L'efficacia dell'iwork.c.c. tra gli operatori sanitari (iWorkCOMP)

1. INTRODUZIONE Gli operatori sanitari hanno un rischio significativo per lo sviluppo della psicopatologia, tra cui depressione, ansia (Hao et al., 2021), disagio psicologico (Batra et al., 2020) e sintomi di burnout (Boucher et al., 2025). Secondo l'Agenzia europea per la sicurezza e il lavoro sanitario (eu-osha; https://osha.europa.eu/en), Esistono diversi fattori che possono contribuire a questi problemi di salute mentale, come un carico di lavoro eccessivo, richieste contrastanti e mancanza di chiarezza del ruolo, mancanza di coinvolgimento nel prendere decisioni che colpiscono il lavoratore, un cambiamento organizzativo mal gestito, una comunicazione inefficace e la mancanza di supporto da parte della gestione. Questi fattori possono essere direttamente o indirettamente correlati agli stili di leadership (Lebreton et al., 2018). Nell'ambito della ricerca sulla leadership, c'è stato un crescente interesse per lo studio della leadership tossica, come forma di leadership dannosa (Whicker, 1996), in cui i leader, attraverso comportamenti disfunzionali e/o tratti della personalità deviante (psicopatico, machiano, nicne-blumico). Nonostante la sua rilevanza, vi è un'assenza di studi sull'efficacia dei programmi di intervento volti a ridurre l'impatto degli stili di leadership tossici sul posto di lavoro, vale a dire tra gli operatori sanitari (Wasson et al., 2020).

   Interventi psicoterapici di Whitin, c'è stato un crescente supporto empirico per interventi basati sulla compassione (ad esempio terapia focalizzata sulla compassione; CFT), in una vasta gamma di contesti (Kirby et al., 2017). Studi recenti hanno dimostrato che la CFT è considerata un approccio terapeutico efficace per la riabilitazione di individui con diversi sintomi/disturbi psicopatologici (ad esempio, ansia, stress, burnout e tratti di personalità devianti) e per l'istituzione di relazioni sane con amici, familiari e collaboratori (Gilbert & Simos, 2022; Ribeiro da Silva et al., 2021). Sul luogo di lavoro, è stato dimostrato che gli interventi basati su CFT promuovono il benessere dei dipendenti, attraverso la riduzione dei sintomi di stress e il burnout e il miglioramento delle relazioni interpersonali sane e compassionevoli (ad esempio, Matos et al., 2022). La compassione può essere concettualizzata come motivazione per essere sensibile alla sofferenza di uno stesso e altri, alleato con la saggezza e l'impegno per prevenire e/o alleviarla (Gilbert, 2009). È legato al benessere psicologico (Zessin et al., 2015) ed è stato scoperto che è associato negativamente alla disregolazione delle emozioni (Gouveia et al., 2018), vergogna e autocritica (Gilbert & Procter, 2006). Sul luogo di lavoro, la compassione è stata collegata all'impegno del lavoro e alla soddisfazione del lavoro (Eldor & Shoshani, 2016). Inoltre, la compassione sul lavoro è stata associata negativamente ai sintomi del burnout (Santoro et al., 2022). È quindi obbligatorio sviluppare e testare programmi di intervento basati su CFT in grado di mitigare l'impatto degli stili di leadership tossici nella forza lavoro, promuovendo luoghi di lavoro compassionevoli nei sistemi sanitari. Questi programmi di mitigazione possono avere un impatto su un individuo, un team e un livello organizzativo. Promuovere una motivazione compassionevole tra gli operatori sanitari è cruciale per la loro salute mentale e fisica, per il loro benessere sul lavoro e, di conseguenza, alla consegna di cure sicure, di alta qualità e incentrata sul paziente alla popolazione.

2. Progettazione dello studio Questo studio seguirà una progettazione di sperimentazione controllata randomizzata (RCT; consorte; Montgomery et al., 2018) che coinvolgono unità sanitarie dall'unità locale di Coimbra (HLU Coimbra; selezionata dall'amministrazione dell'ospedale). Le unità sanitarie selezionate saranno assegnate in modo casuale al gruppo di trattamento (TG) e al gruppo di controllo della lista d'attesa WLCG). La randomizzazione a livello di unità di assistenza sanitaria (e non a livello individuale) intende massimizzare gli effetti di intervento, poiché tutti i partecipanti riceveranno l'intervento allo stesso tempo, potenzialmente aumentando e cumulando gli effetti di intervento individuale e di squadra (ad esempio, Matos et al., 2022).

   Le persone che accettano di partecipare a questo RCT firmeranno un consenso informato e verranno chiesto di soddisfare i loro dati socioeconomici e una serie di questionari (valutazione di base, M0). I partecipanti saranno valutati in altri tre punti di valutazione (intervalli di 4 settimane): al centro dell'intervento (M1), post trattamento (M2) e follow-up di 4 settimane (M3). Tutte le valutazioni (da M0 a M3) richiederanno approssimativamente 10 minuti.

3. I partecipanti ai partecipanti avranno 200 operatori sanitari emergenti/pre-servizio (Gen-Z) e attuali (ad esempio, medici e infermieri che lavorano nella via chirurgica), di età superiore ai 18 anni e assumendo sia i ruoli leader che quelli non leader in due (o più) unità sanitarie portoghese simili. Poiché il programma IWork.COMP mira ad essere applicato a tutta la forza lavoro, non sono previste più restrizioni sull'età e sulla distribuzione di genere.

   Per quanto riguarda la dimensione del campione, è stata condotta un'analisi di potenza a priori (software GPower v3.1; Faul et al., 2009), specificando per i test F (analisi multivariata delle varianze: misure ripetute, all'interno di tra l'interazione), dimostrando che un campione di 162 partecipanti era necessario per rilevare effetti medi con un livello di significato di .05 e un potere di .90.

4. Intervento IWork.comp è un intervento basato su CFT a breve e consumante di consegna su Internet specificamente progettato per mitigare l'impatto degli stili di leadership tossici attraverso lo sviluppo della motivazione compassionevole nella forza lavoro degli ospedali dell'UE. IWork.Comp comprende 8 sessioni individuali (20 minuti ciascuna; formato misto tra cui presentazioni di testo, audio e video), che saranno disponibili settimanalmente per i partecipanti sul sito Web KeepCaring (https://keepcaring.eu). Ogni sessione ha tre parti. La parte 1 comprende un breve check-in sul livello di stress del partecipante in quel momento e sulla fonte del loro stress (se applicabile). Nella parte 2, il tema della sessione è sviluppato. Infine, la parte 3 comprende un breve check-in sul livello di stress del partecipante alla fine della sessione e sull'utilità della sessione; Verrà inoltre visualizzata una domanda aperta opzionale per fornire feedback.

   Alla fine di IWork.comp, i partecipanti avranno pieno accesso a uno strumento SOS-Button, che mira a fornire esercizi a breve termine quando si ha a che fare con una situazione stressante acuta.

5. Misure Durante i quattro momenti di valutazione, sia i partecipanti a TG che WLCG risponderanno a una serie di questionari già validati per la popolazione portoghese, volti a misurare gli stili di leadership tossici (Scala della leadership tossica; TLS; schmidt, 2008; versione portoghese: Mónico et al., 2019), tratti della personalità devantante (Dirty Dozen; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; DD; Portuguese version: Antunes et al., 2021), burnout (Burnout Assessment Tool; BAT-12; Schaufeli et al., 2020; Portuguese version: Sinval et al., 2022), wellbeing (Daniels's Five-Factor Measure; D-FAW; Russell & Daniels, 2018; Portuguese version: Valdman et al., 2023), and compassion (Fears of Compassion Scale; Una descrizione dettagliata di questi questionari sarà presentata nella sezione Misure di risultato.
6. Analisi dei dati I dati verranno analizzati con il software statistico SPSS V29 e MPLUS V8. Le analisi preliminari, in particolare per i confronti tra gruppi al basale sui dati sociodemografici e sulle misure di esito, ricorderanno a test t di campioni indipendenti e test chi-quadro. I calcoli della coerenza interna si basano sulle linee guida Alpha di Cronbach (George & Mallery, 2003). Per testare l'efficacia di IWork.comp, i dati verranno analizzati sia a un individuo (indice di cambiamento affidabile) sia a livello di gruppo (modelli di curva di crescita latente). Se i modelli di curva di crescita latente non presentano indici di adattamento accettabili, gli effetti del trattamento saranno valutati attraverso MANOVA.
7. Considerazioni etiche per affrontare eventuali considerazioni etiche, verrà eseguita una serie di procedure.

In primo luogo, tutte le procedure coinvolte in questo progetto saranno alleate con i principi etici della Dichiarazione di Helsinki e del Codice di condotta europeo per l'integrità della ricerca. Verranno seguite anche le leggi e i regolamenti nazionali applicabili. Inoltre, tutte le procedure sono state approvate dal Comitato etico della Facoltà di Psicologia e Scienze dell'educazione, Università di Coimbra (CEDI/FPCEUC: 97/4).

In secondo luogo, dopo la selezione e la randomizzazione delle unità sanitarie, verrà condotta una serie di incontri con i leader e il personale delle unità. Queste riunioni intendono informare la natura e gli obiettivi dello studio, per spiegare le procedure di valutazione, per chiarire qualsiasi dubbio che possano sorgere e di invitarli a partecipare volontariamente. Sarà spiegato che la loro decisione di partecipare o meno non avrà conseguenze negative o premi monetari e che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza ulteriori spiegazioni. La riservatezza e l'anonimato saranno garantiti. I partecipanti realizzeranno un consenso informato scritto.

In terzo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di fornire il proprio indirizzo e-mail (facoltativo). Gli indirizzi e-mail non saranno collegati ai singoli dati dei partecipanti e verranno utilizzati solo per avvisarli in merito alla disponibilità delle sessioni (per i periodi di TG) e/o di valutazione (sia per TG che per WLCG). I partecipanti possono chiedere di essere rimossi dalla mailing list in qualsiasi momento senza ulteriori spiegazioni.

Quattro, per garantire la riservatezza dei dati, verranno eseguite le seguenti procedure: 1) uso di un codice di sistema in ciascun protocollo di ricerca; 2) non pair il protocollo di ricerca e il consenso informato per mantenere l'anonimato dei partecipanti; 3) raccogliere dati personali rigorosamente necessari per scopi di ricerca; 4) Immettere i dati nel software statistico, analizzandoli esclusivamente in modo collettivo; 5) Utilizzo di codici specifici per i rispondenti per collegare i dati da un punto temporale al successivo.

In quinto luogo, sebbene i partecipanti al WLCG non ricevano alcun intervento durante il periodo di studio, saranno in grado di accedere al programma IWork.comP (e quindi allo strumento SOS-Button) dopo il completamento dello studio, se lo desiderano.