Maskinlæringsbasert multisensorscreening for fallrisiko hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi
10. juni 2025 oppdatert av: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
Kvantitativ analyse av funksjonell bevegelse av øvre ekstremiteter av øvre ekstremitet hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi
Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å analysere endringer i funksjonell bevegelse i øvre ekstremitet over tid hos barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD).
Tretti pasienter vil bli evaluert ved tre tidspunkter (baseline, 6 måneder, 12 måneder) ved bruk av kliniske vurderinger (PUL 2.0, Brooke-skala, grepstyrke), datasynbasert videoanalyse og maskinlæringsalgoritmer.
Målet er å forbedre fremtidige evalueringsmetoder for øvre lemmer for ikke-ambulerende DMD-pasienter.
Studien inkluderer sikkerhetsovervåking og overholder etiske standarder, sikrer konfidensialitet i pasientdata og gir kompensasjon hvis skadelige effekter oppstår.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JungHyun Kim, prof
- Telefonnummer: 82+1088632341
- E-post: kiking0@naver.com
Studiesteder
-
-
Jongno
-
Seoul, Jongno, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- junghyun kim, Ph. D.
- Telefonnummer: 82+1021740890
- E-post: kiking0@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sør -Korea
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med en bekreftet genetisk diagnose av Duchenne muskeldystrofi (DMD)
- Alder over 10 og under 30 år
- Brooke Scale score mellom 2 og 5
- Manuell muskeltestkvalitet under 3 for skulder bortføringsmuskler
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke er i stand til eller uvillige til å gi informert samtykke
- Brooke Scale Score på 1 eller 6
- Personer med kognitive svikt som begrenser deres evne til å delta i vurderinger betydelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsen til øvre lemmodul 2.0
Tidsramme: Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Ytelsen til øvre lem (PUL) modul 2.0 er et validert vurderingsverktøy designet for å evaluere øvre lem -funksjon hos individer med Duchenne muskeldystrofi.
PUL 2.0 består av 22 elementer som dekker tre domener: skuldernivå, mellomnivå (albue) og distalt nivå (hånd).
Hvert element blir scoret basert på oppgaveytelse, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 42, med høyere score som indikerer bedre overekstremitetsfunksjon.
|
Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brooke -poengsum
Tidsramme: Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale er en 6-punkts skala som brukes til å evaluere funksjonell evne til øvre lem, først og fremst hos pasienter med nevromuskulære lidelser som Duchenne-muskeldystrofi. Poengene varierer fra 1 til 6, hvor: 1 = i stand til å bortføre armene i en full sirkel til de berører over hodet 6 = kan ikke heve hendene til munnen og har ingen nyttig funksjon av hendene Nedre score indikerer bedre øvre lemfunksjon. |
Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Grepstyrke vil bli målt ved bruk av Jamar Plus+ Digital Hand Dynamometer, en validert og mye brukt enhet for å kvantifisere håndgrepstyrke i kilo (kg).
Deltakerne vil bli instruert om å sitte oppreist med skulderen adducted og nøytralt rotert, albuen bøyde seg ved 90 grader, underarm i nøytral stilling og håndleddet i 0 til 30 graders forlengelse.
Gjennomsnittet av tre påfølgende forsøk vil bli registrert for hver vurdering.
Høyere verdier indikerer større grepstyrke.
|
Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0420232060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .