Bloco interscaleno guiado por ultrassom versus Bloco Plano Menor Infraspinatus-Teres na Artroscopia do ombro na Artroscopia ((ISB)-(ITM))

I. Projeto do estudo:

Estudo comparativo randomizado.

Ii. Cenário e localização do estudo:

O estudo será realizado na Sala Operativa do Hospital Universitário Souad Kafafi (SKUH), Universidade de Ciência e Tecnologia de Misr (obrigatória).

Iii. População de estudo:

Pacientes com idades entre 20 e 60 anos programados para cirurgia no ombro serão randomizados na proporção de 1: 1 após a indução de anestesia geral (GA) para: Grupo A: Recebeu a técnica ISB guiada por ultrassom com uma solução de 15 ml de 7,5 ml de lidocaína 2% e 7,5 ml de Bupivacaine 0.5% em particular.

Grupo B: Recebeu o bloco ITM guiado por ultrassom com a mesma solução anestésica injetada entre o infraspinatus e os músculos menores.

4. Critérios de elegibilidade:

1. Critérios de inclusão:

   • Pacientes programados para cirurgia no ombro.
   • > 20 anos e abaixo de 60 anos.
   • Classificação da Sociedade Americana de Anestesia (ASA) I ou II.

2. Critérios de exclusão:

   • Recusa em participar.
   • Pacientes com alergia anestésica local.
   • Pacientes com disfunção do nervo frênico contralateral.
   • <20 anos e acima de 70 anos.
   • Uso de opióides crônicos (viciados, pacientes com câncer que recebem tratamento paliativo).
   • Classificação ASA III ou mais: Pacientes com condição médica com risco de vida, por exemplo: infarto recente do miocárdio, sepse, separação da disfunção da válvula cardíaca.
   • Pacientes com coagulopatia ou anticoagulação completa.
   • Pacientes com doença pulmonar de obstrução crônica grave.
   • Pacientes com infecção local ou deformidade no local da injeção.

V. Procedimentos de Estudo:

1. Os pacientes de randomização serão alocados aleatoriamente por uma tabela gerada por computador em um dos grupos de estudo; A sequência de randomização será escondida em envelopes opacos selados.

2. Protocolo de estudo

   • Todos os pacientes terão uma visita de avaliação pré-operatória, que incluirá; Tomando histórico, exame físico completo e revisão de todos os resultados das investigações de rotina (CBC, perfil de coagulação, funções renais, funções hepáticas).
   • Na chegada à sala de preparação, eles receberão a seguinte premedicação via rota intravenosa (iv): midazolam 0,03 mg/kg, ondansetron 4 mg e omeprazol 40 mg IV Infusão.
   • Após a chegada à sala de operações, o monitoramento padrão será aplicado, que inclui: oxímetro de pulso, pressão arterial não invasiva e eletrocardiograma de seis líderes (ECG).
   • A anestesia geral será induzida usando: propofol 1-2mg/kg, fentanil1-2 μg/kg, morfina 0,1 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg.
   • Após a intubação endotraqueal, a capnografia lateral será aplicada para medir a pressão final do CO2 no ar expirado.
   • A anestesia geral será mantida usando o sevoflurano 1-2 MAC (concentrações médias de alveolares) em O2/ ar 50%/ 50%, paracetamol 1gm de infusão, cetorolaco 30 mg IV e doses incrementais de átracúrio 0,1mg/ kg/ 30 minutos.

Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos:

Grupo A:

Técnica interscaleno do sistema de ultrassom do Sistema de Ultrassom Moderna (Sistema de Ultrassom Modelo DC-N2) (ISB) com seringa de 15 ml contendo 7,5 ml de lidocaína 2% e 7,5 ml de bupivacaína a 0,5% injetados entre os músculos escaleno anterior e anterior.

Grupo B:

Ultrassom guiado por Mindray (Modelo de Ultrassom Sistema de Ultrassom Moderna Modelo DC-N2) Técnica de Bloco Plano Interfacial (ITM) (ITM) (ITM) com seringa de 15 ml contendo 7,5 ml de lidocaína 2% e 7,5 ml de Bupivacaine 0,5% injetou entre o infrastusatus e os músculos pequenos.

Vi. Resultados do estudo:

1. Medida de desfecho primário:

   • eficácia da analgesia por escore de dor; será medido pela pontuação da escala de classificação numérica (NRS) (0-10; 0 = sem dor, 1-3 = leve, 4-6 = moderado, 7-9 = sever, 10 = mais sever) em 12 horas no pós-operatório.

2. Medidas de resultado secundário:

   1. Duração da analgesia, a partir da recuperação da anestesia geral (GA) à 1ª vez, dando à analgesia de resgate ao paciente (medida pelo escore de dor no NRS em 0, 6, 12, 18 e 24 horas pós -operatórias).
   2. Risco de complicações de técnicas.
   3. Satisfação do paciente após a cirurgia
   4. Dose total de analgesia intraoperatória (consumo de fentanil) e dose total de analgesia pós -operatória (consumo de morfina).
   5. Monitoramento da hemodinâmica; Medições de freqüência cardíaca e pressão arterial média antes da indução da anestesia e a cada 15 minutos durante a cirurgia até o final da cirurgia

Vii. Análise Estatística:

1. Tamanho da amostra:

   O cálculo do tamanho da amostra foi baseado no escore de dor após o bloco interscaleno (ISB) em cirurgia no ombro versus outros métodos recuperados de pesquisas anteriores (Singelyn et al., 2004) (15). Usando o G Power Program Versão 3.1.9.4 para calcular o tamanho da amostra com base no tamanho do efeito de 0,897 (35 ± 25) versus (13 ± 24), usando teste de duas caudas, erro α = 0,05 e potência = 80,0%, o tamanho total da amostra calculada será 21 em cada grupo, pelo menos, adicionando 10% para compensar a possível queda de queda, que não será 21, em cada grupo.

2. Análise Estatística:

Os dados serão analisados ​​usando o SPSS (pacote estatístico para ciências sociais) versão 22. Os dados quantitativos serão testados quanto a normalidade pelo teste de Kolmogrov-smironv, então descrito como média e desvio padrão para dados normalmente distribuídos e mediano e alcance para distribuídos não-normalmente, dados qualitativos serão apresentados como número e porcentagem. O teste estatístico apropriado será aplicado de acordo com o tipo de dados com os seguintes testes sugeridos: teste t de aluno e teste U de Mann Whitney para variáveis ​​contínuas, teste do qui-quadrado para variável categórica.