Blocco interscaleno guidato dagli ultrasuoni rispetto a infraspinatus-teres blocco piano minore nell'artroscopia delle spalle ((ISB)-(ITM))

I. Design dello studio:

Studio comparativo randomizzato.

Ii. Impostazione e posizione dello studio:

Lo studio sarà condotto nella sala operatoria dell'ospedale universitario di Souad Kafafi (Skuh), Università di scienza e tecnologia MISR (Must).

Iii. Popolazione di studio:

I pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni programmati per un intervento chirurgico alla spalla saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 dopo l'induzione dell'anestesia generale (GA) a entrambi: Gruppo A: ricevuto la tecnica ISB guidata ad ultrasuoni con una soluzione da 15 ml di lidocaina da 7,5 ml di lidocaina 2% e 7,5 ml di bupivacaina 0,5% iniettata tra i muscoli anteriore e medio.

Gruppo B: ha ricevuto il blocco ITM guidato da ultrasuoni con la stessa soluzione anestetica iniettata tra i muscoli minori di infraspinatus e teres.

IV. Criteri di ammissibilità:

1. Criteri di inclusione:

   • Pazienti in programma per un intervento chirurgico alla spalla.
   • > 20 anni e meno di 60 anni.
   • American Society of Anesthesia (ASA) Classificazione I o II.

2. Criteri di esclusione:

   • Rifiuto di partecipare.
   • Pazienti con allergia anestetica locale.
   • pazienti con disfunzione del nervo frenico controlaterale.
   • <20 anni e oltre 70 anni.
   • Uso cronico di oppioidi (tossicodipendenti, pazienti tumorali che ricevono un trattamento palliativo).
   • Classificazione ASA III o più: pazienti con condizioni mediche che minacciano la vita, ad esempio: recente infarto del miocardio, sepsi, disfunzione della valvola cardiaca.
   • Pazienti con coagulopatia o piena anticoagulazione.
   • Pazienti con grave malattia polmonare dell'ostruzione cronica.
   • Pazienti con infezione locale o deformità nel sito di iniezione.

V. Procedure di studio:

1. I pazienti di randomizzazione saranno assegnati casualmente da una tabella generata dal computer in uno dei gruppi di studio; La sequenza di randomizzazione sarà nascosta in buste opache sigillate.

2. Protocollo di studio

   • Tutti i pazienti avranno una visita di valutazione preoperatoria, che includerà; Presa della storia, esame fisico completo e revisione di tutti i risultati delle indagini di routine (CBC, profilo di coagulazione, funzioni renali, funzioni epatiche).
   • All'arrivo nella sala di preparazione, riceveranno la seguente premedicazione tramite percorso endovenoso (IV): Midazolam 0,03 mg/kg, ondansetron 4 mg e omeprazolo 40 mg IV Infusione.
   • All'arrivo in sala operatoria, verrà applicato il monitoraggio standard che include: impulso ossimetro, pressione sanguigna non invasiva e elettrocardiogramma a sei piombo (ECG).
   • L'anestesia generale sarà indotta usando: propofol 1-2mg/kg, fentanil1-2 μg/kg, morfina 0,1 mg/kg e atracurium 0,5 mg/kg.
   • Dopo l'intubazione endotracheale, la capnografia lateralmente verrà applicata per misurare la pressione di CO2 di marea finale nell'aria scaduta.
   • L'anestesia generale verrà mantenuta utilizzando il sevoflurano 1-2 Mac (concentrazioni alveolari medie) in O2/ aria 50%/ 50%, paracetamolo 1 gm IV Infusione, ketorolac 30 mg IV e dosi incrementali di atracurium 0,1 mg/ kg/ 30 minuti.

I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi:

Gruppo A:

Modello di blocco interrescaleno (ISB) guidato da ultrasuoni (Minddray Diagnostic System DC-N2) con siringa da 15 ml contenenti 7,5 ml di lidocaina 2% e 7,5 ml di bupivacaina 0,5% iniettata tra i muscoli scalene anteriore e medio.

Gruppo B:

Modello di sistema diagnostico del sistema ad ultrasuoni diagnostico a ultrasuoni DC-N2) Infraspinatus-Teres Minor (ITM) Tecnica di blocco del piano interfacciale con siringa da 15 ml contenenti 7,5 ml di lidocaina 2% e 7,5 ml di bupivacaina 0,5% iniettata tra i muscoli minori di infraspinatus e tere.

Vi. Risultati di studio:

1. Misura di esito primario:

   • Efficacia dell'analgesia mediante punteggio del dolore; sarà misurato dal punteggio della scala di rating numerico (NRS) (0-10; 0 = nessun dolore, 1-3 = lieve, 4-6 = moderato, 7-9 = sever, 10 = più severo) a postoperatorio12 ore.

2. Misure di esito secondario:

   1. Durata dell'analgesia, a partire dal recupero dall'anestesia generale (GA) alla prima volta dando al paziente l'analgesia di salvataggio (misurata dal punteggio del dolore NRS a 0, 6, 12, 18 e 24 ore postoperatorie).
   2. Rischio di complicanze dalle tecniche.
   3. Soddisfazione del paziente dopo l'intervento chirurgico
   4. Dose totale di analgesia intraoperatoria (consumo di fentanil) e dose totale di analgesia postoperatoria (consumo di morfina).
   5. Monitoraggio dell'emodinamica; Misurazioni della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa media prima dell'induzione dell'anestesia e ogni 15 minuti durante l'intervento chirurgico fino alla fine della chirurgia

Vii. Analisi statistica:

1. Dimensione del campione:

   Il calcolo della dimensione del campione si basava sul punteggio del dolore dopo l'interscalene Block (ISB) nella chirurgia delle spalle rispetto ad altri metodi recuperati da ricerche precedenti (Singelyn et al., 2004) (15). Utilizzando il programma di alimentazione G versione 3.1.9.4 Per calcolare la dimensione del campione in base alla dimensione dell'effetto di 0,897 (35 ± 25) rispetto (13 ± 24), utilizzando il test a 2 code, α Errore = 0,05 e potenza = 80,0%, la dimensione totale del campione sarà 21 in ciascun gruppo almeno e aggiungendo il 10% per compensare la possibile eliminazione della dimensione totale del campione per gruppo per il gruppo almeno 23 casi.

2. Analisi statistica:

I dati verranno analizzati utilizzando SPSS (pacchetto statistico per scienze sociali) versione 22. I dati quantitativi saranno testati per la normalità dal test Kolmogrov-Smironv quindi descritto come deviazione media e standard per dati normalmente distribuiti e la mediana e l'intervallo per i dati non distribuiti normalmente saranno presentati come numero e percentuale. Il test statistico appropriato verrà applicato in base al tipo di dati con i seguenti test suggeriti: Student T Test e Mann Whitney U Test per variabili continue, test chi-quadro per variabile categorica.