Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielorasorowe oparte na uczeniu maszynowym pod kątem ryzyka upadku u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Ilościowa analiza ruchu funkcjonalnego kończyny górnej kończyny u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu analizę zmian w ruchu funkcjonalnym kończyny górnej w czasie u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne (DMD). Trzydziestu pacjentów zostanie ocenionych w trzech punktach czasowych (linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy) przy użyciu ocen klinicznych (PUL 2.0, Skala Brooke, siła uchwytu), analiza wideo oparta na wizji komputerowej i algorytmy uczenia maszynowego. Celem jest poprawa przyszłych metod oceny kończyny górnej u pacjentów z DMD nie ambulatoryjnymi. Badanie obejmuje monitorowanie bezpieczeństwa i przestrzeganie standardów etycznych, zapewniając poufność danych pacjentów i zapewnienie rekompensaty, jeśli wystąpią działanie niepożądane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Wydajność kończyny górnej, skali Brooke, test siły chwytu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: JungHyun Kim, prof
Numer telefonu: 82+1088632341
E-mail: kiking0@naver.com

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- Jongno
  - Seoul, Jongno, Republika Korei, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      junghyun kim, Ph. D.
      
      Numer telefonu: 82+1021740890
      
      E-mail: kiking0@naver.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Korea Południowa

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby z potwierdzoną diagnozą genetyczną dystrofii mięśni Duchenne (DMD)
Wiek ponad 10 i mniej 30 lat
Skala Brooke od 2 do 5
Ręczny test testu mięśni poniżej 3 dla mięśni uprowadzenia barku

Kryteria wykluczenia:

Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą udzielić świadomej zgody
Wynik skali Brooke wynoszący 1 lub 6
Osoby z zaburzeniami poznawczymi, które znacznie ograniczają ich zdolność do uczestnictwa w ocenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wydajność górnej części kończyny 2.0 Ramy czasowe: linia bazowa - 6 miesięcy - 12 miesięcy	Wydajność modułu kończyny górnej (PUL) jest zatwierdzone narzędzie oceny zaprojektowane do oceny funkcji kończyny górnej u osób z dystrofią mięśniową Duchenne. PUL 2.0 składa się z 22 pozycji obejmujących trzy domeny: poziom barku, poziom średniego poziomu (łokieć) i dystalny poziom (ręka). Każdy element jest oceniany na podstawie wydajności zadań, a całkowity wynik wynosi od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyny górnej.	linia bazowa - 6 miesięcy - 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Brooke wynik Ramy czasowe: linia bazowa - 6 miesięcy - 12 miesięcy	Skala funkcjonalna kończyny górnej kończyny Brooke to 6-punktowa skala stosowana do oceny zdolności funkcjonalnej kończyny górnej, głównie u pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak dystrofia mięśniowa Duchenne. Wyniki wahają się od 1 do 6, gdzie: 1 = w stanie uprowadzić ramiona w pełnym okręgu, aż dotkną nad głową 6 = nie mogą podnieść rąk do ust i nie ma użytecznej funkcji dłoni Dolne wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyny górnej.	linia bazowa - 6 miesięcy - 12 miesięcy
siła chwytu Ramy czasowe: linia bazowa - 6 miesięcy - 12 miesięcy	Wytrzymałość na przyczepność będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru dłoni Jamar Plus+, sprawdzonego i szeroko stosowanego urządzenia do ilościowego ilościowego siły uchwytu w kilogramach (kg). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść wyprostowana z addukcją ramion i obróconym neutralnie, łokciem zgiętym na 90 stopni, przedramieniu w pozycji neutralnej i nadgarstka w przedłużeniu od 0 do 30 stopni. Średnia z trzech kolejnych prób zostanie zarejestrowana dla każdej oceny. Wyższe wartości wskazują na większą siłę przyczepności.	linia bazowa - 6 miesięcy - 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości