Ultrasound-geleide interscaleenblok versus infraspinatus-teres Minor vlakke blok in schouderartroscopie ((ISB)-(ITM))

I. Studieontwerp:

Gerandomiseerde vergelijkende studie.

II. Studie -setting en locatie:

De studie zal worden uitgevoerd in de Operative Room van Souad Kafafi University Hospital (SKUH), Misr University of Science and Technology (Must).

Iii. Studiepopulatie:

Patiënten van 20 tot 60 jaar oud gepland voor schouderoperatie worden gerandomiseerd in een 1: 1 -verhouding na inductie van algemene anesthesie (GA) tot beide: Groep A: de ultrasone begeleide ISB -techniek ontvangen met een 15 ml oplossing van 7,5 ml Lidocaïne 2% en 7,5 ml Bupivacaine 0,5% Insectioned tussen de anerieur en middelste schalende spieren.

Groep B: ontving het ultrasone geleide ITM -blok met dezelfde anesthetische oplossing die is geïnjecteerd tussen de kleine spieren van Infraspinatus en Teres.

IV. Criteria in aanmerking komen:

1. Inclusiecriteria:

   • Patiënten gepland voor schouderoperatie.
   • > 20 jaar oud en jonger dan 60 jaar oud.
   • American Society of Anesthesia (ASA) Classificatie I of II.

2. Uitsluitingscriteria:

   • Weigering om deel te nemen.
   • Patiënten met lokale anesthetische allergie.
   • Patiënten met contralaterale frenische zenuwdisfunctie.
   • <20 jaar oud en ouder dan 70 jaar oud.
   • Chronisch opioïdengebruik (verslaafden, kankerpatiënten die palliatieve behandeling krijgen).
   • ASA -classificatie III of meer: ​​patiënten met levensbedreiging medische aandoeningen, bijvoorbeeld: recent myocardinfarct, sepsis, ernstige hartklepdisfunctie.
   • Patiënten met coagulopathie of volledige antistolling.
   • Patiënten met ernstige chronische obstructie longziekte.
   • Patiënten met lokale infectie of vervorming op de plaats van injectie.

V. Studieprocedures:

1. Randomisatiepatiënten worden willekeurig door een door de computer gegenereerde tabel toegewezen in een van de studiegroepen; De randomisatiesequentie zal worden verborgen in verzegelde ondoorzichtige enveloppen.

2. Studieprotocol

   • Alle patiënten hebben een pre-operatief beoordelingsbezoek, dat zal omvatten; Geschiedenis nemen, volledig lichamelijk onderzoek en beoordeling van alle resultaten van de routinematige onderzoeken (CBC, coagulatieprofiel, nierfuncties, leverfuncties).
   • Bij aankomst in de voorbereidingsruimte ontvangen ze de volgende premedicatie via intraveneuze (IV) route: midazolam 0,03 mg/kg, Ondansetron 4 mg en omeprazol 40 mg IV -infusie.
   • Bij aankomst in de operatiekamer wordt standaardmonitoring toegepast, waaronder: pulsoximeter, niet-invasief bloeddruk en zes-lead elektrocardiogram (ECG).
   • Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met behulp van: propofol 1-2 mg/kg, fentanyl1-2 μg/kg, morfine 0,1 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg.
   • Na endotracheale intubatie zal de capnografie van de zijweg worden toegepast om de CO2 -druk van de eindtijden in de verlopen lucht te meten.
   • Algemene anesthesie zal worden gehandhaafd met behulp van sevofluraan 1-2 Mac (gemiddelde alveolaire concentraties) in O2/ lucht 50%/ 50%, paracetamol 1GM IV infusie, ketorolac 30 mg iv en incrementele doses atracurium 0,1 mg/ kg/ 30 minuten.

De patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen:

Groep A:

Ultrasound-geleide (Mindray Diagnostic Ultrasound System Model DC-N2) Interscaleenblock (ISB) -techniek met 15 ml spuit met 7,5 ml lidocaïne 2% en 7,5 ml Bupivacaine 0,5% geïnjecteerd tussen de voor- en middelste schaalspieren.

Groep B:

Ultrasound-geleide (Mindray Diagnostic Ultrasound System Model DC-N2) Infraspinatus-teres Minor (ITM) interfaciale vlakke bloktechniek met 15 ml spuit met 7,5 ml lidocaïne 2% en 7,5 ml bupivacaïne 0,5% geïnjecteerd tussen de infraspinatus en tere-spieren.

Vi. Studie -resultaten:

1. Primaire uitkomstmaat:

   • Werkzaamheid van analgesie door pijnscore; zal worden gemeten met numerieke beoordelingsschaal (NRS) score (0-10; 0 = geen pijn, 1-3 = mild, 4-6 = matig, 7-9 = Sever, 10 = het meest ernstig) op postoperatief12 uur.

2. Secundaire uitkomstmaten:

   1. Duur van analgesie, uitgaande van herstel van algemene anesthesie (GA) tot 1e keer waardoor de patiënt reddingsanalgesie geeft (gemeten door NRS Pain Score op 0, 6, 12, 18 en 24 postoperatieve uren).
   2. Risico op complicaties van technieken.
   3. Patiënttevredenheid na de operatie
   4. Totale intraoperatieve analgesie -dosis (fentanylconsumptie) en totale postoperatieve analgesie dosis (morfineconsumptie).
   5. Hemodynamica monitoring; Metingen van hartslag en gemiddelde arteriële bloeddruk vóór inductie van anesthesie en om de 15 minuten tijdens de operatie tot het einde van de operatie

Vii. Statistische analyse:

1. Steekproefgrootte:

   Berekening van de steekproefgrootte was gebaseerd op pijnscore na interscaleenblok (ISB) bij schouderchirurgie versus andere methoden die zijn opgehaald uit eerder onderzoek (Singelyn et al., 2004) (15). Gebruik van G Power Program versie 3.1.9.4 om de steekproefgrootte te berekenen op basis van de effectgrootte van 0,897 (35 ± 25) versus (13 ± 24), met behulp van 2-staarttest, α-fout = 0,05 en vermogen = 80,0%, de totale berekende steekproefgrootte zal 21 in elke groep zijn in elke groep ten minste en door te toevoegen 10% om te compenseren voor mogelijke steekproefgrootte per groep per groep is 23 gevallen 23 gevallen.

2. Statistische analyse:

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS (statistisch pakket voor sociale wetenschappen) versie 22. Kwantitatieve gegevens worden getest op normaliteit door Kolmogrov-Smironv-test die vervolgens wordt beschreven als gemiddelde en standaardafwijking voor normaal verdeelde gegevens, en mediaan en bereik voor niet-normaal gedistribueerde, kwalitatieve gegevens worden gepresenteerd als aantal en procent. De juiste statistische test wordt toegepast volgens het gegevenstype met de volgende voorgestelde tests: Student t-test en Mann Whitney U-test voor continue variabelen, chikwadraat-test voor categorische variabele.