ヘルスケアの専門家におけるiwork.compの有効性 (iWorkCOMP)

1. はじめに医療従事者は、うつ病、不安（Hao et al。、2021）、心理的苦痛（Batra et al。、2020）、燃え尽き症候群症状（Boucher et al。、2025）など、精神病理学の発症に大きなリスクがあります。 欧州安全衛生労働局（eu-osha; https://osha.europa.eu/en）によると、 過度のワークロード、矛盾する要求や役割の明確性の欠如、労働者に影響を与える意思決定への関与の欠如、管理されていない組織の変化、効果のないコミュニケーション、管理からのサポートの欠如など、これらのメンタルヘルスの問題に貢献する可能性のあるいくつかの要因があります。 これらの要因は、リーダーシップスタイルに直接的または間接的に関連することができます（Lebreton et al。、2018）。 リーダーシップの研究の中で、悪意のあるリーダーシップの形態として、有毒なリーダーシップの研究に関心が高まっています（Whicker、1996）、リーダーは機能不全の行動および/または逸脱した人格特性（精神障害、雑学、自己陶酔）を通じて、メンタルヘルスへのマイナスの影響と労働力（Lebreton et al。 その関連性にもかかわらず、職場での有毒なリーダーシップスタイルの影響を減らすことを目的とした介入プログラムの有効性に関する研究がないことがあります。

   ホワイティンの精神療法介入、広範な文脈で、思いやりに基づく介入（例：思いやりに焦点を当てた療法; CFT）に対する経験的サポートが高まっています（Kirby et al。、2017）。 最近の研究では、CFTは、いくつかの精神病理学的症状/障害（例えば、不安、ストレス、燃え尽き、逸脱した人格特性）を持つ個人のリハビリテーションと、友人、家族、同僚との健全な関係の確立（Gilbert＆Simos、2022; Ribeiro da Silva et al。）との効果的な治療アプローチと考えられていることが示されています。 職場では、CFTベースの介入は、ストレスや燃え尽き症候群の症状の軽減と健康的で思いやりのある対人関係の改善を通じて、従業員の幸福を促進することが示されています（例：Matos et al。、2022）。 思いやりは、それを防止および/または緩和するための知恵とコミットメントと同盟を結び、一つの自己や他の人の苦しみに敏感であるという動機として概念化することができます（Gilbert、2009）。 それは心理的幸福とリンクしており（Zessin et al。、2015）、感情の調節不全（Gouveia et al。、2018）、恥、自己批判（Gilbert＆Procter、2006）と否定的に関連していることがわかっています。 職場では、思いやりは仕事のコミットメントと仕事の満足度と結びついています（Eldor＆Shoshani、2016）。 さらに、職場での思いやりは、燃え尽き症候群の症状と否定的に関連しています（Santoro et al。、2022）。 したがって、費用対効果のCFTベースの介入プログラムを開発およびテストし、労働力における有毒なリーダーシップスタイルの影響を軽減し、ヘルスケアシステムの思いやりのある職場を促進することができます。 これらの緩和プログラムは、個人、チーム、および組織レベルに影響を与える可能性があります。 医療専門家の間で思いやりのある動機を促進することは、彼らの精神的および肉体的健康、職場での幸福、そしてその結果、人口への安全、高品質、患者中心のケアの提供に非常に重要です。

2. 研究設計この研究では、コインブラの健康局所統一（HLUコインブラ、病院の管理者の選択）からの医療ユニットを含むランダム化比較試験設計（RCT; Consort-Statement; Montgomery et al。、2018）に従います。 選択されたヘルスケアユニットは、治療グループ（TG）および待機リストコントロールグループWLCGにランダムに割り当てられます。 すべての参加者が同時に介入を受け、個人およびチームの介入効果を後押しし、累積する可能性があるため、ヘルスケアユニットレベルでのランダム化は介入効果を最大化する予定です（例：Matos et al。、2022）。

   このRCTに参加することに同意する個人は、インフォームドコンセントに署名し、社会経済データと一連のアンケート（ベースライン評価、M0）を満たすように求められます。 参加者は、さらに3つの評価ポイント（4週間間隔）で評価されます：介入の中央（M1）、治療後（M2）、4週間の追跡（M3）。 すべての評価（M0〜M3）には約10分かかります。

3. 参加者の参加者は、18歳以上で、2つの（またはそれ以上の）ポルトガルのヘルスケアユニットのリーダーと非リーダーの両方の役割を想定している200人の新興/サービス前（GEN-Z）および現在の医療従事者（つまり、外科経路で働く医師と看護師）になります。 iwork.compプログラムは、すべての労働力に適用されることを目指しているため、年齢と性別の分布については、これ以上の制限は計画されていません。

   サンプルサイズに関しては、fテスト（分散の多変量解析：繰り返し測定値、相互作用の間に繰り返し、相互作用）を指定するために、パワー分析が先験的に行われ（Gpower v3.1ソフトウェア; Faul et al。、2009）、162人の参加者のサンプルが0.05の有意性レベルの中程度の効果を検出するために必要であることを示しました。

4. 介入IWORK.compは、EU病院の労働力における思いやりのある動機の発達を通じて、有毒なリーダーシップスタイルの影響を軽減するために特別に設計された短期的かつ低時間消費インターネット配信CFTベースの介入です。 iwork.compには、8つの個別のセッション（各20分、テキスト、オーディオ、ビデオプレゼンテーションなどの混合形式）が含まれます。 各セッションには3つの部分があります。 パート1では、その瞬間に参加者のストレスレベルとストレスの原因（該当する場合）に関する簡単なチェックインを網羅しています。 パート2では、セッションのテーマが開発されています。 最後に、パート3では、セッションの最後に参加者のストレスレベルとセッションの有用性に関する簡単なチェックインを網羅しています。フィードバックを提供するためのオプションのオープンな質問も表示されます。

   IWork.compの終わりに、参加者はSOSボタンツールに完全にアクセスできます。これは、急性ストレスの多い状況に対処しているときに短期の演習を提供することを目的としています。

5. 4つの評価の瞬間に、TGとWLCGの両方の参加者の両方が、有毒なリーダーシップスタイルを測定することを目的としたポルトガル人の人口についてすでに検証されているアンケートのセットに答えます（有毒リーダーシップスケール; TLS; Schmidt、2008;ポルトガル語バージョン：Mónicoetal。、2019）、Deviant Personalitys（Did ddguenther：did dozenson; Antunes et al。、2021）、Burnout（Burnout Assessment Tool; Bat-12; Schaufeli et al。、2020; Portugueseバージョン：Sinval et al。、202222）、Wellbeing（Danielsの5因子測定）（D-Faw; Russell＆Daniels、2018; Portuguese版：Valdman et al。 al。、2011年、2011年）。 これらのアンケートの詳細な説明は、アウトカムメジャーセクションに記載されています。
6. データ分析データは、SPSS V29およびMPLUS V8統計ソフトウェアで分析されます。 予備分析、つまり、社会人口統計データと結果測定に関するベースラインのグループ間の比較のために、独立したサンプルのt検定とカイ二乗検定に頼ります。 内部一貫性の計算は、クロンバッハのアルファガイドラインに基づいています（George＆Mallery、2003）。 IWork.compの有効性をテストするために、データは個々の（信頼できる変更指数）とグループレベル（潜在的な成長曲線モデル）の両方で分析されます。 潜在的な成長曲線モデルが許容可能な適合指数を提示しない場合、治療効果はマノバスを介して評価されます。
7. 倫理的考慮事項倫理的な考慮事項に対処するために、一連の手順が実施されます。

第一に、このプロジェクトに関与するすべての手順は、ヘルシンキ宣言の倫理原則と研究の完全性のための欧州行動規範と結びついています。 適用される国の法律および規制にも従ってください。 さらに、すべての手順は、コインブラ大学心理学および教育科学学部の倫理委員会（CEDI/FPCEUC：97/4）によって承認されました。

第二に、ヘルスケアユニットの選択とランダム化の後、それはユニットのリーダーとスタッフとの一連の会議を実施します。 これらの会議は、研究の性質と目的について通知し、評価手順を説明し、発生する可能性のある疑いを明確にし、自発的に参加するように招待することを意図しています。 参加するかどうかの決定は、否定的な結果や金銭的な報酬を持たないこと、そしてそれ以上の説明なしにいつでも研究から撤退できると説明されます。 機密性と匿名性が保証されます。 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを満たします。

第三に、参加者は電子メールアドレスを提供するように求められます（オプション）。 電子メールアドレスは、参加者の個々のデータとリンクされておらず、セッションの可用性（TG）および/または評価期間（TGおよびWLCGの両方）に関してのみ通知するために使用されます。 参加者は、さらに説明することなく、いつでもメーリングリストから削除するように求めることができます。

4、データの機密性を保証するために、次の手順が実行されます。1）各研究プロトコルでのシステムコードの使用。 2）参加者の匿名性を維持するために、研究プロトコルとインフォームドコンセントの対立。 3）研究目的で厳密に必要な個人データを収集する。 4）統計ソフトウェアにデータを入力し、それらを集合的な方法でのみ分析する。 5）回答者固有のコードを使用して、ある時点から次の時点にデータをリンクします。

第5に、WLCGの参加者は研究期間中に介入を受けませんが、研究完了後、IWERK.compプログラム（およびSOS-Buttonツールに）にアクセスすることができます。