Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность iwork.comp среди медицинских работников (iWorkCOMP)

8 сентября 2026 г. обновлено: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

Эффективность iwork.comp среди медицинских работников: рандомизированное контролируемое исследование

Согласно литературе, распространенность беспокойства, депрессии и/или симптомов выгорания среди работников здравоохранения высока. Существует несколько факторов, чем можно, прямо или косвенно, быть связанным с этими симптомами, является стилем лидерства одним из них. Было показано, что токсичное лидерство, как форма злонамеренного лидерства, негативно влияет на психическое здоровье и благополучие рабочей силы посредством принятия дисфункционального поведения и/или присутствия девиантных личностных черт (психопатическая, макиавеллизм, нарциссический) в лидерах. Несмотря на его актуальность, существует отсутствие исследований по эффективности программ вмешательства, направленных на снижение влияния токсичных стилей лидерства на рабочем месте, а именно среди специалистов в области здравоохранения. Терапия, ориентированная на сострадание (CFT), считается эффективным терапевтическим подходом для реабилитации людей с несколькими психопатологическими симптомами/расстройствами (например, тревожностью, стрессом, выгоранием и девиантными чертами личности), а также для установления здоровых отношений с друзьями, семьей и коллегами. На рабочем месте было показано, что вмешательства на основе CFT способствуют благополучию сотрудников за счет снижения симптомов стресса и выгорания и улучшения здоровых и сострадательных межличностных отношений. Таким образом, обязательно разрабатывать и проверить экономическую эффективность CFT-программы, способные смягчить влияние стилей токсичных лидерства на рабочую силу, способствуя сострадательным рабочим местам в системах здравоохранения.

Чтобы выполнить этот пробел, это клиническое исследование намеревается разработать и предварительно проверить эффективность краткосрочного и низкого уровня вмешательства в интернет-доставку в Интернете (iwork.comp), специально предназначенное для смягчения влияния токсичных стилей лидерства посредством развития сострадательной мотивации среди специалистов в области здравоохранения. После рандомизированного контролируемого исследования с 200 участниками, выделенными либо в группу лечения (TG), либо контрольную группу по списку ожидания (WLCG), предполагается, что iwork.comp уменьшит влияние стилей токсичных лидерских, девиантных признаков и симптомов выгорания среди TG по сравнению с WLCG. Более того, мы ожидаем, что iwork.comp будет способствовать благополучию и сострадательной мотивации среди TG по сравнению с WLCG.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Введение работники здравоохранения подвергаются значительному риску развития психопатологии, включая депрессию, тревогу (Hao et al., 2021), психологическое расстройство (Batra et al., 2020) и симптомы выгорания (Boucher et al., 2025). Согласно Европейскому агентству по безопасности и медицинской работе (EU-OSHA; https://osha.europa.eu/en), Существует несколько факторов, которые могут способствовать этим вопросам психического здоровья, такие как чрезмерная рабочая нагрузка, противоречивые требования и отсутствие ясности роли, отсутствие участия в принятии решений, которые влияют на работника, плохо управляемые организационные изменения, неэффективное общение и отсутствие поддержки со стороны управления. Эти факторы могут быть прямо или косвенно связаны со стилями лидерства (Lebreton et al., 2018). В рамках лидерских исследований все больше интересуется изучение токсического лидерства, как форма злонамеренного лидерства (Whicker, 1996), в которой лидеры посредством дисфункционального поведения и/или девиантных личностных черт (психопатическая, макиавелизм, нарциссический), негативное влияние на психическое здоровье и благополучие рабочей силы (Lebreton et al. Несмотря на его актуальность, существует отсутствие исследований по эффективности программ вмешательства, направленных на снижение влияния токсичных стилей лидерства на рабочем месте, а именно среди специалистов в области здравоохранения (Wasson et al., 2020).

    Психотерапевтические вмешательства, наблюдается растущая эмпирическая поддержка для вмешательств, основанных на сострадании (например, терапия, ориентированной на сострадание; CFT), в широком спектре контекстов (Kirby et al., 2017). Недавние исследования показали, что CFT считается эффективным терапевтическим подходом для реабилитации людей с несколькими психопатологическими симптомами/расстройствами (например, тревожностью, стрессом, выгоранием и девиантными чертами личности) и для установления здоровых отношений с друзьями, семейством и коллегами (Gilbert & Simos, 2022; Ribeiro Da Silva и Als. На рабочем месте было показано, что вмешательства на основе CFT способствуют благополучию сотрудников за счет снижения симптомов стресса и выгорания и улучшения здоровых и сострадательных межличностных отношений (например, Matos et al., 2022). Сострадание может быть концептуализировано как мотивация быть чувствительной к страданиям однопомощного и других, связанных с мудростью и приверженностью предотвратить и/или облегчить его (Gilbert, 2009). Он связан с психологическим благополучием (Zessin et al., 2015) и было обнаружено, что он негативно связан с дисрегуляцией эмоций (Gouveia et al., 2018), стыдом и самокритикой (Gilbert & Procter, 2006). На рабочем месте сострадание было связано с работой и удовлетворенностью работой (Eldor & Shoshani, 2016). Кроме того, сострадание на работе было отрицательно связано с симптомами выгорания (Santoro et al., 2022). Таким образом, обязательно разрабатывать и проверить экономическую эффективность CFT-программы, способные смягчить влияние стилей токсичных лидерства на рабочую силу, способствуя сострадательным рабочим местам в системах здравоохранения. Эти программы смягчения могут повлиять на индивидуальные, командные и организационные уровни. Содействие сострадательной мотивации среди специалистов в области здравоохранения имеет решающее значение для их психического и физического здоровья, для их благополучия на работе и, следовательно, для предоставления безопасного, высококачественного и ориентированного на пациента ухода для населения.

  2. Дизайн исследования Это исследование будет следовать рандомизированному контролируемому дизайну исследования (RCT; Consort-Statement; Montgomery et al., 2018) с участием подразделений здравоохранения из локального единства здравоохранения Coimbra (HLU Coimbra; отобранная в администрации больницы). Выбранные подразделения здравоохранения будут случайным образом распределены для группы лечения (TG) и контрольной группе списка ожидания WLCG). Рандомизация на уровне подразделения здравоохранения (а не на индивидуальном уровне) намерена максимизировать эффекты вмешательства, так как все участники будут получать вмешательство одновременно, потенциально повышая и накапливая эффекты индивидуального и командного вмешательства (например, Matos et al., 2022).

    Люди, которые согласны с участием в этом РКИ, будут подписать информированное согласие и будут предложены выполнить свои социально -экономические данные и набор анкет (базовая оценка, M0). Участники будут оцениваться еще в трех точках оценки (4-недельные интервалы): середина вмешательства (M1), после лечения (M2) и 4-недельного наблюдения (M3). Все оценки (M0 до M3) примерно займет 10 минут.

  3. Участниками участников будут 200 новых/предварительных услуг (Gen-Z) и нынешних работников здравоохранения (то есть врачей и медсестер, работающих в хирургическом пути), в возрасте старше 18 лет и принимая роли как лидера, так и не лидерских ролей в двух (или более) аналогичных единицах португальской медицинской помощи. Поскольку программа iwork.comp стремится применяться ко всей рабочей силе, больше никаких ограничений не планируется как на возраст, так и на распределение пола.

    Что касается размера выборки, был проведен анализ мощности априори (программное обеспечение GPOWER V3.1; Faul et al., 2009), с указанием F-тестов (многомерный анализ дисперсий: повторные меры, между взаимодействием между взаимодействием), показывая, что выборка из 162 участников был необходим для обнаружения средних эффектов с уровнем значимости 0,05 и мощностью 0,90.

  4. Вмешательство IWork.comp представляет собой краткосрочное и низкочастотное вмешательство на основе CFT на основе интернета, специально предназначенное для смягчения влияния токсичных стилей лидерства посредством развития сострадательной мотивации в рабочей силе больниц ЕС. IWork.comp охватывает 8 отдельных сессий (20 минут каждый; смешанный формат, включая текстовые, аудио и видео презентации), которые будут доступны еженедельно для участников на веб -сайте KeepCaring (https://keepcaring.eu). Каждый сеанс имеет три части. Часть 1 включает в себя краткую регистрацию уровня напряжения участника в тот момент и на источнике их стресса (если применимо). В части 2 тема сеанса разработана. Наконец, часть 3 включает в себя краткую регистрацию уровня напряжения участника в конце сеанса и о полезности сеанса; Дополнительный открытый вопрос для предоставления обратной связи также будет отображаться.

    В конце iwork.comp участники будут иметь полный доступ к инструменту SOS-кнока, который направлен на обеспечение краткосрочных упражнений, когда кто-то имеет дело с острой стрессовой ситуацией.

  5. Меры в четыре моменты оценки, как TG, так и участники WLCG отвечают на набор анкет, уже подтвержденных для португальской популяции, направленных на измерение токсичных стилей лидерства (Toxic Leadership Scale; TLS; Schmidt, 2008; Португальская версия: Mónico et al., 2019), Deviant Property Traits (Dirty Dozen; Версия: Antunes et al., 2021), Burnout (инструмент оценки выгорания; Bat-12; Schaufeli et al., 2020; Португальская версия: Sinval et al., 2022), Wellbeing (Daniels's Fived Factor Meam; D-Faw; Russell & Daniels, 2018; Portuguese версия: Valdman et al., 2023) и Spassions Scassions (Farses of Scassiones (Farses of Scassiones (Farses of Scassions; Farions of Scassions; Farions of Scasselion (Scasselion; Farions of Scasselion; FCS; Подробное описание этих вопросников будет представлено в разделе «Измерения результатов».
  6. Анализ данных Данные будут проанализированы с помощью статистического программного обеспечения SPSS V29 и MPLUS V8. Предварительные анализы, а именно для сравнения между группами на исходном уровне по социально-демографическим данным и показателям результатов, будут прибегать к T-тестам независимых сэмпс и тестов хи-квадрат. Расчеты внутренней согласованности будут основаны на альфа -рекомендациях Cronbach (George & Mallery, 2003). Чтобы проверить эффективность IWork.comp, данные будут анализироваться как на индивидуальном (индекс надежных изменений), так и на уровне группы (модели кривой скрытых роста). Если модели кривой скрытого роста не представляют приемлемых показателей соответствия, эффекты лечения будут оцениваться через MANOVA.
  7. Этические соображения Для решения любых этических соображений будут проведены ряд процедур.

Во -первых, все процедуры, участвующие в этом проекте, будут связаны с этическими принципами Декларации Хельсинки и Европейского кодекса поведения для целостности исследований. Применимые национальные законы и правила также будут соблюдать. Более того, все процедуры были одобрены Комитетом по этике факультета психологии и образовательных наук, Университет Коимбры (CEDI/FPCEUC: 97/4).

Во -вторых, после отбора и рандомизации подразделений здравоохранения он будет проведен ряд встреч с лидерами и сотрудниками подразделений. Эти встречи намерены сообщить о природе и целях исследования, объяснить процедуры оценки, прояснить любые сомнения, которые могут возникнуть, и пригласить их на добровольно участвовать. Будет объяснено, что их решение об участии или нет не будет иметь негативных последствий или денежных вознаграждений, и что они могут выйти из исследования в любое время без дальнейшего объяснения. Конфиденциальность и анонимность будут гарантированы. Участники выполнят письменное информированное согласие.

В-третьих, участникам будет предложено предоставить свой адрес электронной почты (необязательно). Адреса электронной почты не будут связаны с отдельными данными участников и будут использоваться только для их уведомления о наличии сеансов (для TG) и/или периодов оценки (как для TG, так и для WLCG). Участники могут попросить их удалить из списка рассылки в любое время без дальнейших объяснений.

Четыре, чтобы обеспечить конфиденциальность данных, будут выполнены следующие процедуры: 1) использование системного кода в каждом протоколе исследования; 2) не заправить протокол исследования и информированное согласие, чтобы поддерживать анонимность участников; 3) собирать персональные данные строго необходимы для исследовательских целей; 4) введите данные в статистическое программное обеспечение, анализируя их исключительно коллективным образом; 5) Использование кодов, специфичных для респондентов для связи данных с одной временной точки с другой.

В-пятых, хотя участники WLCG не получат никакого вмешательства в течение периода обучения, они смогут получить доступ к программе iwork.comp (а затем к инструменту SOS-кнопок) после завершения исследования, если они решат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diana Ribeiro da Silva, PhD
  • Номер телефона: +351 239 851 450
  • Электронная почта: uckeepcaring@fpce.uc.pt

Места учебы

      • Coimbra, Португалия, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
        • Контакт:
          • Diana Ribeiro da Silva, PhD
          • Номер телефона: +351 239 851 450
          • Электронная почта: uckeepcaring@fpce.uc.pt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Новые/предварительные услуги (Gen-z) и нынешний работник здравоохранения (то есть врачи и медсестры, работающие на хирургическом пути), в возрасте старше 18 лет и принимают роли как лидера, так и не лидерства в двух (или более) аналогичных португальских здравоохранениях. Поскольку программа iwork.comp стремится применяться ко всей рабочей силе, больше никаких ограничений не планируется как на возраст, так и на распределение пола.

Критерии исключения:

  • N/a

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
TG получит iWork.comp. IWork.comp-это 8-недельное вмешательство в интернет-доставку, основанное на CFT, направленное на снижение влияния токсичных стилей лидерства за счет разработки сострадательной мотивации. После этого периода участники будут иметь доступ к инструменту SOS-кнока. Участники этой группы будут оцениваться в четырех точках оценки (4-недельные интервалы; приблизительно 10 минут на точку оценки): базовая линия, середина вмешательства, после лечения, четырехнедельное наблюдение.
IWork.comp-это краткосрочное и низкочастотное вмешательство на основе CFT на основе интернета, специально предназначенное для снижения влияния токсичных стилей лидерства посредством развития сострадательной мотивации в рабочей силе больниц ЕС. IWork.comp охватывает 8 отдельных сессий (20 минут каждый; смешанный формат, включая текстовые, аудио и видео презентации), которые будут доступны еженедельно для участников на веб -сайте KeepCaring (https://keepcaring.eu). Каждый сеанс имеет три части. Часть 1 включает в себя краткую регистрацию уровня напряжения участника в тот момент и на источнике их стресса (если применимо). В части 2 тема сеанса разработана. Наконец, часть 3 включает в себя краткую регистрацию уровня напряжения участника в конце сеанса и о полезности сеанса; Дополнительный открытый вопрос для предоставления обратной связи также будет отображаться.
Другие имена:
  • CFT для медицинских работников
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Эта группа не получит никакого вмешательства в течение периода исследования. Тем не менее, доступ к программе iwork.comp (а затем к инструменту SOS-кнокопл) будет доступен после завершения исследования, если они решат. Участники этой группы будут оцениваться в четырех точках оценки (4-недельные интервалы; приблизительно 10 минут на точку оценки): базовая линия, середина вмешательства, после лечения, четырехнедельное наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Токсичная шкала лидерства
Временное ограничение: Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)
Токсичное лидерство: шкала токсичной лидерства (TLS) представляет собой 15-элементный инструмент, который направлен на измерение пяти токсичных измерений лидерства, предложенных Шмидтом: оскорбительное наблюдение (то есть демонстрация враждебного вербального и невербального поведения), авторитарное лидерство (то есть абсолютный контроль над его/ее подчиненными и все решения), сами по себе, а также стиль), самореклам (то есть презентация самости как умного и способного человека) и непредсказуемость. Элементы оценены по шестибалльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 (категорически не согласны) до 6 (полностью согласны). Более высокие общие оценки указывают на более высокий уровень токсичного стиля лидерства. TLS будет использоваться в настоящем исследовании для оценки восприятия сотрудниками токсичных стилей лидерства их прямого лидера. Психометрические исследования TLS продемонстрировали очень хорошую внутреннюю согласованность (α в диапазоне от 0,87 до 0,93).
Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Грязная дюжина
Временное ограничение: Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)
Dark Triad: Dirty Dozen (DD)-это короткая анкету с 12 пунктами, которая направлена ​​на измерение «темной триады», как созвездие трех перекрывающихся, хотя и отличных, конструкций: макиавеллианство (то есть манипулятивный и холодный межличностный стиль), психопатия (т.е., кальсовая, единоличная и импульсивная стиль и натяжение) и натяжение), и назойн. доминирующий стиль). Элементы оцениваются с использованием пятибалльной шкалы типа Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласны) до 5 (полностью согласны). Более высокие общие оценки указывают на более высокие уровни черт Темной триады. В настоящем исследовании будет использована версия для другого отчета для оценки восприятия сотрудниками темных триадных черт их прямых лидеров. Психометрические исследования версии DD в других отчетах продемонстрировали хорошую до очень хорошей внутренней согласованности (α в диапазоне от 0,87 до 0,93).
Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)
Инструмент оценки выгорания
Временное ограничение: Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)
Инструмент оценки выгорания (BAT-12) представляет собой краткий инструмент самоотчета 12 пунктов, который измеряет четыре основных симптомы выгорания участника: истощение (например, «На работе я чувствую себя физически истощенным».), Ментальное расстояние (например, «Я изо всех сил пытаюсь найти какой -либо энтузиазм по поводу моей работы»), Когнитивные нарушения (например, «на работе, у меня есть проблемы, оставаясь сосредоточенными».), и эмоциональные нарушения (например, «на работе я чувствую себя неспособным контролировать свои эмоции».). Элементы оценены по пятибалльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда). Более высокие оценки указывают на частоту участника этих симптомов. BAT-12 будет использоваться в настоящем исследовании для оценки симптомов выгорания сотрудников и соответствующей частоты. Психометрические исследования BAT-12 продемонстрировали хорошую до очень хорошей внутренней согласованности (α в диапазоне от 0,85 до 0,95).
Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)
Пятифакторная мера Дэниелса
Временное ограничение: Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)
Пятифакторная мера Дэниелса (D-FAW)-это вопросник самоотчетов, направленный на измерение аффективного благополучия участников на прошлой неделе на работе. Он включал в себя 10 пунктов, которые предполагают, чтобы измерить уровни положительного активированного аффекта (например, Happy »,« At Atray ») и отрицательный активированный аффект (например,« тревожный »,« усталый »). Участникам будет проинструктировано классифицировать чувства, испытываемые с использованием пятибалльной шкалы типа Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не) до 6 (очень). Более высокие общие оценки указывают на более высокое аффективное благополучие на работе, после того как пять пунктов, связанных с негативными эмоциями, были обращены вспять. Исследования продемонстрировали хорошую внутреннюю согласованность для факторов PA и NA (α> .80 и .80).
Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)
Страхи перед масштабами сострадания
Временное ограничение: Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)
Опасения в масштабах сострадания (FCS) включают три анкеты самоотчета (всего 38 элементов), направленные на измерение страхов, блоков и сопротивления трем потокам сострадания, как опубликовано в рамках CFT: выражение сострадания для других (10 пунктов; «Люди будут воспользоваться мной, если они увидят меня как сострадание»); Получение сострадания от других (13 пунктов; например, «желание других быть добрыми к себе - это слабость»); и быть самосострастным (15 пунктов; например, «я чувствую, что не заслуживаю того, чтобы быть добрым и прощающим себя»). Элементы оценены по пятибалльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 (вообще не согласны) до 4 (полностью согласны). Эти шкалы представляют приемлемые для очень хорошей внутренней согласованности (α в диапазоне от 0,78 до 0,87 на исходной версии; от 0,88 до 0,94 в португальской версии).
Базовая линия; 4 недели (среднее вмешательство); 8 недель (после вмешательства); 12 недель (продолжение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 101137244
  • HORIZON-HLTH-2023-CARE-04 (Другой номер гранта/финансирования: European consortium - KEEPCARING)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться