Bloc interscalène guidé par ultrasons versus Bloc plan mineur d'infraspinatus-terres dans l'arthroscopie à l'épaule ((ISB)-(ITM))

I. Conception de l'étude:

Étude comparative randomisée.

Ii Réglage et emplacement d'étude:

L'étude sera menée à la salle d'opération de l'hôpital universitaire de Souad Kafafi (SKUH), de l'Université MISR des sciences et de la technologie (MUST).

Iii. Population d'étude:

Les patients âgés de 20 à 60 ans prévus pour la chirurgie de l'épaule seront randomisés dans un rapport 1: 1 après induction de l'anesthésie générale (GA) au groupe A: ont reçu la technique ISB guidée par ultrasons avec une solution de 15 ml de 7,5 ml de lidocaïne à 2% et 7,5 ml de bupivacaïne 0,5% entre les muscles antérieurs et moyens.

Groupe B: a reçu le bloc ITM guidé par échographie avec la même solution anesthésique injectée entre l'infraspinatus et les muscles mineurs de Teres.

Iv. Critères d'éligibilité:

1. Critères d'inclusion:

   • Patients prévus pour la chirurgie de l'épaule.
   • > 20 ans et moins de 60 ans.
   • Classification de la société américaine de l'anesthésie (ASA) I ou II.

2. Critères d'exclusion:

   • Refus de participer.
   • Patients souffrant d'allergie anesthésique locale.
   • patients atteints de dysfonctionnement du nerf phrénique controlatéral.
   • <20 ans et plus de 70 ans.
   • Utilisation chronique d'opioïdes (toxicomanes, patients cancéreux recevant un traitement palliatif).
   • Classification de l'ASA III ou plus: les patients souffrant de problèmes médicaux menaçant la vie, par exemple: infarctus du myocarde récent, septicémie, dysfonctionnement de la valve cardiaque séparée.
   • Patients atteints de coagulopathie ou d'anticoagulation complète.
   • Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique sévère.
   • Patients atteints d'infection locale ou déformation au site d'injection.

V. Procédures d'étude:

1. Les patients de randomisation seront alloués au hasard par un tableau généré par ordinateur dans l'un des groupes d'étude; La séquence de randomisation sera cachée dans des enveloppes opaques scellées.

2. Protocole d'étude

   • Tous les patients auront une visite d'évaluation préopératoire, qui comprendra; Prise historique, examen physique complet et revue de tous les résultats des enquêtes de routine (CBC, profil de coagulation, fonctions rénales, fonctions hépatiques).
   • À leur arrivée dans la salle de préparation, ils recevront la prémédication suivante par voie intraveineuse (IV): Midazolam 0,03 mg / kg, ondansétron 4 mg et omeprazole 40 mg IV perfusion.
   • À son arrivée dans la salle d'opération, une surveillance standard sera appliquée, notamment: oxymètre d'impulsion, pression artérielle non invasive et électrocardiogramme à six dérivations (ECG).
   • L'anesthésie générale sera induite en utilisant: propofol 1-2 mg / kg, fentanyl1-2 μg / kg, morphine 0,1 mg / kg et atracurium 0,5 mg / kg.
   • Après intubation endotrachéale, la capnographie de la voie latérale sera appliquée pour mesurer la pression de CO2 à marée dans l'air expiré.
   • L'anesthésie générale sera maintenue en utilisant le sévoflurane 1-2 Mac (concentrations alvéolaires moyennes) dans O2 / Air 50% / 50%, perfusion de paracétamol 1 gm IV, kétorolac 30 mg IV et doses incrémentielles d'atracurium 0,1 mg / kg / 30 minutes.

Les patients seront alloués au hasard en deux groupes:

Groupe A:

Modèle de système d'échographie diagnostique guidé par ultrasons (Bloque interscalène (ISB) du système INTERSCALENE avec une seringue 15 ml contenant 7,5 ml de lidocaïne 2% et 7,5 ml de bupivacaïne 0,5% injectée entre les muscles antérieurs et moyens du scalène.

Groupe B:

Ultrasons guidé (Mindray Diagnostic Ultrasound System Modèle DC-N2) Infraspinatus-Eteres Minor (ITM) Technique de bloc plan interfacial avec une seringue de 15 ml contenant 7,5 ml de lidocaïne 2% et 7,5 ml de bupivacaïne 0,5% injectée entre l'infraspinatus et les maux mineurs.

Vi. Étude des résultats:

1. Mesure des résultats principaux:

   • Efficacité de l'analgésie par le score de la douleur; sera mesuré par un score d'échelle de notation numérique (NRS) (0-10; 0 = pas de douleur, 1-3 = léger, 4-6 = modéré, 7-9 = Sever, 10 = le plus Sevel) à la fin de 12 heures postopératoire.

2. Mesures des résultats secondaires:

   1. Durée de l'analgésie, à partir de la récupération de l'anesthésie générale (GA) à la 1ère fois, donnant une analgésie de sauvetage du patient (mesurée par le score de la douleur NRS à 0, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoires).
   2. Risque de complications des techniques.
   3. Satisfaction des patients après la chirurgie
   4. Dose analgésie peropératoire totale (consommation de fentanyl) et dose analgésie postopératoire totale (consommation de morphine).
   5. Surveillance de l'hémodynamique; Mesures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle moyenne avant l'induction de l'anesthésie et toutes les 15 minutes pendant la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie

Vii. Analyse statistique:

1. Taille de l'échantillon:

   Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur le score de la douleur après un bloc interscalène (ISB) dans la chirurgie de l'épaule par rapport à d'autres méthodes récupérées à partir de recherches antérieures (Sinlyn et al., 2004) (15). L'utilisation du programme de puissance G version 3.1.9.4 pour calculer la taille de l'échantillon en fonction de la taille de l'effet de 0,897 (35 ± 25) contre (13 ± 24), en utilisant le test à 2 queues, l'erreur α = 0,05 et la puissance = 80,0%, la taille totale de l'échantillon calculé sera de 21 dans chaque groupe au moins et en ajoutant 10% pour compenser le possible de l'échantillon calculé, la taille totale de l'échantillon par groupe est 23 cas au moins.

2. Analyse statistique:

Les données seront analysées à l'aide de la version 22 SPSS (Package statistique pour les sciences sociales). Les données quantitatives seront testées pour la normalité par le test de Kolmogrov-Smironv, puis décrits comme une déviation moyenne et standard pour les données qualitatives normalement distribuées, et la médiane et la plage pour les données qualitatives non normalement distribuées seront présentées en tant que nombre et pourcentage. Le test statistique approprié sera appliqué en fonction du type de données avec les tests suggérés suivants: Test de l'étudiant T et test de Mann Whitney U pour les variables continues, test du chi carré pour la variable catégorique.