Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maskininlärningsbaserad multisensor screening för fallrisk hos patienter med Duchenne muskeldystrofi

10 juni 2025 uppdaterad av: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Kvantitativ analys av den övre extremiteten i övre extremiteten hos patienter med Duchenne muskeldystrofi

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att analysera förändringar i den övre extremitetsfunktionella rörelsen över tid hos barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD). Trettio patienter kommer att utvärderas vid tre tidpunkter (baslinje, 6 månader, 12 månader) med hjälp av kliniska bedömningar (PUL 2.0, Brooke-skala, greppstyrka), datorvisionsbaserad videoanalys och maskininlärningsalgoritmer. Målet är att förbättra framtida utvärderingsmetoder för övre extremiteter för icke-ambulerande DMD-patienter. Studien inkluderar säkerhetsövervakning och följer etiska standarder, säkerställer sekretess för patientdata och ger kompensation om negativa effekter inträffar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Prestanda för övre extremiteter, brookskala, greppstyrkestest

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: JungHyun Kim, prof
Telefonnummer: 82+1088632341
E-post: kiking0@naver.com

Studieorter

Korea, Republiken av
- Jongno
  - Seoul, Jongno, Korea, Republiken av, 03080
    - Rekrytering
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      junghyun kim, Ph. D.
      
      Telefonnummer: 82+1021740890
      
      E-post: kiking0@naver.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sydkorea

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Individer med en bekräftad genetisk diagnos av Duchenne muskeldystrofi (DMD)
Ålder över 10 och under 30 år
Brooke Scale -poäng mellan 2 och 5
Manuell muskeltestgrad under 3 för axelabduktionsmuskler

Uteslutningskriterier:

Individer som inte kan eller inte vill ge informerat samtycke
Brooke Scale Score på 1 eller 6
Individer med kognitiva försämringar som avsevärt begränsar deras förmåga att delta i bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prestanda för den övre extremitetsmodulen 2.0 Tidsram: Baslinje - 6 månader - 12 månader	Prestandan för den övre extremitetsmodulen (PUL) är ett validerat utvärderingsverktyg utformat för att utvärdera övre extremitetsfunktionen hos individer med Duchenne muskeldystrofi. PUL 2.0 består av 22 artiklar som täcker tre domäner: axelnivå, mittnivå (armbåge) och distal nivå (hand). Varje objekt görs baserat på uppgiftsprestanda, och totalpoängen sträcker sig från 0 till 42, med högre poäng som indikerar bättre övre extremitetsfunktion.	Baslinje - 6 månader - 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Brooke -poäng Tidsram: Baslinje - 6 månader - 12 månader	Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale är en 6-punkts skala som används för att utvärdera funktionell övre extremiteter, främst hos patienter med neuromuskulära störningar såsom Duchenne muskeldystrofi. Poäng sträcker sig från 1 till 6, där: 1 = Kunna att bortföra armar i en hel cirkel tills de berör över huvudet 6 = kan inte lyfta händerna till munnen och har ingen användbar funktion av händerna Lägre poäng indikerar bättre funktion i övre extremiteterna.	Baslinje - 6 månader - 12 månader
greppstyrka Tidsram: Baslinje - 6 månader - 12 månader	Greppstyrka mäts med Jamar Plus+ Digital Hand Dynamometer, en validerad och allmänt använda anordning för att kvantifiera handgreppstyrkan i kilogram (kg). Deltagarna kommer att instrueras att sitta upprätt med axeln Adduced och neutralt roterade, armbågen böjda vid 90 grader, underarm i neutralt läge och handled i 0 till 30 graders förlängning. Genomsnittet av tre på varandra följande försök kommer att registreras för varje bedömning. Högre värden indikerar större greppstyrka.	Baslinje - 6 månader - 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna