Ultraschallgeführter Interscalenblock im Vergleich zu Infraspinatus-Teres-kleiner Ebenenblock in der Schulterarthroskopie ((ISB)-(ITM))

I. Studiendesign:

Randomisierte vergleichende Studie.

Ii. Lerneinstellung und Standort:

Die Studie wird im Operationsraum des Souad Kafafi University Hospital (SKUH), MISR University of Science and Technology (Must), durchgeführt.

III. Studienpopulation:

Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren, die für die Schulteroperation geplant sind, werden nach Induktion der Vollnarkose (GA) in einem Verhältnis von 1: 1 zu einer beiden: Gruppe A randomisiert: Gruppe A: Erhielt die ultraschallgeführte ISB -Technik mit einer 15 -ml -Lösung von 7,5 ml Lidocain 2% und 7,5 ml Bupivacaine 0,5% zwischen den Muskeln.

Gruppe B: Erhielt den Ultraschall -geführten ITM -Block mit der gleichen anästhetischen Lösung, die zwischen dem Infraspinatus und den kleinen Muskeln von Teres injiziert wurde.

Iv. Zulassungskriterien:

1. Einschlusskriterien:

   • Patienten, die für die Schulteroperation geplant sind.
   • > 20 Jahre alt und unter 60 Jahren.
   • American Society of Anästhesie (ASA) Klassifizierung I oder II.

2. Ausschlusskriterien:

   • Ablehnung der Teilnahme.
   • Patienten mit Lokalanästhetikallergie.
   • Patienten mit kontralateraler phrenischer Nervenfunktionsstörung.
   • <20 Jahre alt und über 70 Jahre alt.
   • Chronischer Opioidkonsum (Süchtige, Krebspatienten, die eine Palliativbehandlung erhalten).
   • ASA -Klassifizierung III oder mehr: Patienten mit lebensbedrohlicher Erkrankung, zum Beispiel: jüngster Myokardinfarkt, Sepsis, Dysfunktion von Herzklappen.
   • Patienten mit Koagulopathie oder vollem Antikoagulation.
   • Patienten mit schwerer chronischer Lungenerkrankung.
   • Patienten mit lokaler Infektion oder Deformität am Injektionsort.

V. Studienverfahren:

1. Randomisierungspatienten werden zufällig durch eine computergenerierte Tabelle in eine der Studiengruppen zugeordnet. Die Randomisierungssequenz wird in versiegelten undurchsichtigen Umschlägen verborgen.

2. Studienprotokoll

   • Alle Patienten haben einen voroperativen Bewertungsbesuch, der umfasst: Vorgeschichte, vollständige körperliche Untersuchung und Überprüfung aller Ergebnisse der routinemäßigen Untersuchungen (CBC, Koagulationsprofil, Nierenfunktionen, Leberfunktionen).
   • Bei der Ankunft in den Vorbereitungsraum erhalten sie die folgende Prämedikation über intravenöse (IV) -Route: Midazolam 0,03 mg/kg, Ondansetron 4 mg und Omeprazol 40 mg IV Infusion.
   • Bei der Ankunft in den Operationssaal wird die Standardüberwachung angewendet, darunter: Pulsoximeter, nichtinvasives Blutdruck und Sechs-Lead-Elektrokardiogramm (EKG).
   • Eine Vollnarkose wird unter Verwendung von Propofol 1-2mg/kg, Fentanyl1-2 μg/kg, Morphin 0,1 mg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg induziert.
   • Nach der Endotracheal -Intubation wird die Seitenwegkapnographie angewendet, um den Endkolleg des Endkollegs in der abgelaufenen Luft zu messen.
   • Die Vollnarkose wird unter Verwendung von Sevofluran 1-2 MAC (mittlere Alveolarkonzentrationen) in O2/ Luft 50%/ 50%, Paracetamol 1GM IV-Infusion, Ketorolac 30 mg IV und inkrementellen Dosen von Atracurium 0,1 mg/ kg/ 30 Minuten gehalten.

Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet:

Gruppe A:

Ultraschallgeführte (Mindray Diagnostic Ultrasound System Model DC-N2) Interscalenblock (ISB) -Technik mit einer 15 ml-Spritze, die 7,5 ml Lidocain 2% und 7,5 ml Bupivacain 0,5% zwischen dem vorderen und mittleren Skalen Muskeln enthält.

Gruppe B:

Ultraschallgeführte (Mindray Diagnostic Ultrasound System Model DC-N2) Infraspinatus-Teres Minor (ITM) Grenzflächen-Blocktechnik mit einer 15-ml-Spritze mit 7,5 ml Lidocain 2% und 7,5 ml Bupivacain 0,5% zwischen den Infraspinatus- und Zulten-Muskeln.

Vi. Studienergebnisse:

1. Primäres Ergebnismaß:

   • Wirksamkeit der Analgesie durch Schmerzbewertung; wird durch numerische Bewertungsskala (NRS) Score (0-10; 0 = keine Schmerzen, 1-3 = mild, 4-6 = moderat, 7-9 = Sever, 10 = am meisten abtrennt) bei postoperativen 12 Stunden.

2. Sekundäre Ergebnismaßnahmen:

   1. Dauer der Analgesie, beginnend von der Genesung von der Vollnarkose (GA) bis zum 1. Mal, gibt die Patient -Rettungsanalgesie (gemessen durch NRS -Schmerzwert bei 0, 6, 12, 18 und 24 postoperative Stunden).
   2. Risiko von Komplikationen durch Techniken.
   3. Patientenzufriedenheit nach der Operation
   4. Gesamtintraoperative Analgesie -Dosis (Fentanylverbrauch) und die gesamte postoperative Analgesie -Dosis (Morphinkonsum).
   5. Hämodynamiküberwachung; Messungen der Herzfrequenz und mittlerer arterieller Blutdruck vor der Induktion der Anästhesie und alle 15 Minuten während der Operation bis zum Ende der Operation

Vii. Statistische Analyse:

1. Stichprobengröße:

   Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf dem Schmerzwert nach Interscalenblock (ISB) in der Schulteroperation im Vergleich zu anderen Methoden, die aus früheren Forschungen abgerufen wurden (Singelyn et al., 2004) (15). Unter Verwendung des G-Power-Programms Version 3.1.9.4 zur Berechnung der Stichprobengröße basierend auf der Effektgröße von 0,897 (35 ± 25) versus (13 ± 24) unter Verwendung von 2-tailed-Tests, α-Fehler = 0,05 und Power = 80.0%, beträgt die Gesamtberechnung der Gesamtzahl der berechneten Stichprobengröße mindestens 23 Fälle, um 10% zu kompensieren.

2. Statistische Analyse:

Die Daten werden unter Verwendung von SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Version 22 analysiert. Quantitative Daten werden durch Kolmogrov-Smironv-Test auf die Normalität getestet, die dann als Mittelwert und Standardabweichung für normal verteilte Daten beschrieben werden, und der Median und Bereich für nicht-normal verteilte, qualitative Daten werden als Nummer und Prozentsatz dargestellt. Der entsprechende statistische Test wird gemäß dem Datentyp mit den folgenden vorgeschlagenen Tests angewendet: Student T-Test und Mann Whitney U-Test für kontinuierliche Variablen, Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variable.