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Dépistage multi-capteurs basé sur l'apprentissage automatique pour le risque d'automne chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

10 juin 2025 mis à jour par: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Analyse quantitative du mouvement fonctionnel des membres supérieurs de l'extrémité supérieure chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

Cette étude observationnelle prospective vise à analyser les changements dans le mouvement fonctionnel des membres supérieurs au fil du temps chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Trente patients seront évalués à trois moments (ligne de base, 6 mois, 12 mois) en utilisant des évaluations cliniques (Pul 2.0, échelle Brooke, force de préhension), analyse vidéo basée sur la vision par ordinateur et algorithmes d'apprentissage automatique. L'objectif est d'améliorer les futures méthodes d'évaluation des membres supérieurs pour les patients DMD non ambulatoires. L'étude comprend la surveillance de la sécurité et respecte les normes éthiques, assurant la confidentialité des données des patients et fournir une compensation en cas d'effets négatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Performance du membre supérieur, échelle Brooke, test de résistance à la poignée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: JungHyun Kim, prof
Numéro de téléphone: 82+1088632341
E-mail: kiking0@naver.com

Lieux d'étude

Corée, République de
- Jongno
  - Seoul, Jongno, Corée, République de, 03080
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      junghyun kim, Ph. D.
      
      Numéro de téléphone: 82+1021740890
      
      E-mail: kiking0@naver.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Corée du Sud

La description

Critères d'inclusion:

Les personnes atteintes d'un diagnostic génétique confirmé de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)
Âgés de plus de 10 ans et moins de 30 ans
Brooke Scale score entre 2 et 5
Grade de test musculaire manuel inférieur à 3 pour les muscles de l'enlèvement des épaules

Critères d'exclusion:

Les personnes qui ne sont pas en mesure ou ne veulent pas donner un consentement éclairé
Score d'échelle de Brooke de 1 ou 6
Les personnes souffrant de troubles cognitifs qui limitent considérablement leur capacité à participer aux évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Performance du module du membre supérieur 2.0 Délai: Baseline - 6 mois - 12 mois	Les performances du module 2.0 du membre supérieur (Pul) sont un outil d'évaluation validé conçu pour évaluer la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de dystrophie musculaire de Duchenne. Le Pul 2.0 se compose de 22 éléments couvrant trois domaines: niveau d'épaule, niveau intermédiaire (coude) et niveau distal (main). Chaque élément est noté en fonction des performances de la tâche, et le score total varie de 0 à 42, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du membre supérieur.	Baseline - 6 mois - 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Brooke Score Délai: Baseline - 6 mois - 12 mois	L'échelle de notation fonctionnelle des membres supérieurs de Brooke est une échelle de 6 points utilisée pour évaluer la capacité fonctionnelle des membres supérieurs, principalement chez les patients atteints de troubles neuromusculaires tels que la dystrophie musculaire de Duchenne. Les scores vont de 1 à 6, où: 1 = capable d'enlever les bras en un cercle complet jusqu'à ce qu'ils touchent au-dessus de la tête 6 = ne peut pas lever les mains à la bouche et n'a pas de fonction utile des mains Les scores inférieurs indiquent une meilleure fonction des membres supérieurs.	Baseline - 6 mois - 12 mois
force d'adhérence Délai: Baseline - 6 mois - 12 mois	La résistance à la poignée sera mesurée à l'aide du dynamomètre à main JAMAR Plus + Digital, un dispositif validé et largement utilisé pour quantifier la résistance à l'adhérence à la main en kilogrammes (kg). Les participants seront invités à s'asseoir debout avec les adduits de l'épaule et à rotation neutre, le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras en position neutre et le poignet en extension de 0 à 30 degrés. La moyenne de trois essais consécutifs sera enregistrée pour chaque évaluation. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande résistance à l'adhérence.	Baseline - 6 mois - 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité