Ультразвуковой межсцен-блок по сравнению с инфраспинатус-территориями. ((ISB)-(ITM))

I. Дизайн исследования:

Рандомизированное сравнительное исследование.

II Учебная настройка и местоположение:

Исследование будет проводиться в оперативной комнате Университетской больницы Соуда Кафафи (SKUH), Университета науки и технологий MISR (обязательно).

Iii. Исследовательская популяция:

Пациенты в возрасте от 20 до 60 лет, запланированные для хирургии плеча, будут рандомизированы в соотношении 1: 1 после индукции общей анестезии (GA) к любому: группа A: Получал технику ISB с ультразвуковым управлением с 15 мл раствора 7,5 мл лидокаина 2% и 7,5 мл Bupivacaine 0,5%, внедренного между мышечными мышцами с атдушными и средним нужным нуля.

Группа B: Получила ультразвуковой управляемый блок ITM с тем же анестетическим раствором, вводимым между инфраспинатом и второстепенными мышцами.

IV Критерии приемлемости:

1. Критерии включения:

   • Пациенты запланированы на операцию на плече.
   • > 20 лет и ниже 60 лет.
   • Американское общество анестезии (ASA) Классификация I или II.

2. Критерии исключения:

   • Отказ участвовать.
   • Пациенты с местной анестезической аллергией.
   • Пациенты с контралатеральной дисфункцией диафрагма.
   • <20 лет и старше 70 лет.
   • Хроническое употребление опиоидов (наркоманы, больные раком, получающие паллиативное лечение).
   • Классификация ASA III или более: пациенты с состоянием здоровья, угрожающие жизни: недавний инфаркт миокарда, сепсис, дисфункция сердечного клапана северного клапана.
   • Пациенты с коагулопатией или полной антикоагуляцией.
   • Пациенты с тяжелой хронической обструкцией легочной болезни.
   • Пациенты с локальной инфекцией или деформацией в месте инъекции.

V. Процедуры изучения:

1. Пациенты с рандомизацией будут случайным образом распределены с помощью компьютерной таблицы в одну из исследовательских групп; Последовательность рандомизации будет скрыта в герметичных непрозрачных конвертах.

2. Протокол изучения

   • Все пациенты будут иметь предоперационную оценку, который будет включать в себя; История принимает, полное физическое обследование и обзор всех результатов рутинных исследований (CBC, профиль коагуляции, функции почек, функции печени).
   • По прибытии в комнату для подготовки они получат следующее премедикацию по внутривенному (IV) маршруту: мидазолам 0,03 мг/кг, ондансетрон 4 мг и инфузия омепразола 40 мг IV.
   • По прибытии в операционную будет применяться стандартный мониторинг, который включает в себя: пульсовый оксиметр, неинвазивное артериальное давление и электрокардиограмму из шести выводов (ЭКГ).
   • Общая анестезия будет индуцироваться с использованием: пропофол 1-2 мг/кг, фентанил1-2 мкг/кг, морфин 0,1 мг/кг и атракурий 0,5 мг/кг.
   • После эндотрахеальной интубации будет применена капнография бокового пути для измерения давления в конце приливного CO2 в воздухе.
   • Общая анестезия будет поддерживаться с использованием севофлурана 1-2 MAC (средние альвеолярные концентрации) в O2/ воздухе 50%/ 50%, инфузия парацетамола 1 гм IV, кеторолак 30 мг IV и инкрементальные дозы атракурия 0,1 мг/ кг/ 30 минут.

Пациенты будут случайным образом распределены на две группы:

Группа A:

Ультразвуковая модель с ультразвуковой (диагностической диагностической ультразвуковой системой DC-N2) Межсклаленная блока (ISB) с 15 мл-шприцем, содержащим 7,5 мл лидокаина 2% и 7,5 мл бупивакаина 0,5%, вводимый между передним и средним масштабным мышцами.

Группа B:

Ультразвуковая модель ультразвуковой (диагностическая ультразвуковая модель DC-N2) Межфазной плоскости инфраспината (ITM) межфазной плоскости с 15 мл шприца, содержащего 7,5 мл лидокаина 2% и 7,5 мл Bupivacaine 0,5%, инъецированного между инфраспинатом и минорными мышцами.

VI Результаты исследования:

1. Первичный показатель результата:

   • эффективность анальгезии по оценке боли; будет измерен по оценке численной оценки (NRS) (0-10; 0 = без боли, 1-3 = мягкий, 4-6 = умеренный, 7-9 = север, 10 = наиболее северный) в послеоперационные 12 часов.

2. Меры вторичного результата:

   1. Продолжительность анальгезии, начиная с выздоровления от общей анестезии (GA) до 1 -го раза, давая пациенту спасательную анальгезию (измеренную по оценке боли NRS при 0, 6, 12, 18 и 24 часах после операции).
   2. Риск осложнений из методов.
   3. Удовлетворенность пациента после операции
   4. Общая интраоперационная доза анальгезии (потребление фентанила) и общая послеоперационная доза анальгезии (потребление морфина).
   5. Мониторинг гемодинамики; Измерения частоты сердечных сокращений и среднего артериального артериального давления перед индукцией анестезии и каждые 15 минут во время операции до конца операции

VII. Статистический анализ:

1. Размер выборки:

   Расчет размера выборки основывался на оценке боли после межсскалентного блока (ISB) в хирургии плеча по сравнению с другими методами, полученными из предыдущих исследований (Singlelyn et al., 2004) (15). Используя g Power Program Версию 3.1.9.4 для расчета размера выборки в зависимости от размера эффекта 0,897 (35 ± 25) в зависимости от (13 ± 24), используя 2-х хвостовой тест, α-ошибку = 0,05 и мощность = 80,0%, общий размер выбора в группе будет 21 в каждой группе, по крайней мере, и путем добавления 10% для компенсации для возможного выпадения.

2. Статистический анализ:

Данные будут проанализированы с использованием SPSS (Статистический пакет для социальных наук) Версия 22. Количественные данные будут протестированы на нормальность тестом Kolmogrov-Smironv, затем описаны как среднее и стандартное отклонение для нормально распределенных данных, а средний диапазон для ненормально распределенных, качественные данные будут представлены в виде числа и процента. Соответствующий статистический тест будет применяться в соответствии с типом данных со следующими предлагаемыми тестами: Test Student T и C-тест Mann Whitney для непрерывных переменных, тест хи-квадрат для категориальной переменной.