超音波誘導インタースカレンブロックと肩甲骨鏡検査でのマイナー平面ブロック ((ISB)-(ITM))

I.研究デザイン：

無作為化比較研究。

ii。学習設定と場所：

この研究は、MISR科学技術大学（必須）のSouad Kafafi University Hospital（SKUH）の手術室で実施されます。

iii。研究集団：

肩の手術を予定している20〜60歳の患者は、全身麻酔（GA）を誘導した後、1：1の比率でランダム化されます。グループA：7.5mlのリドカイン2％および7.5mlのブピバカイン0.5％の15mL溶液を使用して、超音波ガイド付きISB技術を受け取りました。

グループB：超音波ガイド付きITMブロックを受け取り、同じ麻酔溶液がinfraspinatusとteresのマイナー筋肉の間に注入されました。

IV。資格基準：

1. 包含基準：

   • 肩の手術が予定されている患者。
   • 20歳以上および60歳未満。
   • アメリカ麻酔学会（ASA）分類IまたはII。

2. 除外基準：

   • 参加の拒否。
   • 局所麻酔アレルギーの患者。
   • 反対側の横隔神経機能障害の患者。
   • 20歳未満で70歳以上。
   • 慢性オピオイドの使用（中毒者、緩和治療を受けているがん患者）。
   • ASA分類III以上：生命を脅かす病状のある患者、例：最近の心筋梗塞、敗血症、深刻な心臓弁機能障害。
   • 凝固障害または完全な抗凝固療法の患者。
   • 重度の慢性閉塞性肺疾患の患者。
   • 注射部位で局所感染または変形の患者。

V.研究手順：

1. ランダム化患者は、コンピューターで生成されたテーブルによって研究グループの1つにランダムに割り当てられます。ランダム化シーケンスは、密閉された不透明な封筒に隠されます。

2. 研究プロトコル

   • すべての患者は、術前評価訪問を受けます。歴史の取得、完全な身体検査、および日常調査のすべての結果（CBC、凝固プロファイル、腎機能、肝機能）のすべての結果のレビュー。
   • 準備室に到着すると、静脈内（IV）ルートを介して次の前提条件を受け取ります。Midazolam0.03mg/kg、Ondansetron 4 mg、Omeprazole 40 mg IV IV注入。
   • 手術室に到着すると、パルスオキシメーター、非侵襲的血圧、6リード心電図（ECG）を含む標準監視が適用されます。
   • 一般麻酔は、プロポフォール1-2mg/kg、フェンタニル1-2μg/kg、モルヒネ0.1mg/kg、アトラカリウム0.5 mg/kgを使用して誘導されます。
   • 気管内挿管の後、左右のカプノグラフィが適用され、期限切れの空気中のティダルCO2圧力を測定します。
   • 全身麻酔は、O2/空気50％/ 50％、パラセタモール1GM IV注入、ケトロラック30 mg IVおよびアトラカリアの増分0.1mg/ kg/ 30分のセボフルラン1-2 MAC（平均肺胞濃度）、パラセタモール1GM IV注入、および維持されます。

患者は2つのグループにランダムに割り当てられます。

グループA：

超音波ガイド付き（マインドレイ診断超音波システムモデルDC-N2）インタースカレンブロック（ISB）技術7.5 mLのリドカインを含む15mLシリンジを含む2％および7.5mLのブピバカイン0.5％が前膜および中央鱗の筋肉の間に注入されました。

グループB：

超音波ガイド付き（マインドリー診断超音波システムモデルDC-N2）インフラピナトス - マイナー（ITM）界面平面ブロック技術を使用して、7.5mLのリドカイン2％と7.5mLのブピバカインを含む15mLシリンジを含むインフラスピナトゥスおよびテレスマイナーマスレの間に注入されました。

vi。研究の結果：

1. 主な結果尺度：

   •痛みスコアによる鎮痛の有効性。術後12時間で数値評価スケール（NRS）スコア（0-10; 0 =痛みなし、4-3 =中程度、7-9 = sever、10 =最も重度）で測定されます。

2. 二次的な結果測定：

   1. 鎮痛の期間は、患者の救助鎮痛（0、6、12、18、24時間のNRS疼痛スコアで測定）を与えて、全身麻酔（GA）から1回目までの回復から1回目まで開始します。
   2. 技術からの合併症のリスク。
   3. 手術後の患者の満足度
   4. 術内鎮痛用量（フェンタニル消費）および術後鎮痛用量（モルヒネ消費）。
   5. 血行動態監視;麻酔の誘導前の心拍数と平均動脈血圧の測定および手術中の15分ごとに手術終了まで

vii。統計分析：

1. サンプルサイズ：

   サンプルサイズの計算は、以前の研究から取得した他の方法と比較して、肩の手術でのスカレン間ブロック（ISB）後の痛みスコアに基づいていました（Singelyn et al。、2004）（15）。 Gパワープログラムバージョン3.1.9.4を使用して、0.897（35±25）対（13±24）の効果サイズに基づいてサンプルサイズを計算し、2テールテスト、α誤差= 0.05および電源= 80.0％を使用して、少なくとも各グループで計算されたサンプルサイズが21になり、少なくとも10％を追加して、総サンプルサイズを補償します。

2. 統計分析：

データは、SPSS（社会科学の統計パッケージ）バージョン22を使用して分析されます。定量データは、コルモグロフスミロンテストによって正常性についてテストされ、次に正規分布のデータの平均および標準偏差として記述され、非正規分布の質的データの中央値と範囲は数とパーセントとして提示されます。 適切な統計テストは、次の推奨されるテストを使用してデータ型に従って適用されます。継続的変数の学生TテストとMann Whitney Uテスト、カテゴリ変数のカイ二乗検定。