Ultraljudsstyrd interscalenblock kontra infraspinatus-teres mindre planblock i axelartroskopi ((ISB)-(ITM))

I. Studiedesign:

Randomiserad jämförande studie.

Ii. Studieinställning och plats:

Studien kommer att genomföras vid Operative Room of Souad Kafafi University Hospital (SKUH), Misr University of Science and Technology (MUS).

Iii. Studiepopulation:

Patienter i åldrarna 20 till 60 år planerad för axelkirurgi kommer att randomiseras i ett 1: 1 -förhållande efter induktion av generell anestesi (GA) till antingen: Grupp A: fick den ultraljudsgudade ISB -tekniken med en 15 ml -lösning på 7,5 ml lidokain 2% och 7,5 ml bupivacain 0,5% injektion mellan den antert och medelhaltiga musklerna.

Grupp B: Mottog ultraljudsgudad ITM -blocket med samma anestetiska lösning injicerad mellan infraspinatus och teres mindre muskler.

Iv. Behörighetskriterier:

1. Inkluderingskriterier:

   • Patienter planerade för axelkirurgi.
   • > 20 år och under 60 år gammal.
   • American Society of Anesthesia (ASA) klassificering I eller II.

2. Uteslutningskriterier:

   • Vägran att delta.
   • Patienter med lokalbedövningsallergi.
   • Patienter med kontralateral frenisk nervdysfunktion.
   • <20 år gammal och över 70 år gammal.
   • Kronisk opioidanvändning (missbrukare, cancerpatienter som får palliativ behandling).
   • ASA -klassificering III eller mer: Patienter med liv som hotar medicinskt tillstånd, till exempel: Nyligen hjärtinfarkt, sepsis, Dysfunktion i allvar, hjärtventil.
   • Patienter med koagulopati eller full antikoagulering.
   • Patienter med svår kronisk obstruktion av lungsjukdom.
   • Patienter med lokal infektion eller deformitet på injektionsplatsen.

V. Studieförfaranden:

1. Randomiseringspatienter kommer att tilldelas slumpmässigt med en datorgenererad tabell till en av studiegrupperna; Randomiseringssekvensen kommer att döljas i förseglade ogenomskinliga kuvert.

2. Studieprotokoll

   • Alla patienter kommer att ha ett besiktningsbesök som kommer att inkludera; Historik, fullständig fysisk undersökning och granskning av alla resultat från de rutinmässiga undersökningarna (CBC, koagulationsprofil, njurfunktioner, leverfunktioner).
   • Vid ankomsten till förberedningsrummet kommer de att få följande förutsättning via intravenös (IV) rutt: midazolam 0,03 mg/kg, ondansetron 4 mg och omeprazol 40 mg IV -infusion.
   • Vid ankomsten till operationssalen kommer standardövervakning att tillämpas som inkluderar: pulsoximeter, icke-invasivt blodtryck och sexledande elektrokardiogram (EKG).
   • Allmän anestesi kommer att induceras med: propofol 1-2 mg/kg, fentanyl1-2 μg/kg, morfin 0,1 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg.
   • Efter endotrakeal intubation kommer sidokapnografi att appliceras för att mäta sluttvatten CO2 -tryck i den utgångna luften.
   • Allmän anestesi kommer att upprätthållas med användning av sevofluran 1-2 MAC (genomsnittliga alveolära koncentrationer) i O2/ AIR 50%/ 50%, paracetamol 1 gm IV-infusion, ketorolac 30 mg IV och inkrementella doser av atracurium 0,1 mg/ kg/ 30 minuter.

Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt i två grupper:

Grupp A:

Ultraljudsstyrd (MEDRAY DIAGNOSTISK ULTRASOUND SYSTEM MODELL DC-N2) Interscalene Block (ISB) -teknik med 15 ml spruta innehållande 7,5 ml lidokain 2% och 7,5 ml bupivacaine 0,5% injicerat mellan de anterior och mellersta skalen muskler.

Grupp B:

Ultraljudsstyrd (Mindray Diagnostic Ultrasound System Model DC-N2) Infraspinatus-Teres Minor (ITM) gränssnittsplanblockteknik med 15 ml sprutning innehållande 7,5 ml lidokain 2% och 7,5 ml bupivacaine 0,5% injicerade mellan infraspinatus och terer.

Vi. Studieresultat:

1. Primärt resultatmått:

   • Effektivitet av smärtstillande medel genom smärtpoäng; kommer att mätas med NUMERISK RATING SCAEL (NRS) poäng (0-10; 0 = ingen smärta, 1-3 = mild, 4-6 = måttlig, 7-9 = Sever, 10 = mest allvar) vid postoperativ12 timmar.

2. Sekundära resultatmått:

   1. Varaktighet av smärtstillande medel, med början från återhämtning från allmän anestesi (GA) till första gången som ger patientens räddningsanalgesi (mätt med NRS -smärtpoäng vid 0, 6, 12, 18 och 24 postoperativa timmar).
   2. Risk för komplikationer från tekniker.
   3. Patienttillfredsställelse efter operationen
   4. Total intraoperativ smärtstillande dos (fentanylförbrukning) och total postoperativ smärtstillande dos (morfinförbrukning).
   5. Hemodynamikövervakning; Mätningar av hjärtfrekvens och medelartär blodtryck före induktion av anestesi och var 15: e minut under operationen till slutet av operationen

Vii. Statistisk analys:

1. Provstorlek:

   Beräkning av provstorlek baserades på smärtresultat efter interscalenblock (ISB) i axelkirurgi kontra andra metoder som hämtats från tidigare forskning (Singelyn et al., 2004) (15). Använda G Power Program version 3.1.9.4 För att beräkna provstorlek baserad på effektstorlek på 0,897 (35 ± 25) kontra (13 ± 24), med 2-tailed test, a-fel = 0,05 och effekt = 80,0%, kommer den totala beräknade provstorleken att vara 21 i varje grupp minst och genom att lägga till 10% för att kompensera för eventuellt droppe, totalt sett är 23 fall 23 fall.

2. Statistisk analys:

Data kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 22. Kvantitativa data kommer att testas för normalitet genom Kolmogrov-Smironv-test som sedan beskrivs som medelvärde och standardavvikelse för normalt distribuerade data, och median och intervall för icke-normalt distribuerade, kvalitativa data kommer att presenteras som antal och procent. Det lämpliga statistiska testet kommer att tillämpas enligt datatyp med följande föreslagna tester: Student T-test och Mann Whitney U-test för kontinuerliga variabler, chi-kvadrat-test för kategorisk variabel.