiert von: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Quantitative Analyse der Funktionsbewegung der oberen Extremität der oberen Extremität bei Patienten mit Duchenne -Muskeldystrophie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Veränderungen der Funktionsbewegung der oberen Extremitäten im Laufe der Zeit bei Kindern mit Duchenne -Muskeldystrophie (DMD) zu analysieren. Dreißig Patienten werden zu drei Zeitpunkten (Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate) unter Verwendung klinischer Bewertungen (Pul 2,0, Brooke Scale, Grip Stärke), Computer Vision-basierte Videoanalyse und maschinelles Lernalgorithmen bewertet. Ziel ist es, zukünftige Methoden zur Bewertung der oberen Extremitäten für nicht ambulante DMD-Patienten zu verbessern. Die Studie umfasst die Sicherheitsüberwachung und hält an ethischen Standards fest, um die Vertraulichkeit der Patientendaten zu gewährleisten und eine Kompensation bereitzustellen, wenn nachteilige Auswirkungen auftreten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jongno
      • Seoul, Jongno, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Südkorea

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen mit einer bestätigten genetischen Diagnose einer Duchenne -Muskeldystrophie (DMD)
  2. Alter über 10 und unter 30 Jahren
  3. Brooke Scale Score zwischen 2 und 5
  4. Manuelles Muskeltest Grad unter 3 für Schulterentduktionsmuskeln

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Brooke Scale Score von 1 oder 6
  3. Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit, an den Bewertungen teilzunehmen, erheblich einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung des oberen Gliedmoduls 2.0
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate - 12 Monate
Die Leistung des oberen Extremitätsmoduls 2.0 ist ein validiertes Bewertungsinstrument zur Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit Duchenne -Muskeldystrophie. Der Pul 2.0 besteht aus 22 Elementen, die drei Domänen abdecken: Schulterniveau, Mittelstufe (Ellbogen) und distaler Ebene (Hand). Jedes Element wird basierend auf der Aufgabenleistung bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion der oberen Extremitäten anzeigen.
Grundlinie - 6 Monate - 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brooke Score
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate - 12 Monate

Die funktionelle Bewertungsskala der Brooke obere Extremität ist eine 6-Punkte-Skala, die zur Bewertung der Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten verwendet wird, hauptsächlich bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen wie der Muskeldystrophie von Duchenne. Die Bewertungen reichen von 1 bis 6, wo:

1 = in der Lage, die Arme in einem Kreis zu entführen, bis sie über dem Kopf berühren 6 = Hände nicht in den Mund heben und keine nützliche Funktion der Hände hat

Die unteren Werte zeigen eine bessere Funktion der oberen Extremität an.
Grundlinie - 6 Monate - 12 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate - 12 Monate
Die Griffstärke wird mit dem Jamar Plus+ Digital Handdynamometer, einem validierten und weit verbreiteten Gerät zur Quantifizierung der Handgriffstärke in Kilogramm (kg), gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit dem Schulter -Addukten aufrecht zu sitzen und neutral gedreht, der Ellbogen mit 90 Grad, dem Unterarm in neutraler Position und der Verlängerung von 0 bis 30 Grad gebeugt. Der Durchschnitt von drei aufeinanderfolgenden Studien wird für jede Bewertung erfasst. Höhere Werte weisen auf eine höhere Grifffestigkeit hin.
Grundlinie - 6 Monate - 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0420232060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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