Ultraääniohjattu interscaleenilohko vs. infraspinatus-teres vähäinen tasolohko olkapään artroskopiassa ((ISB)-(ITM))

I. Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu vertaileva tutkimus.

II. Opiskeluasetus ja sijainti:

Tutkimus tehdään Souad Kafafi University Hospital -sairaalan (SKUH) operatiivihuoneessa, MISR: n tiede- ja tekniikan yliopisto (MUS).

III. Opintoväestö:

20 - 60 vuotta vanhoja olkapääleikkausta varten vanhentuneita potilaita satunnaistetaan 1: 1 -suhteessa yleisen anestesian (GA) induktion jälkeen joko: Ryhmä A: sai ultraääniohjatun ISB -tekniikan 15 ml: n liuoksella 7,5 ml: n lidokaiinia 2% - 7,5 ml: n bupivakaiini 0,5%: lla injektoituna anterioriion ja keskikohteen lihasten välillä.

Ryhmä B: Vastaanotettu ultraääniohjattu ITM -lohko, jolla on sama anestesialiuos, joka injektoitiin infraspinatus ja Teres pienet lihakset.

Iv. Kelpoisuuskriteerit:

1. Sisällyttämiskriteerit:

   • Potilaat, jotka on suunniteltu olkapääleikkaukseen.
   • > 20 vuotta vanha ja alle 60 -vuotias.
   • Amerikkalainen anestesiayhdistys (ASA) -luokitus I tai II.

2. Poissulkemiskriteerit:

   • Kieltäytyminen osallistumisesta.
   • Potilaat, joilla on paikallispuudutusallergia.
   • Potilaat, joilla on kontralateraalinen freninen hermon toimintahäiriö.
   • <20 -vuotias ja yli 70 -vuotias.
   • Krooninen opioidien käyttö (addiktit, syöpäpotilaat, jotka saavat palliatiivista hoitoa).
   • ASA -luokittelu III tai enemmän: potilaat, joilla on hengenvaarallinen sairaus, esimerkiksi: viimeaikainen sydäninfarkti, sepsis, vakava sydämen venttiilin toimintahäiriö.
   • Potilaat, joilla on koagulopatia tai täydellinen antikoagulaatio.
   • Potilaat, joilla on vaikea krooninen tukkeuma keuhkosairaus.
   • Potilaat, joilla on paikallinen infektio tai muodonmuutos injektiopaikassa.

V. Opintomenettelyt:

1. Satunnaistamispotilaat allokoivat satunnaisesti tietokoneen tuotetulla taulukolla yhdeksi tutkimusryhmistä; Satunnaistamisjärjestys piilotetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin.

2. Tutkimusprotokolla

   • Kaikilla potilailla on leikkausta edeltävä arviointi, joka sisältää; Historian ottaminen, täydellinen fyysinen tutkimus ja tarkistaminen kaikkiin rutiinitutkimusten tuloksiin (CBC, hyytymisprofiili, munuaistoiminnot, maksafunktiot).
   • Saapuessaan valmistushuoneeseen he saavat seuraavan esisuojan laskimonsisäisen (IV) reitin kautta: midatsolaami 0,03 mg/kg, ondansetron 4 mg ja omepratsoli 40 mg IV -infuusio.
   • Leikkaushuoneeseen saapuessaan käytetään vakiovalvontaa, joihin kuuluvat: pulssioksimetri, noninvasiivinen verenpaine ja kuuden johtava elektrokardiogrammi (EKG).
   • Yleinen anestesia indusoidaan käyttämällä: propofoli 1-2 mg/kg, fentanyyli1-2 μg/kg, morfiini 0,1 mg/kg ja atracurium 0,5 mg/kg.
   • Endotrakeaalisen intubaation jälkeen Side Way -kapnografia levitetään päättyvän vuoroveden CO2 -paineen mittaamiseksi vanhentuneessa ilmassa.
   • Yleistä anestesiaa ylläpidetään käyttämällä Sevoflurane 1-2 Mac (keskimääräiset alveolaariset pitoisuudet) O2/ AIR 50%/ 50%, parasetamolin 1 gm IV-infuusio, ketorolac 30 mg IV ja inkrementaaliannokset atracuriumia 0,1 mg/ kg/ 30 minuuttia.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä A:

Ultraääniohjattu (Mindray-diagnostinen ultraäänijärjestelmän malli DC-N2) interscaleenilohko (ISB) -tekniikka 15 ml: n ruiskulla, joka sisältää 7,5 ml: n lidokaiinia 2% ja 7,5 ml: n bupivakaiinia 0,5% injektoituna etu- ja keskisuuntaisten skaleenilihasten väliin.

Ryhmä B:

Ultraääniohjattu (Mindray Diagnostic UltraSort System -malli DC-N2) infraspinatus-teres vähäinen (ITM) rajapintatason lohkotekniikka 15 ml: n ruiskulla, joka sisältää 7,5 ml: n lidokaiinia 2% ja 7,5 ml: n bupivakaiinia 0,5% injektoituna infraspinatus- ja teres-alaikäisten lihasten välillä.

Vi. Opintotulokset:

1. Ensisijainen tulosmitta:

   • kipulääkkeiden tehokkuus kipupisteellä; mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) -pisteellä (0-10; 0 = ei kipua, 1-3 = lievä, 4-6 = kohtalainen, 7-9 = Sever, 10 = eniten eroon) postoperatiivisessa 12 tunnissa.

2. Toissijainen tulosmittaukset:

   1. Analgesian kesto, joka alkaa toipumasta yleisanestesiasta (GA) ensimmäiseen kertaan, jolloin potilaan pelastusanalgesia on (mitattu NRS -kipupisteellä 0, 6, 12, 18 ja 24 leikkauksen jälkeisellä tunnilla).
   2. Komplikaatioiden riski tekniikoista.
   3. Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeen
   4. Koko intraoperatiivinen analgesiaannos (fentanyylin kulutus) ja leikkauksen jälkeinen kokonaisanalgesiaannos (morfiinin kulutus).
   5. Hemodynamiikan seuranta; Sykkeen ja valtimoverenpaineen mittaukset ennen anestesian induktiota ja 15 minuutin välein leikkauksen aikana leikkauksen loppuun saakka

Vii. Tilastollinen analyysi:

1. Näytteen koko:

   Näytteen koon laskenta perustui kipupisteisiin interscaleenilohkon (ISB) jälkeen olkapääleikkauksessa verrattuna muihin aikaisemmasta tutkimuksesta haettuihin menetelmiin (Singelyn et al., 2004) (15). Käyttämällä G-teho-ohjelman versiota 3.1.9.4 näytteen koon laskemiseksi vaikutuksen koon perusteella 0,897 (35 ± 25) verrattuna (13 ± 24), käyttämällä 2-hännän testiä, α-virhe = 0,05 ja teho = 80,0%, laskettu kokonaisnäytteen koko on 21 jokaisessa ryhmässä ja vähintään 23 tapausta koskeva kokonaismäärä on 23 tapausta.

2. Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS: ää (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) versio 22. Kolmogrov-Smironv-testiä testataan kvantitatiivista tietoa, joka on normaalisti hajautettujen tietojen keskiarvo ja keskihajonta, ja normaalisti hajautetun datan keskiarvo ja keskimääräinen data esitetään lukumäärän ja prosentin lukumäärän ja prosentin välillä. Asianmukaista tilastollista testiä sovelletaan tietotyypin mukaan seuraavilla ehdotetuilla testeillä: Opiskelijoiden t-testi ja Mann Whitney U -testi jatkuville muuttujille, kategorisen muuttujan chi-neliötesti.