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A eficácia do iWork.com entre profissionais de saúde (iWorkCOMP)

23 de junho de 2025 atualizado por: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

A eficácia do iWork.comp entre profissionais de saúde: um estudo controlado randomizado

De acordo com a literatura, a prevalência de ansiedade, depressão e/ou sintomas de esgotamento entre os profissionais de saúde é alta. Existem vários fatores que podem, direta ou indiretamente, estar relacionados a esses sintomas, sendo os estilos de liderança um deles. A liderança tóxica, como forma de liderança maliciosa, demonstrou afetar negativamente a saúde mental e o bem -estar da força de trabalho, através da adoção de comportamento disfuncional e/ou presença de traços de personalidade desviante (psicopática, maquiavelismo, narcisista) nos líderes. Apesar de sua relevância, há uma ausência de estudos sobre a eficácia dos programas de intervenção destinados a reduzir o impacto dos estilos de liderança tóxica no local de trabalho, a saber, entre os profissionais de saúde. A terapia focada na compaixão (CFT) é considerada uma abordagem terapêutica eficaz para a reabilitação de indivíduos com vários sintomas/distúrbios psicopatológicos (por exemplo, ansiedade, estresse, esgotamento e traços de personalidade desviante) e para o estabelecimento de relacionamentos saudáveis ​​com amigos, familiares e colegas de trabalho. No local de trabalho, as intervenções baseadas em CFT demonstraram promover o bem-estar dos funcionários, através da redução dos sintomas de estresse e esgotamento e melhoria de relações interpessoais saudáveis ​​e compassivas. Portanto, é obrigatório desenvolver e testar programas de intervenção baseados em custo-benefício capazes de mitigar o impacto dos estilos de liderança tóxica na força de trabalho, promovendo locais de trabalho compassivos nos sistemas de saúde.

Para cumprir essa lacuna, este ensaio clínico pretende desenvolver e testar preliminarmente a eficácia de uma intervenção baseada na CFT (de curto prazo e com demora na Internet (iWork.com) projetada especificamente para mitigar o impacto dos estilos de liderança tóxica através do desenvolvimento de motivação compassiva entre profissionais de saúde. Após um estudo controlado randomizado, com 200 participantes alocados a um grupo de tratamento (TG) ou a um grupo de controle da lista de espera (WLCG), levanta-se a hipótese de que o iWork.com reduzirá o impacto dos estilos de liderança tóxica, traços desviantes e sintomas de burnout entre o TG quando comparados ao WLCG. Além disso, esperamos que o iWork.com promova o bem -estar e uma motivação compassiva entre os TG quando comparada ao WLCG.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Introdução Os profissionais de saúde estão em risco significativo para o desenvolvimento da psicopatologia, incluindo depressão, ansiedade (Hao et al., 2021), sofrimento psicológico (Batra et al., 2020) e sintomas de esgotamento (Boucher et al., 2025). De acordo com a Agência Europeia de Segurança e Saúde (UE-OSHA; https://osha.europa.eu/en), Existem vários fatores que podem contribuir para esses problemas de saúde mental, como carga de trabalho excessiva, demandas conflitantes e falta de clareza de papéis, falta de envolvimento na tomada de decisões que afetam o trabalhador, mudanças organizacionais mal gerenciadas, comunicação ineficaz e falta de apoio da gestão. Esses fatores podem estar direta ou indiretamente relacionados aos estilos de liderança (Lebreton et al., 2018). Na pesquisa de liderança, houve um interesse crescente no estudo da liderança tóxica, como uma forma de liderança maliciosa (Whicker, 1996), na qual os líderes, através de comportamento disfuncional e/ou traços de personalidade desviante (psicopata, maquiavelismo, alcissista), impacto negativo na saúde mental. Apesar de sua relevância, existe uma ausência de estudos sobre a eficácia dos programas de intervenção destinados a reduzir o impacto dos estilos de liderança tóxica no local de trabalho, a saber, entre os profissionais de saúde (Wasson et al., 2020).

    Intervenções psicoterapêuticas Whitin, houve um crescente apoio empírico a intervenções baseadas em compaixão (por exemplo, terapia focada na compaixão; CFT), em uma ampla gama de contextos (Kirby et al., 2017). Estudos recentes mostraram que a CFT é considerada uma abordagem terapêutica eficaz para a reabilitação de indivíduos com vários sintomas/distúrbios psicopatológicos (por exemplo, ansiedade, estresse, esgotamento e traços de personalidade desviante) e para o estabelecimento de relacionamentos saudáveis ​​com amigos, familiares e coworkers (Gilbert & Simos, 2022; No local de trabalho, as intervenções baseadas em CFT demonstraram promover o bem-estar dos funcionários, através da redução dos sintomas de estresse e esgotamento e melhoria de relações interpessoais saudáveis ​​e compassivas (por exemplo, Matos et al., 2022). A compaixão pode ser conceituada como uma motivação para ser sensível ao sofrimento de um e outros, aliado à sabedoria e ao compromisso de prevenir e/ou aliviá-la (Gilbert, 2009). Está ligado ao bem-estar psicológico (Zessin et al., 2015) e foi considerado negativamente associado à desregulação emocional (Gouveia et al., 2018), vergonha e autocrítica (Gilbert & Procter, 2006). No local de trabalho, a compaixão tem sido associada ao compromisso do trabalho e à satisfação do trabalho (Eldor & Shoshani, 2016). Além disso, a compaixão no trabalho foi associada negativamente a sintomas de esgotamento (Santoro et al., 2022). Portanto, é obrigatório desenvolver e testar programas de intervenção baseados em custo-benefício capazes de mitigar o impacto dos estilos de liderança tóxica na força de trabalho, promovendo locais de trabalho compassivos nos sistemas de saúde. Esses programas de mitigação podem impactar nos níveis individual, de equipe e organizacional. A promoção de uma motivação compassiva entre os profissionais de saúde é crucial para sua saúde mental e física, para o seu bem-estar no trabalho e, consequentemente, para a entrega de cuidados seguros, de alta qualidade e centrados no paciente com a população.

  2. Desenho do estudo Este estudo seguirá um projeto randomizado de ensaios controlados (ECR; Estatização de Consort; Montgomery et al., 2018) envolvendo unidades de assistência médica da unidade local da saúde de Coimbra (HLU Coimbra; selecionada pela administração do hospital). As unidades de saúde selecionadas serão designadas aleatoriamente ao grupo de tratamento (TG) e ao grupo de controle da lista de espera WLCG). A randomização no nível da unidade de saúde (e não em nível individual) pretende maximizar os efeitos da intervenção, pois todos os participantes receberão a intervenção ao mesmo tempo, potencialmente aumentando e acumulando efeitos de intervenção individual e de equipe (por exemplo, Matos et al., 2022).

    Os indivíduos que concordam em participar deste ECR assinarão um consentimento informado e serão solicitados a cumprir seus dados socioeconômicos e um conjunto de questionários (avaliação da linha de base, M0). Os participantes serão avaliados em mais três pontos de avaliação (intervalos de 4 semanas): meio da intervenção (M1), pós-tratamento (M2) e acompanhamento de 4 semanas (M3). Todas as avaliações (M0 a M3) levarão aproximadamente 10 minutos.

  3. Os participantes dos participantes serão 200 profissionais de saúde emergentes/pré-serviço (Gen-Z) e atuais (ou seja, médicos e enfermeiros que trabalham na via cirúrgica), com mais de 18 anos e assumindo papéis de líder e não-líder em dois (ou mais) unidades de saúde português semelhantes. Como o programa iwork.com visa ser aplicado a toda a força de trabalho, não há mais restrições planejadas na idade e na distribuição de gênero.

    Em relação ao tamanho da amostra, uma análise de energia foi realizada a priori (software gPood v3.1; Faul et al., 2009), especificando para testes F (análise multivariada de variações: medidas repetidas, dentro da interação entre o nível de significância), mostrando que uma amostra de 162 participantes foi necessária para detectar efeitos médios com um nível significativo de .05 e um poder de .9 .90.

  4. Intervenção O iWork.comp é uma intervenção baseada em CFT, de entrega na Internet, de curto prazo e com tempo, projetada especificamente para mitigar o impacto dos estilos de liderança tóxica através do desenvolvimento da motivação compassiva na força de trabalho dos hospitais da UE. O iWork.com abrange 8 sessões individuais (20 minutos cada; formato misto, incluindo apresentações de texto, áudio e vídeo), que estarão disponíveis semanalmente para os participantes no site KeepCaring (https://keepcaring.eu). Cada sessão tem três partes. A parte 1 abrange um breve check-in sobre o nível de tensão do participante naquele momento e na fonte de seu estresse (se aplicável). Na parte 2, o tema da sessão é desenvolvido. Finalmente, a Parte 3 abrange um breve check-in sobre o nível de tensão do participante no final da sessão e sobre a utilidade da sessão; Uma pergunta em aberto opcional para fornecer feedback também será exibida.

    No final do iWork.com, os participantes terão acesso total a uma ferramenta SOS-Button, que visa fornecer exercícios de curto prazo quando alguém está lidando com uma situação estressante aguda.

  5. Medidas durante os quatro momentos de avaliação, os participantes do TG e do WLCG responderão a um conjunto de questionários já validados para a população portuguesa, destinada a medir estilos de liderança tóxica (escala de liderança tóxica; TLS; Schmidt, 2008; versão portuguesa: Mónico et al., 2019), desviando personalidade do que a personalidade; Versão portuguesa: Antunes et al., 2021), Burnout (Ferramenta de Avaliação de Burnout; BAT-12; Schaufeli et al., 2020; Versão portuguesa: Sinval et al., 2022), Wellbeing (Portuguese Medido de Daniels: D-F-F-F-FAW; Russell & Daniels, 2018; Portuguese Etets: Vallan (Valdan Medida; FCS; Uma descrição detalhada desses questionários será apresentada na seção de medidas de resultado.
  6. Análise de dados Os dados serão analisados ​​com o software estatístico SPSS V29 e MPLUS V8. Análises preliminares, a saber, para comparações entre os grupos na linha de base em dados sociodemográficos e medidas de resultados, recorrerão a testes t de amostras independentes e testes qui-quadrados. Os cálculos de consistência interna serão baseados nas diretrizes alfa de Cronbach (George & Mallery, 2003). Para testar a eficácia do iWork.com, os dados serão analisados ​​em um indivíduo (índice de mudança confiável) e no nível do grupo (modelos de curva de crescimento latente). Se os modelos de curva de crescimento latente não apresentarem índices de ajuste aceitável, os efeitos do tratamento serão avaliados através da MANOVAS.
  7. Considerações éticas Para abordar quaisquer considerações éticas, será realizada uma série de procedimentos.

Primeiro, todos os procedimentos envolvidos neste projeto serão aliados aos princípios éticos da Declaração de Helsinque e do Código de Conduta Europeu para a integridade da pesquisa. As leis e regulamentos nacionais aplicáveis ​​também serão seguidos. Além disso, todos os procedimentos foram aprovados pelo Comitê de Ética da Faculdade de Psicologia e Ciências Educacionais, Universidade de Coimbra (CEDI/FPCEUC: 97/4).

Segundo, após a seleção e randomização das unidades de saúde, será conduzida uma série de reuniões com os líderes e funcionários das unidades. Essas reuniões pretendem informar sobre a natureza e os objetivos do estudo, explicar os procedimentos de avaliação, esclarecer qualquer dúvida que possa surgir e convidá -los a participar voluntariamente. Deve -se explicar que sua decisão de participar ou não terá consequências negativas ou recompensas monetárias e que podem se retirar do estudo a qualquer momento sem mais explicações. Confidencialidade e anonimato serão garantidos. Os participantes cumprirão um consentimento informado por escrito.

Terceiro, os participantes serão solicitados a fornecer seu endereço de e-mail (opcional). Os endereços de email não serão vinculados aos dados individuais dos participantes e serão usados ​​apenas para notificá-los sobre a disponibilidade das sessões (para os períodos de TG) e/ou avaliação (para TG e WLCG). Os participantes podem pedir para serem removidos da lista de discussão a qualquer momento, sem mais explicações.

Quatro, para garantir a confidencialidade dos dados, serão realizados os seguintes procedimentos: 1) uso de um código do sistema em cada protocolo de pesquisa; 2) desacelerar o protocolo de pesquisa e o consentimento informado, para manter o anonimato dos participantes; 3) coletar dados pessoais estritamente necessários para fins de pesquisa; 4) insira dados em software estatístico, analisando -os exclusivamente de maneira coletiva; 5) Uso de códigos específicos do respondente para vincular dados de um ponto de tempo à próxima.

O quinto, embora os participantes do WLCG não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo, eles poderão acessar o programa iWork.com (e depois para a ferramenta SOS-Button) após a conclusão do estudo, se quiserem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O profissional de saúde emergente/pré-serviço (GEN-Z) e atual (ou seja, médicos e enfermeiros que trabalham no caminho cirúrgico), com mais de 18 anos de idade e assumindo papéis líder e não-líder em duas (ou mais) unidades de saúde portugues semelhantes. Como o programa iwork.com visa ser aplicado a toda a força de trabalho, não há mais restrições planejadas na idade e na distribuição de gênero.

Critérios de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
O TG receberá iwork.comp. O iWork.comp é uma intervenção de entrega na Internet de 8 semanas com base na CFT, com o objetivo de reduzir o impacto dos estilos de liderança tóxica através do desenvolvimento de uma motivação compassiva. Após esse período, os participantes terão acesso à ferramenta SOS-Button. Os participantes deste grupo serão avaliados em quatro pontos de avaliação (intervalos de 4 semanas; aproximadamente 10 minutos por ponto de avaliação): linha de base, meio da intervenção, pós-tratamento e acompanhamento de quatro semanas.
O iWork.comp é uma intervenção baseada na CFT de entrega de entrega na Internet de curto e tempo, projetada especificamente para mitigar o impacto dos estilos de liderança tóxica através do desenvolvimento da motivação compassiva na força de trabalho dos hospitais da UE. O iWork.com abrange 8 sessões individuais (20 minutos cada; formato misto, incluindo apresentações de texto, áudio e vídeo), que estarão disponíveis semanalmente para os participantes no site KeepCaring (https://keepcaring.eu). Cada sessão tem três partes. A parte 1 abrange um breve check-in sobre o nível de tensão do participante naquele momento e na fonte de seu estresse (se aplicável). Na parte 2, o tema da sessão é desenvolvido. Finalmente, a Parte 3 abrange um breve check-in sobre o nível de tensão do participante no final da sessão e sobre a utilidade da sessão; Uma pergunta em aberto opcional para fornecer feedback também será exibida.
Outros nomes:
  • CFT para profissionais de saúde
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Este grupo não receberá nenhuma intervenção durante o período do estudo. No entanto, o acesso ao programa iWork.comp (e depois à ferramenta SOS-Button) estará disponível após a conclusão do estudo, se quiserem. Os participantes deste grupo serão avaliados em quatro pontos de avaliação (intervalos de 4 semanas; aproximadamente 10 minutos por ponto de avaliação): linha de base, meio da intervenção, pós-tratamento e acompanhamento de quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de liderança tóxica
Prazo: Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)
Liderança tóxica: A Escala de Liderança Tóxica (TLS) é um instrumento de 15 itens que visa medir as cinco dimensões de liderança tóxica propostas por Schmidt: supervisão abusiva (isto é, a demonstração de um estilo verbal e não-verbal), a liderança autoritária (isto é, um controle absoluto sobre seus subordinados e todos os subordinados e toda a tomada de todos os seus subordinados e todos os subordinados. Autopromoção (isto é, uma apresentação do eu como uma pessoa inteligente e capaz) e imprevisibilidade. Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de seis pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações totais mais altas indicam níveis mais altos de estilo de liderança tóxica. O TLS será usado no presente estudo para avaliar a percepção dos funcionários sobre os estilos de liderança tóxica de seu líder direto. Os estudos psicométricos do TLS demonstraram uma consistência interna muito boa (α variando de 0,87 a 0,93).
Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dúzia suja
Prazo: Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)
Dark Triad: The Dirty Dozen (DD) is a brief 12-item questionnaire that aims to measures the "Dark Triad", as a constellation of three overlapping, although distinct, constructs: Machiavellianism (i.e., a manipulative and cold interpersonal style), Psychopathy (i.e., a callous, unemphatic and impulsive style), and Narcissism (i.e., a estilo grandioso e dominante). Os itens são pontuados usando uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações totais mais altas indicam níveis mais altos de características da tríade escura. A versão de outro relato da escala será usada no presente estudo para avaliar a percepção dos funcionários sobre os traços da tríade escura de seu líder direto. Os estudos psicométricos da versão de outro relato do DD demonstraram consistência interna boa a muito boa (α variando de 0,87 a 0,93).
Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)
A ferramenta de avaliação de esgotamento
Prazo: Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)
A Ferramenta de Avaliação de Burnout (BAT-12) é um breve instrumento de auto-relato de 12 itens que mede os quatro sintomas de esgotamento do participante: exaustão (por exemplo, "No trabalho, sinto-me fisicamente exausto"), Distância mental (por exemplo, "Eu luto para encontrar qualquer entusiasmo pelo meu trabalho."), Comprometimento cognitivo (por exemplo, "No trabalho, tenho problemas para permanecer focado."), e comprometimento emocional (por exemplo, "No trabalho, sinto -me incapaz de controlar minhas emoções".). Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). Pontuações mais altas indicam a frequência do participante desses sintomas. O BAT-12 será usado no presente estudo para avaliar os sintomas de esgotamento dos funcionários e a respectiva frequência. Os estudos psicométricos do BAT-12 demonstraram boa a uma consistência interna muito boa (α variando de 0,85 a 0,95).
Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)
A medida de cinco fatores de Daniels
Prazo: Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)
A medida de cinco fatores de Daniels (D-FAW) é um questionário de autorrelato destinado a medir o bem-estar afetivo dos participantes na semana passada no trabalho. Compreendeu 10 itens que pretendem medir os níveis de afeto ativado positivo (AF; por exemplo, feliz "," à vontade ") e afeto ativado negativo (Na; por exemplo," ansioso "," cansado "). Os participantes serão instruídos a classificar os sentimentos experimentados usando uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (nada) a 6 (muito). Pontuações totais mais altas indicam maior bem -estar afetivo no trabalho, depois que os cinco itens relacionados a emoções negativos tenham sido revertidas. Estudos demonstraram uma boa consistência interna para os fatores de PA e Na (α> 0,80 e 0,80).
Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)
Os medos das escalas de compaixão
Prazo: Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)
Os medos das escalas de compaixão (FCS) incluem três questionários de autorrelato (total de 38 itens) destinados a medir medos, bloqueios e resistências aos três fluxos de compaixão, conforme publicado pela estrutura da CFT: expressar compaixão por outros (10 itens; por exemplo, "as pessoas se aproveitam se me vejam como também com compaixão"); receber compaixão de outros (13 itens; por exemplo, "querer que outros sejam gentis consigo mesmo é uma fraqueza"); e ser auto-compassivo (15 itens; por exemplo, "sinto que não mereço ser gentil e perdoador comigo mesmo"). Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 0 (não concorde) a 4 (concordo completamente). Essas escalas têm apresentado aceitável a consistências internas muito boas (α variando de 0,78 a 0,87 na versão original; variando de 0,88 a 0,94 na versão portuguesa).
Linha de base; 4 semanas (intervenção média); 8 semanas (pós-intervenção); 12 semanas (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 101137244
  • HORIZON-HLTH-2023-CARE-04 (Número de outro subsídio/financiamento: European consortium - KEEPCARING)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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