Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine learning-gebaseerde multi-sensor screening op herfstrisico bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

10 juni 2025 bijgewerkt door: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Kwantitatieve analyse van functionele beweging van de bovenste extremiteit van de bovenste extremiteit bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om veranderingen in functionele beweging van de bovenste extremiteit in de loop van de tijd te analyseren bij kinderen met Duchenne spierdystrofie (DMD). Dertig patiënten zullen worden geëvalueerd op drie tijdstippen (basislijn, 6 maanden, 12 maanden) met behulp van klinische beoordelingen (PUL 2.0, Brooke Scale, gripsterkte), op computer vision gebaseerde video-analyse en machine learning-algoritmen. Het doel is om toekomstige evaluatiemethoden voor de bovenste ledematen voor niet-ambulante DMD-patiënten te verbeteren. De studie omvat veiligheidsmonitoring en houdt zich aan ethische normen, het waarborgen van de vertrouwelijkheid van de patiëntgegevens en het bieden van compensatie als er bijwerkingen optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Prestaties van de bovenste ledematen, Brooke Scale, Grip Strength Test

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: JungHyun Kim, prof
Telefoonnummer: 82+1088632341
E-mail: kiking0@naver.com

Studie Locaties

Korea, republiek van
- Jongno
  - Seoul, Jongno, Korea, republiek van, 03080
    - Werving
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      junghyun kim, Ph. D.
      
      Telefoonnummer: 82+1021740890
      
      E-mail: kiking0@naver.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zuid -Korea

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen met een bevestigde genetische diagnose van Duchenne spierdystrofie (DMD)
Leeftijd ouder dan 30 jaar
Brooke Scale Score tussen 2 en 5
Handmatige spiertestkwaliteit onder 3 voor schouderontvoeringsspieren

Uitsluitingscriteria:

Personen die niet in staat of niet bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven
Brooke Scale Score van 1 of 6
Personen met cognitieve stoornissen die hun vermogen om deel te nemen aan beoordelingen aanzienlijk beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prestaties van de bovenste ledematenmodule 2.0 Tijdsspanne: Baseline - 6 maanden - 12 maanden	De prestaties van de Module 2.0 van de bovenste ledematen (PUL) zijn een gevalideerde beoordelingstool die is ontworpen om de bovenste ledematenfunctie te evalueren bij personen met Duchenne spierdystrofie. De PUL 2.0 bestaat uit 22 items die drie domeinen bedekken: schouderniveau, middenniveau (elleboog) en distaal niveau (hand). Elk item wordt gescoord op basis van taakprestaties en de totale score varieert van 0 tot 42, met hogere scores die een betere bovenste ledematenfunctie aangeven.	Baseline - 6 maanden - 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Brooke Score Tijdsspanne: Baseline - 6 maanden - 12 maanden	De functionele beoordelingsschaal van Brooke bovenste extremiteit is een 6-puntsschaal die wordt gebruikt om het functionele vermogen van het bovenste ledematen te evalueren, voornamelijk bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen zoals Duchenne spierdystrofie. Scores variëren van 1 tot 6, waar: 1 = in staat om armen in een volledige cirkel te ontvoeren totdat ze boven het hoofd raken 6 = kan de handen niet naar de mond heffen en geen nuttige functie van de handen hebben Lagere scores geven een betere bovenste ledematenfunctie aan.	Baseline - 6 maanden - 12 maanden
greepsterkte Tijdsspanne: Baseline - 6 maanden - 12 maanden	Gripsterkte wordt gemeten met behulp van de Jamar Plus+ digitale handdynamometer, een gevalideerd en veel gebruikt apparaat voor het kwantificeren van handgreepsterkte in kilogram (kg). Deelnemers worden geïnstrueerd om rechtop te zitten met de schouderadduct en neutraal geroteerd, elleboog gebogen op 90 graden, onderarm in neutrale positie en pols in 0 tot 30 graden extensie. Het gemiddelde van drie opeenvolgende onderzoeken zal voor elke beoordeling worden geregistreerd. Hogere waarden duiden op een grotere gripsterkte.	Baseline - 6 maanden - 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria