超声引导的扫描间块与肩部关节镜检查中的Indraspinatus-TERES较小的平面块 ((ISB)-(ITM))

I.研究设计：

随机比较研究。

ii。研究设置和位置：

该研究将在MISR科学技术大学（Must）的Souad Kafafi大学医院（SKUH）的手术室进行。

iii。研究人群：

诱导一般麻醉（GA）与两者：A组：接收到7.5ml Lidocaine 2％和7.5ml Bupivacaine 0.5ml Bupivacaine 0.5ml Bupivacaine 0.5％的患者，将以1：1的比率随机分配为20至60岁的患者，其疗法为7.5ml Lidocaine 2％和7.5毫升Bupivacaine 0.5ml Bupivacaine 0.5ml，以0.5ml Bupivacaine 0.5％的0.5％注射阶段和中间的鳞片saleceles和Middle salece sapeene uscc，将以1：1的比例随机分配。

B组：接收了超声引导的ITM块，并在肌肉和Teres小肌肉之间注入了相同的麻醉溶液。

iv。资格标准：

1. 纳入标准：

   • 计划进行肩部手术。
   • > 20岁及60岁以下。
   • 美国麻醉学会（ASA）分类I或II。

2. 排除标准：

   • 拒绝参加。
   • 局部麻醉过敏的患者。
   • 对侧phren肌功能障碍的患者。
   • <20岁及70岁以上。
   • 慢性阿片类药物使用（吸毒者，接受姑息治疗的癌症患者）。
   • ASA分类III或更多：例如，患有生命的医疗状况的患者：最近的心肌梗塞，败血症，严重心脏瓣膜功能障碍。
   • 凝血病或完全抗凝患者。
   • 严重的慢性肺肺疾病患者。
   • 注射部位的局部感染或畸形患者。

V.研究程序：

1. 随机患者将通过计算机生成的表随机分配为其中一个研究组。随机序列将隐藏在密封的不透明信封中。

2. 研究方案

   • 所有患者将进行术前评估访问，其中包括：历史记录，进行体格检查并审查常规调查的所有结果（CBC，凝结概况，肾功能，肝功能）。
   • 到达准备室后，他们将通过静脉注射（IV）路线获得以下预言：咪达唑仑0.03 mg/kg，Ondansetron 4 mg和Omeprazole 40 mg IV输注。
   • 到达手术室后，将应用标准监测，其中包括：脉搏血氧仪，无创血压和六铅心电图（ECG）。
   • 将使用：丙泊1-2mg/kg，芬太尼1-2μg/kg，吗啡0.1mg/kg和0.5 mg/kg的丙烷基诱导全身麻醉。
   • 气管内插管后，将应用侧流胶学来测量过期空气中的潮汐二氧化碳压力。
   • 将使用SEVOFLARE 1-2 MAC（平均肺泡浓度）在O2/ AIR 50％/ 50％，乙酰氨基氨基1GM 1GM IV输注，酮洛拉克30 mg IV和递增的Atracurium 0.1mg/ kg/ 30分钟中维持全身麻醉。

患者将被随机分配给两组：

A组：

超声引导（Mindray诊断超声系统模型DC-N2）施法间块（ISB）技术，具有15ml注射器，含有7.5 ml Lidocaine 2％和7.5ml Bupivacaine 0.5％，在前鳞和中鳞肌之间注射0.5％。

B组：

超声引导（Mindray诊断超声系统模型DC-N2）Infraspinatus-Teres-Teres-Teres-Teres-Teres-Terres界面平面块技术，其15ml注射器含有7.5ml Lidocaine 2％和7.5ml Bupivacaine 0.5％的Infrrrasspinatus和Terrasspinatus和Terres Mincles Muscles Muscles 0.5％。

vi。研究结果：

1. 主要结果度量：

   •按疼痛评分镇痛的功效；术后12小时，将通过数值评分量表（NRS）得分（NRS）得分（0-10; 0 =无疼痛，1-3 =轻度，4-6 =中度，4-9 =中度，7-9 = SEVER，10 =最严重）。

2. 次要结果措施：

   1. 镇痛的持续时间，从从全身麻醉（GA）恢复到第一次给予患者救援镇痛（通过NRS疼痛评分在0、6、12、18和24术后小时衡量）。
   2. 技术并发症的风险。
   3. 手术后的患者满意度
   4. 总术中镇痛剂量（芬太尼消耗）和总术后镇痛剂量（吗啡消耗）。
   5. 血液动力学监测；在诱导麻醉之前，手术期间每15分钟进行心脏速率和平均动脉血压测量直到手术结束

vii。统计分析：

1. 样本量：

   样本量计算基于肩部手术中施法间块（ISB）后的疼痛评分，而不是先前的研究中检索到的其他方法（Singelyn等，2004）（15）。 使用G Power程序版本3.1.9.4，根据效果大小为0.897（35±25）对（13±24）的效果大小，使用2尾测试，α错误= 0.05，功率= 80.0％，总计算的样本量至少为21，至少是21％，以补偿10％以补偿可能的掉落，以补偿可能的掉落，至少是样本尺寸的总尺寸，然后至少每组样本尺寸为每组33案例。

2. 统计分析：

将使用SPSS（社会科学统计软件包）版本22分析数据。将通过Kolmogrov-Smironv测试对定量数据进行测试，然后将其描述为正态分布数据的平均值和标准偏差，非正态分布的定性数据的中位数和范围将显示为数字和百分比。 适当的统计测试将根据数据类型进行，并具有以下建议的测试：学生t检验和曼恩·惠特尼U测试连续变量，分类变量的卡方检验。