Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​iwork.comp blandt sundhedspersonale (iWorkCOMP)

23. juni 2025 opdateret af: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

Effektiviteten af ​​iwork.comp blandt sundhedspersonale: et randomiseret kontrolleret forsøg

I henhold til litteraturen er forekomsten af ​​angst, depression og/eller udbrændt symptomer blandt sundhedsarbejdere høj. Der er flere faktorer, end der direkte eller indirekte kan være relateret til disse symptomer, idet de er ledelsestilarterne en af ​​dem. Toksisk ledelse har som en form for ondsindet ledelse vist sig at have negativ indflydelse på den mentale sundhed og velvære for arbejdsstyrken gennem vedtagelsen af ​​dysfunktionel adfærd og/eller tilstedeværelsen af ​​afvigende personlighedstræk (psykopatisk, Machiavellianisme, narcissistisk) hos ledere. På trods af sin relevans er der et fravær af undersøgelser af effektiviteten af ​​interventionsprogrammer, der har til formål at reducere virkningen af ​​giftige ledelsesstile på arbejdspladsen, nemlig blandt sundhedspersonale. Medfølelsesfokuseret terapi (CFT) betragtes som en effektiv terapeutisk tilgang til rehabilitering af individer med flere psykopatologiske symptomer/lidelser (f.eks. Angst, stress, udbrændthed og afvigende personlighedstræk) og til etablering af sunde forhold til venner, familie og kolleger. På arbejdspladsen har CFT-baserede interventioner vist sig at fremme medarbejdernes velbefindende gennem reduktion af stress og udbrændt symptomer og forbedring af sunde og medfølende interpersonelle forhold. Det er således obligatorisk at udvikle og teste omkostningseffektivitet CFT-baserede interventionsprogrammer, der er i stand til at afbøde virkningen af ​​giftige ledelsesstile i arbejdsstyrken og fremme medfølende arbejdspladser i sundhedsvæsenet.

For at opfylde dette hul har dette kliniske forsøg til hensigt at udvikle og foreløbigt teste effektiviteten af ​​en kortvarig og lav tid forbrugende internetlevering CFT-baseret intervention (IWORK.COMP) specifikt designet til at afbøde virkningen af ​​giftige ledelsesstiler gennem udvikling af medfølende motivation blandt sundhedspersonale. Efter et randomiseret kontrolleret forsøg med 200 deltagere, der er tildelt til enten en behandlingsgruppe (TG) eller en venteliste-kontrolgruppe (WLCG), antages det, at IWORK.COMP vil reducere virkningen af ​​giftige ledelsesstilarter, afvigende træk og udbrændingssymptomer blandt TG sammenlignet med WLCG. Desuden forventer vi, at iwork.comp vil fremme velbefindende og en medfølende motivation blandt TG sammenlignet med WLCG.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktion af sundhedsarbejdere har en betydelig risiko for udvikling af psykopatologi, herunder depression, angst (Hao et al., 2021), psykologisk nød (Batra et al., 2020) og udbrændt symptomer (Boucher et al., 2025). I henhold til det europæiske agentur for sikkerhed og sundhedsarbejde (EU-OSHA; https://osha.europa.eu/en), Der er flere faktorer, der kan bidrage til disse mentale sundhedsmæssige problemer, såsom overdreven arbejdsbyrde, modstridende krav og manglende rolle klarhed, mangel på involvering i at tage beslutninger, der påvirker arbejdstageren, dårligt styrede organisatoriske ændringer, ineffektiv kommunikation og mangel på støtte fra ledelsen. Disse faktorer kan være direkte eller indirekte relateret til ledelsesstilarter (Lebreton et al., 2018). Inden for lederforskning har der været en stigende interesse for studiet af giftigt lederskab som en form for ondsindet lederskab (Whicker, 1996), hvor ledere gennem dysfunktionel adfærd og/eller afvigende personlighedstræk (Psychopathic, Machiavelism, Narcissistic), negativt indflydelse på den mentale sundhed og velvære i arbejdsstyrken (Lebreton et al., 2018; Lipman-Blumen, 2010). På trods af dens relevans er der et fravær af undersøgelser af effektiviteten af ​​interventionsprogrammer, der sigter mod at reducere virkningen af ​​giftige ledelsesstil på arbejdspladsen, nemlig blandt sundhedspersonale (Wasson et al., 2020).

    Whitin-psykoterapeutiske interventioner, der har været en voksende empirisk støtte til medfølelsesbaserede interventioner (f.eks. Medfølelsesfokuseret terapi; CFT) i en lang række kontekster (Kirby et al., 2017). Nylige undersøgelser har vist, at CFT betragtes som en effektiv terapeutisk tilgang til rehabilitering af individer med adskillige psykopatologiske symptomer/lidelser (f.eks. Angst, stress, udbrændthed og afvigende personlighedstræk) og til etablering af sunde forhold til venner, familie og kolleger (Gilbert & Simos, 2022; Ribeiro da Silva et al., 2021). På arbejdspladsen har det vist sig, at CFT-baserede interventioner fremmer medarbejdernes velbefindende gennem reduktion af stress og udbrændingssymptomer og forbedring af sunde og medfølende interpersonelle forhold (f.eks. Matos et al., 2022). Medfølelse kan konceptualiseres som en motivation for at være følsom over for lidelsen af ​​en-selv og andre, allieret med visdom og forpligtelse til at forhindre og/eller lindre den (Gilbert, 2009). Det er forbundet med psykologisk velvære (Zessin et al., 2015) og har vist sig at være negativt forbundet med følelsesdysregulering (Gouveia et al., 2018), skam og selvkritik (Gilbert & Procter, 2006). På arbejdspladsen er medfølelse blevet knyttet til arbejdsengagement og arbejdsglæde (Eldor & Shoshani, 2016). Desuden har medfølelse på arbejdet været negativt forbundet med udbrændingssymptomer (Santoro et al., 2022). Det er således obligatorisk at udvikle og teste omkostningseffektivitet CFT-baserede interventionsprogrammer, der er i stand til at afbøde virkningen af ​​giftige ledelsesstile i arbejdsstyrken og fremme medfølende arbejdspladser i sundhedsvæsenet. Disse afbødningsprogrammer kan påvirke et individuelt, team- og organisatorisk niveau. At fremme en medfølende motivation blandt sundhedspersonale er afgørende for deres mentale og fysiske helbred, for deres velbefindende på arbejdet og følgelig til levering af sikker, høj kvalitet og patientcentreret pleje til befolkningen.

  2. Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse vil følge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign (RCT; konsort-statement; Montgomery et al., 2018), der involverer sundhedsenheder fra den lokale lokale enhed for Coimbra (HLU Coimbra; valgt af hospitalets administration). De valgte sundhedsenheder tildeles tilfældigt til behandlingsgruppen (TG) og til venteliste -kontrolgruppen WLCG). Randomiseringen på sundhedsenhedsniveauet (og ikke på individuelt niveau) har til hensigt at maksimere interventionseffekterne, da alle deltagere modtager interventionen på samme tid, potentielt øger og kumulerer individuelle og team interventionseffekter (f.eks. Matos et al., 2022).

    Personer, der er enige om at deltage i denne RCT, vil underskrive et informeret samtykke og vil blive bedt om at opfylde deres socioøkonomiske data og et sæt spørgeskemaer (Baseline Assessment, M0). Deltagerne vil blive vurderet i yderligere tre vurderingspunkter (4-ugers intervaller): midt i interventionen (M1), postbehandling (M2) og 4-ugers opfølgning (M3). Alle vurderinger (M0 til M3) tager cirka 10 minutter.

  3. Deltagerne deltagere vil være 200 nye/pre-service (Gen-Z) og nuværende sundhedsarbejdere (dvs. læger og sygeplejersker, der arbejder i den kirurgiske vej), over 18 år og antager både leder og ikke-leder roller i to (eller flere) lignende portugisiske sundhedsydelser. Idet IWORK.COMP -programmet sigter mod at blive anvendt på al arbejdsstyrken, planlægges der ikke flere begrænsninger for alder og på kønsdistribution.

    Med hensyn til prøvestørrelse blev der udført en effektanalyse a priori (GPOWER V3.1-software; Faul et al., 2009), der specificerede for F-test (multivariat analyse af afvigelser: gentagne mål, inden for mellem interaktion), hvilket viser, at en prøve af 162 deltagere var nødvendige for at detektere mediumeffekter med et signifikansniveau på 0,05 og en magt mellem 0,90.

  4. Intervention IWORK.COMP er en kortvarig og lavtid forbrugende internetlevering CFT-baseret intervention, der er specifikt designet til at afbøde virkningen af ​​giftige ledelsesstile gennem udviklingen af ​​medfølende motivation i arbejdsstyrken på EU-hospitaler. IWORK.COMP omfatter 8 individuelle sessioner (20 minutter hver; blandet format inklusive tekst-, lyd- og videopræsentationer), som vil være tilgængelig ugentligt for deltagere på Keepcaring -webstedet (https://keepcaring.eu). Hver session har tre dele. Del 1 omfatter en kort indtjekning på deltagerens stressniveau i det øjeblik og på kilden til deres stress (hvis relevant). I del 2 udvikles temaet for sessionen. Endelig omfatter del 3 en kort indtjekning på deltagerens stressniveau i slutningen af ​​sessionen og på brugen af ​​sessionen; Et valgfrit åbent spørgsmål for at give feedback vises også.

    I slutningen af ​​iwork.comp har deltagerne fuld adgang til et SOS-Button-værktøj, der sigter mod at give kortvarige øvelser, når man har at gøre med en akut stressende situation.

  5. Foranstaltninger i de fire vurderingsmomenter vil både TG- og WLCG -deltagere besvare et sæt spørgeskemaer, der allerede er valideret for den portugisiske befolkning, med det formål at måle giftige lederstilarter (giftig lederskabsskala; TLS; Schmidt, 2008; Portuguese version: Mónico et al., 2019), Deviant Personality Suesits (Dirty Dozen; Dd; Jonason & Websster, 2010; Version: Antunes et al., 2021), udbrændthed (udbrændthedsvurderingsværktøj; Bat-12; Schaufeli et al., 2020; Portuguesisk version: Sinval et al., 2022), Wellbeing (Daniels's femfaktorforanstaltning; D-Faw; Russell & Daniels, 2018; Portuguese version: Valdman et al., 2023), og Compassion (Fears Of Scale SCALES; FCS; En detaljeret beskrivelse af disse spørgeskemaer vil blive præsenteret i afsnittet om udfaldsmål.
  6. Dataanalyse Dataene analyseres med SPSS V29 og MPLUS V8 statistisk software. Foreløbige analyser, nemlig til sammenligninger mellem grupper ved baseline om sociodemografiske data og resultatmålinger, vil ty til uafhængige prøver t-tests og chi-square-tests. Interne konsistensberegninger vil være baseret på Cronbachs alfa -retningslinjer (George & Mallery, 2003). For at teste effektiviteten af ​​iwork.comp analyseres data både på et individ (pålideligt ændringsindeks) og gruppeniveau (latente vækstkurvemodeller). Hvis latente vækstkurvemodeller ikke præsenterer acceptable pasformindekser, vurderes behandlingseffekter gennem Manovas.
  7. Etiske overvejelser til at tackle eventuelle etiske overvejelser, vil der blive udført en række procedurer.

For det første vil alle procedurer, der er involveret i dette projekt, blive allieret med de etiske principper for erklæringen om Helsinki og den europæiske adfærdskodeks for forskningsintegritet. Gældende nationale love og forskrifter vil også blive fulgt. Desuden blev alle procedurer godkendt af Etikudvalget for Fakultet for Psykologi og Uddannelsesvidenskab, University of Coimbra (CEDI/FPCEUC: 97/4).

For det andet, efter udvælgelsen og randomiseringen af ​​sundhedsvæsenet, vil det blive gennemført en række møder med lederne og personalet på enhederne. Disse møder har til hensigt at informere om undersøgelsens art og mål for at forklare vurderingsprocedurerne, at afklare enhver tvivl, der måtte opstå, og at invitere dem til frivilligt at deltage. Det vil blive forklaret, at deres beslutning om at deltage eller ej ikke vil have nogen negative konsekvenser eller monetære belønninger, og at de til enhver tid kan trække sig tilbage fra undersøgelsen uden yderligere forklaring. Fortrolighed og anonymitet vil blive garanteret. Deltagerne vil opfylde et skriftligt informeret samtykke.

For det tredje bliver deltagerne bedt om at give deres e-mail-adresse (valgfrit). E-mail-adresserne vil ikke være knyttet til de individuelle data fra deltagerne og vil kun blive brugt til at underrette dem om tilgængeligheden af ​​sessionerne (for TG) og/eller vurderingsperioderne (for både TG og WLCG). Deltagerne kan bede om at blive fjernet fra mailinglisten når som helst uden yderligere forklaringer.

Fire, for at sikre datafortrolighed, vil følgende procedurer blive udført: 1) Brug af en systemkode i hver forskningsprotokol; 2) Upar forskningsprotokollen og det informerede samtykke for at opretholde deltagernes anonymitet; 3) indsamle personlige data, der er strengt nødvendige til forskningsformål; 4) Indtast data i statistisk software, og analyseret dem udelukkende på en kollektiv måde; 5) Brug af respondentspecifikke koder til at knytte data fra et tidspunkt til det næste.

For det femte, selvom deltagere i WLCG ikke vil modtage nogen intervention i undersøgelsesperioden, vil de være i stand til at få adgang til IWORK.COMP-programmet (og derefter til SOS-Button-værktøjet) efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen, hvis de vælger det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emerging/Pre-Service (GEN-Z) og den nuværende sundhedsarbejder (dvs. læger og sygeplejersker, der arbejder i den kirurgiske vej), over 18 år og antager både leder og ikke-leder roller i to (eller flere) lignende portugisiske sundhedsbeholdningsenheder. Idet IWORK.COMP -programmet sigter mod at blive anvendt på al arbejdsstyrken, planlægges der ikke flere begrænsninger for alder og på kønsdistribution.

Ekskluderingskriterier:

  • N/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
TG modtager iwork.comp. IWORK.COMP er en 8-ugers internetleveringsintervention baseret på CFT, der sigter mod at reducere virkningen af ​​giftige ledelsesstile gennem udviklingen af ​​en medfølende motivation. Efter denne periode har deltagerne adgang til SOS-Button-værktøjet. Deltagere i denne gruppe vil blive vurderet i fire vurderingspunkter (4-ugers intervaller; ca. 10 minutter pr. Vurderingspunkt): baseline, midt i interventionen, efterbehandling, fire-ugers opfølgning.
IWORK.COMP er en kortvarig og lavtid forbrug af internetlevering CFT-baseret intervention, der er specifikt designet til at afbøde virkningen af ​​giftige ledelsesstile gennem udviklingen af ​​medfølende motivation i arbejdsstyrken i EU-hospitaler. IWORK.COMP omfatter 8 individuelle sessioner (20 minutter hver; blandet format inklusive tekst-, lyd- og videopræsentationer), som vil være tilgængelig ugentligt for deltagere på Keepcaring -webstedet (https://keepcaring.eu). Hver session har tre dele. Del 1 omfatter en kort indtjekning på deltagerens stressniveau i det øjeblik og på kilden til deres stress (hvis relevant). I del 2 udvikles temaet for sessionen. Endelig omfatter del 3 en kort indtjekning på deltagerens stressniveau i slutningen af ​​sessionen og på brugen af ​​sessionen; Et valgfrit åbent spørgsmål for at give feedback vises også.
Andre navne:
  • CFT for sundhedspersonale
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ikke nogen intervention i undersøgelsesperioden. Imidlertid vil adgangen til IWORK.COMP-programmet (og derefter til SOS-Button-værktøjet) være tilgængelig efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen, hvis de vælger det. Deltagere i denne gruppe vil blive vurderet i fire vurderingspunkt (4-ugers intervaller; ca. 10 minutter pr. Vurderingspunkt): baseline, midt i interventionen, efterbehandling, fire-ugers opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den giftige ledelsesskala
Tidsramme: Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)
Toksisk lederskab: Toksisk lederskabsskala (TLS) er et 15-punkts instrument, der sigter mod at måle de fem giftige ledelsesdimensioner, der er foreslået af Schmidt: Misbrugsvejledning (dvs. demonstrationen af ​​fjendtlige verbale og ikke-verbale adfærd), autoritær leder stil), selvpromovering (dvs. en præsentation af jeget som en smart og dygtig person) og uforudsigelighed. Elementer er bedømt på en seks-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 6 (er meget enig). Højere samlede score indikerer højere niveauer af giftig lederstil. TLS vil blive brugt i den nuværende undersøgelse til at vurdere medarbejdernes opfattelse af deres direkte leders giftige lederstilarter. Psykometriske undersøgelser af TLS har vist en meget god intern konsistens (α området fra 0,87 til 0,93).
Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det beskidte dusin
Tidsramme: Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)
Dark Triad: The Dirty Dozen (DD) er et kort spørgeskema på 12 punkter, der sigter mod at måle "Dark Triad", som en konstellation af tre overlappende, skønt forskellige, konstruerer: Machiavellianisme (dvs. en manipulativ og kold interpersonlig stil), psykopati (i.e.e, en kaldes, unødisk og impulsiv stil), og narcissisme (i.ee, og narcissism (i.ee, og narcissism, og narcissism, og narcissism (i.ee. en storslået og dominerende stil). Elementer scores ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere samlede score indikerer højere niveauer af mørke triadegenskaber. Den anden rapporteringsversion af skalaen vil blive brugt i den nuværende undersøgelse til at vurdere medarbejdernes opfattelse af deres direkte leders mørke triadegenskaber. Psykometriske undersøgelser af den anden rapporteringsversion af DD har vist god til meget god intern konsistens (α-områder fra 0,87 til 0,93).
Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)
Brændthedsvurderingsværktøjet
Tidsramme: Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)
Burnout Assessment Tool (BAT-12) er et kort 12-punkts selvrapporteringsinstrument, der måler deltagerens fire kerneudbrændingssymptomer: udmattelse (f.eks. "På arbejdet føler jeg mig fysisk udmattet."), Mental afstand (f.eks. "Jeg kæmper for at finde enhver entusiasme for mit arbejde."), Kognitiv svækkelse (f.eks. "På arbejdet har jeg problemer med at forblive fokuseret."), og følelsesmæssig svækkelse (f.eks. "På arbejdet føler jeg mig ikke i stand til at kontrollere mine følelser."). Elementer er bedømt på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Højere score indikerer deltagerens hyppighed af disse symptomer. BAT-12 vil blive brugt i den nuværende undersøgelse til at vurdere medarbejdernes udbrændingssymptomer og respektive frekvens. Psykometriske undersøgelser af BAT-12 har vist godt for meget god intern konsistens (α-områder fra 0,85 til 0,95).
Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)
Daniels 'fem-faktor foranstaltning
Tidsramme: Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)
Daniels 'fem-faktor-foranstaltning (D-FAW) er et spørgeskema til selvrapportering, der sigter mod at måle deltagernes affektive velvære i den sidste uge på arbejdet. Det omfattede 10 poster, der hævder at måle niveauer af positiv aktiveret påvirkning (PA; f.eks. Happy "," let ") og negativ aktiveret påvirkning (NA; f.eks." Angst "," træt "). Deltagerne vil blive bedt om at klassificere de følelser, der opleves ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 6 (meget). Højere samlede score indikerer større affektive velvære på arbejdet, efter at de fem emner, der er relateret til negative følelser, er vendt. Undersøgelser har vist en god intern konsistens for PA- og Na -faktorer (α> .80 og .80).
Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)
Frygten for medfølelsesskala
Tidsramme: Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)
Frygten for medfølelsesskalaer (FC'er) inkluderer tre selvrapporteringsspørgeskemaer (i alt 38-elementer), der sigter mod at måle frygt, blokke og modstande til de tre strømme med medfølelse, som de er sendt af CFT-rammerne: at udtrykke medfølelse med andre (10 genstande; f.eks. "Folk vil drage fordel af mig, hvis de ser mig som for medfølgende"); modtagelse af medfølelse fra andre (13 genstande; f.eks. "At have andre til at være venlige over for sig selv er en svaghed"); og at være selvmedfølelse (15 genstande; f.eks. "Jeg føler, at jeg ikke fortjener at være venlig og tilgivende for mig selv"). Elementer er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (overhovedet ikke enig) til 4 (helt enig). Disse skalaer har præsenteret acceptabelt for meget gode interne konsistenser (α spænder fra 0,78 til 0,87 på den originale version; lige fra 0,88 til 0,94 i den portugisiske version).
Baseline; 4 uger (midterste intervention); 8 uger (efter intervention); 12 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101137244
  • HORIZON-HLTH-2023-CARE-04 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European consortium - KEEPCARING)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Toksiske lederstilarter

Abonner