Bloque intercaleno guiado por ultrasonido versus bloqueo de plano menor infraespinatus-térese en artroscopia de hombro ((ISB)-(ITM))

I. Diseño de estudio:

Estudio comparativo aleatorizado.

II. Configuración y ubicación del estudio:

El estudio se realizará en la sala operativa del Hospital Universitario Souad Kafafi (SKUH), Universidad de Ciencia y Tecnología de MISR (MANT).

Iii. Población de estudio:

Los pacientes de entre 20 y 60 años programados para la cirugía de hombro serán asignados al azar en una relación 1: 1 después de la inducción de anestesia general (GA) a: Grupo A: recibió la técnica ISB guiada por ultrasonido con una solución de 15 ml de lidocaína de 7,5 ml 2% y 7,5 ml de bupivacaína 0.5% inyectado entre los músculos de escameno y media de 7.5 ml.

Grupo B: Recibió el bloqueo ITM guiado por ultrasonido con la misma solución anestésica inyectada entre los músculos infraspinatus y teres menores.

IV. Criterios de elegibilidad:

1. Criterios de inclusión:

   • Pacientes programados para la cirugía de hombro.
   • > 20 años y menos de 60 años.
   • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA) I o II.

2. Criterios de exclusión:

   • Negarse a participar.
   • Pacientes con alergia anestésica local.
   • pacientes con disfunción del nervio frénico contralateral.
   • <20 años y más de 70 años.
   • Uso de opioides crónicos (adictos, pacientes con cáncer que reciben tratamiento paliativo).
   • ASA Clasificación III o más: pacientes con condición médica que amenaza la vida, por ejemplo: infarto reciente de miocardio, sepsis, disfunción de la válvula cardíaca severa.
   • Pacientes con coagulopatía o anticoagulación completa.
   • Pacientes con obstrucción crónica grave de enfermedad pulmonar.
   • Pacientes con infección local o deformidad en el sitio de inyección.

V. Procedimientos de estudio:

1. Los pacientes con aleatorización serán asignados aleatoriamente por una tabla generada por computadora en uno de los grupos de estudio; La secuencia de aleatorización se ocultará en sobres opacos sellados.

2. Protocolo de estudio

   • Todos los pacientes tendrán una visita de evaluación preoperatoria, que incluirá; Tomar la historia, el examen físico completo y la revisión de todos los resultados de las investigaciones de rutina (CBC, perfil de coagulación, funciones renales, funciones hepáticas).
   • Al llegar a la sala de preparación, recibirán la siguiente premedicación a través de la ruta intravenosa (IV): midazolam 0.03 mg/kg, ondansetrón 4 mg y omeprazol 40 mg infusión IV.
   • Al llegar a la sala de operaciones, se aplicará el monitoreo estándar que incluye: oxímetro de pulso, presión arterial no invasiva y electrocardiograma de seis derivaciones (ECG).
   • La anestesia general se inducirá utilizando: propofol 1-2 mg/kg, fentanilo1-2 μg/kg, morfina 0.1 mg/kg y atracurium 0.5 mg/kg.
   • Después de la intubación endotraqueal, se aplicará la capnografía de la manera lateral para medir la presión de CO2 de marea final en el aire vencido.
   • La anestesia general se mantendrá usando sevoflurano 1-2 MAC (concentraciones alveolar media) en O2/ aire 50%/ 50%, infusión de paracetamol 1GM IV, Ketorolac 30 mg IV y dosis incrementales de atracurium 0.1mg/ kg/ 30 minutos.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos:

Grupo A:

Técnica de bloqueo interscaleno (ISB) guiado por ultrasonido (modelo de sistema de ultrasonido Diagnóstico de ultrasonido con jeringa de 15 ml que contiene 7,5 ml de lidocaína al 2% y 7,5 ml de bupivacaína al 0,5% entre los músculos de escameno anterior y medio.

Grupo B:

El modelo de ultrasonido de ultrasonido (modelo de ultrasonido de ultrasonido DC-N2) Técnica de bloqueo de plano interfacial de infraespinatus-Teres menores (ITM) con jeringa de 15 ml que contiene lidocaína de 7.5 ml 2% y 7.5 ml de bupivacaína 0.5% inyectado entre los músculos infraespinatos y Teres menores.

VI. Resultados del estudio:

1. Medida de resultado primario:

   • Eficacia de analgesia por puntaje de dolor; se medirá mediante puntaje de escala de calificación numérica (NRS) (0-10; 0 = sin dolor, 1-3 = leve, 4-6 = moderado, 7-9 = grave, 10 = más severos) en postoperatorio12 horas.

2. Medidas de resultado secundarias:

   1. Duración de la analgesia, a partir de la recuperación de la anestesia general (GA) a la primera vez, dando al paciente la analgesia de rescate (medida por la puntuación de dolor NRS en 0, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorias).
   2. Riesgo de complicaciones de las técnicas.
   3. Satisfacción del paciente después de la cirugía
   4. Dosis de analgesia intraoperatoria total (consumo de fentanilo) y dosis de analgesia postoperatoria total (consumo de morfina).
   5. Monitoreo de hemodinámica; Medidas de la frecuencia cardíaca y la presión arterial media antes de la inducción de la anestesia y cada 15 minutos durante la cirugía hasta el final de la cirugía

Vii. Análisis estadístico:

1. Tamaño de la muestra:

   El cálculo del tamaño de la muestra se basó en la puntuación de dolor después del bloqueo interscaleno (ISB) en la cirugía de hombro versus otros métodos recuperados de investigaciones anteriores (Singelyn et al., 2004) (15). Utilizando el programa G Power Versión 3.1.9.4 para calcular el tamaño de la muestra en función del tamaño del efecto de 0.897 (35 ± 25) versus (13 ± 24), utilizando una prueba de 2 colas, error α = 0.05 y potencia = 80.0%, el tamaño de muestra calculado total será 21 en cada grupo al menos y agregando 10% para compensar para una posible caída de una posible caída de la muestra, el tamaño total de la muestra por grupo es 23 casos al menos.

2. Análisis estadístico:

Los datos se analizarán utilizando SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales) Versión 22. Los datos cuantitativos serán probados para determinar la normalidad mediante la prueba de Kolmogrov-SmironV, luego se describe como una desviación media y estándar para datos distribuidos normalmente, y la mediana y el rango para los datos distribuidos no normalmente distribuidos, se presentarán los datos cualitativos no normalmente, como número y porcentaje. La prueba estadística apropiada se aplicará de acuerdo con el tipo de datos con las siguientes pruebas sugeridas: prueba t de Student y prueba U de Mann Whitney para variables continuas, prueba de chi-cuadrado para una variable categórica.