Ultralydstyret Interscalen-blok versus infraspinatus-teres mindre planblok i skulderartroskopi ((ISB)-(ITM))

I. Undersøgelsesdesign:

Randomiseret komparativ undersøgelse.

Ii. Studieindstilling og placering:

Undersøgelsen vil blive gennemført på operative rummet på Souad Kafafi University Hospital (SKUH), MISR University of Science and Technology (Must).

III. Undersøgelsespopulation:

Patienter i alderen fra 20 til 60 år, der er planlagt til skulderkirurgi, vil blive randomiseret i et forhold på 1: 1 efter induktion af generel anæstesi (GA) til enten: gruppe A: modtog ultralydstyret ISB -teknik med en 15 ml opløsning af 7,5 ml lidocaine 2% og 7,5 ml bupivacaine 0,5% injicerede mellem de nerior og midterste scalene.

Gruppe B: Modtaget den ultralydstyrede ITM -blok med den samme anæstetiske opløsning, der blev injiceret mellem infraspinatus og Teres mindre muskler.

Iv. Kriterier for støtteberettigelse:

1. Inkluderingskriterier:

   • Patienter, der er planlagt til skulderkirurgi.
   • > 20 år gammel og under 60 år gammel.
   • American Society of Anesthesia (ASA) klassificering I eller II.

2. Ekskluderingskriterier:

   • Afslag på at deltage.
   • Patienter med lokalbedøvelsesallergi.
   • Patienter med kontralateral frenisk nervedysfunktion.
   • <20 år gammel og over 70 år gammel.
   • Kronisk opioidbrug (narkomane, kræftpatienter, der modtager palliativ behandling).
   • ASA -klassificering III eller mere: Patienter med livstruende medicinsk tilstand, for eksempel: nylige myokardieinfarkt, sepsis, dysfunktion i alvorlig hjerteventil.
   • Patienter med koagulopati eller fuld antikoagulation.
   • Patienter med alvorlig kronisk obstruktion af lungesygdom.
   • Patienter med lokal infektion eller deformitet på injektionsstedet.

V. Undersøgelsesprocedurer:

1. Randomiseringspatienter tildeles tilfældigt ved en computergenereret tabel til en af ​​studiegrupperne; Randomiseringssekvensen vil blive skjult i forseglede uigennemsigtige konvolutter.

2. Undersøgelsesprotokol

   • Alle patienter har et præoperativt vurderingsbesøg, som vil omfatte; Historieoptagelse, komplet fysisk undersøgelse og gennemgang af alle resultaterne af de rutinemæssige undersøgelser (CBC, koagulationsprofil, nyrefunktioner, leverfunktioner).
   • Ved ankomsten til forberedelsesrummet modtager de følgende præmedikering via intravenøs (IV) rute: Midazolam 0,03 mg/kg, Ondansetron 4 mg og omeprazol 40 mg IV -infusion.
   • Ved ankomsten til operationsstuen anvendes standardovervågning, der inkluderer: pulsoximeter, ikke-invasivt blodtryk og seks-bly elektrokardiogram (EKG).
   • Generel anæstesi induceres ved hjælp af: propofol 1-2 mg/kg, fentanyl1-2 μg/kg, morfin 0,1 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg.
   • Efter endotracheal intubation vil kapnografi sideveje blive anvendt til at måle ende tidevand CO2 -tryk i den udløbne luft.
   • Generel anæstesi opretholdes under anvendelse af sevofluran 1-2 MAC (gennemsnitlige alveolære koncentrationer) i O2/ luft 50%/ 50%, paracetamol 1 g IV-infusion, ketorolac 30 mg IV og trinvise doser af atracurium 0,1 mg/ kg/ 30 minutter.

Patienterne tildeles tilfældigt i to grupper:

Gruppe A:

Ultralydstyret (Mindray Diagnostic Ultrasound System Model DC-N2) Interscalen Block (ISB) teknik med 15 ml sprøjte indeholdende 7,5 ml lidocaine 2% og 7,5 ml bupivacaine 0,5% injiceret mellem de forreste og midterste scalenmuskler.

Gruppe B:

Ultralydstyret (Mindray Diagnostic Ultrasound System Model DC-N2) infraspinatus-teres mindre (ITM) interfacial planblokteknik med 15 ml sprøjte indeholdende 7,5 ml lidocaine 2% og 7,5 ml bupivacaine 0,5% injiceret mellem infraspinatus og teses mindre muscles.

Vi. Undersøgelsesresultater:

1. Primært resultatmål:

   • Effektivitet af analgesi ved smerte score; vil blive målt ved Numerical Rating Scale (NRS) score (0-10; 0 = ingen smerte, 1-3 = mild, 4-6 = moderat, 7-9 = Sever, 10 = mest alvor) på postoperative12 timer.

2. Sekundære resultatmål:

   1. Varighed af analgesi, startende fra bedring fra generel anæstesi (GA) til 1. gang, hvilket giver patientens redningssammennesier (målt ved NRS -smerter score ved 0, 6, 12, 18 og 24 postoperative timer).
   2. Risiko for komplikationer fra teknikker.
   3. Patienttilfredshed efter operationen
   4. Total intraoperativ analgesi -dosis (fentanylforbrug) og total postoperativ analgesi -dosis (morfinforbrug).
   5. Hæmodynamikovervågning; Målinger af hjerterytme og gennemsnitligt arterielt blodtryk inden induktion af anæstesi og hvert 15. minut under operationen indtil slutningen af ​​operationen

Vii. Statistisk analyse:

1. Prøvestørrelse:

   Beregning af prøvestørrelse var baseret på smerter score efter Interscalen -blok (ISB) i skulderkirurgi versus andre metoder hentet fra tidligere forskning (Singelyn et al., 2004) (15). Ved hjælp af G Power Program version 3.1.9.4 til at beregne prøvestørrelse baseret på effektstørrelse på 0,897 (35 ± 25) versus (13 ± 24) ved anvendelse af 2-halet test, α-fejl = 0,05 og strøm = 80,0%, er den samlede beregnede prøvestørrelse 21 i hver gruppe i det mindste og ved at tilføje 10% til at kompensere for en mulig drop out, så er den samlede prøvestørrelse pr. Gruppe 23 tilfælde 23 tilfælde.

2. Statistisk analyse:

Data analyseres ved hjælp af SPSS (statistisk pakke til samfundsvidenskab) Version 22. Kvantitative data vil blive testet for normalitet ved Kolmogrov-SmironV-test, der derefter beskrev som gennemsnit og standardafvigelse for normalt distribuerede data, og median og rækkevidde for ikke-normalt distribuerede, kvalitative data vil blive præsenteret som antal og procent. Den passende statistiske test anvendes i henhold til datatype med følgende foreslåede test: Student t-test og Mann Whitney U-test for kontinuerlige variabler, Chi-square-test for kategorisk variabel.