Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многосенсорное скрининг на основе машинного обучения для риска падения у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

10 июня 2025 г. обновлено: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Количественный анализ функционального движения верхней конечности у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

Это проспективное обсервационное исследование направлено на то, чтобы анализировать изменения в функциональном движении верхней конечности с течением времени у детей с мышечной дистрофией Дюшенна (DMD). Тридцать пациентов будут оцениваться в три времени (исходные, 6 месяцев, 12 месяцев) с использованием клинических оценок (PUL 2.0, шкала Брук, прочность сцепления), видео-анализ на основе компьютерного зрения и алгоритмы машинного обучения. Цель состоит в том, чтобы улучшить будущие методы оценки верхней конечности для пациентов с неамбуляторными DMD. Исследование включает в себя мониторинг безопасности и придерживается этических стандартов, обеспечение конфиденциальности данных пациента и обеспечение компенсации в случае побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

ДМД

Вмешательство/лечение

Другой: Производительность верхней конечности, шкала Брук, тест на прочность на сцепление

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: JungHyun Kim, prof
Номер телефона: 82+1088632341
Электронная почта: kiking0@naver.com

Места учебы

Корея, Республика
- Jongno
  - Seoul, Jongno, Корея, Республика, 03080
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Hospital
    - Контакт:
      
      junghyun kim, Ph. D.
      
      Номер телефона: 82+1021740890
      
      Электронная почта: kiking0@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Южная Корея

Описание

Критерии включения:

Люди с подтвержденной генетической диагнозом мышечной дистрофии Дюшенна (DMD)
Возраст старше 10 лет до 30 лет
Шкала Брук от 2 до 5
Ручная тестовая оценка мышц ниже 3 для мышц похищения плеча

Критерии исключения:

Лица, которые не могут или не хотят предоставлять информированное согласие
Шкала Брук по шкале 1 или 6
Лица с когнитивными нарушениями, которые значительно ограничивают их способность участвовать в оценках

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Производительность модуля верхней конечности 2.0 Временное ограничение: Базовая линия - 6 месяцев - 12 месяцев	Эффективность модуля верхней конечности (PUL) 2.0 представляет собой проверенный инструмент оценки, предназначенный для оценки функции верхней конечности у людей с мышечной дистрофией Дюшенна. PUL 2.0 состоит из 22 предметов, охватывающих три домена: уровень плеча, средний уровень (локоть) и дистальный уровень (рука). Каждый элемент оценивается на основе производительности задачи, а общий балл варьируется от 0 до 42, а более высокие оценки указывают на лучшую функцию верхней конечности.	Базовая линия - 6 месяцев - 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Брук Счет Временное ограничение: Базовая линия - 6 месяцев - 12 месяцев	Функциональная оценка верхней конечности Брук-это 6-балльная шкала, используемая для оценки функциональной способности верхней конечности, в первую очередь у пациентов с нервно-мышечными нарушениями, такими как мышечная дистрофия Дюшенна. Результаты варьируются от 1 до 6, где: 1 = способен похитить руки в полном круге, пока они не коснутся головы 6 = не могут поднять руки ко рту и не имеют полезной функции рук Более низкие оценки указывают на лучшую функцию верхней конечности.	Базовая линия - 6 месяцев - 12 месяцев
Сила сцепления Временное ограничение: Базовая линия - 6 месяцев - 12 месяцев	Прочность сцепления будет измерена с использованием цифрового динамометра Jamar Plus+ Digital Hand, проверенного и широко используемого устройства для количественной оценки прочности ручной сцепления в килограммах (кг). Участникам будет дано указание сидеть в вертикальном положении с плечом, приданным, и нейтрально вращается, локоть сгибается при 90 градусах, предплечье в нейтральном положении и запястье в расширении от 0 до 30 градусов. В среднем три последовательных испытания будут зарегистрированы для каждой оценки. Более высокие значения указывают на большую силу сцепления.	Базовая линия - 6 месяцев - 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества