PDにおけるSTNおよびGPI TTIの患者内比較
2026年4月20日 更新者：Ruijin Hospital
パーキンソン病における視床下および球体淡glo症の患者内比較
この臨床試験の目標は、即時の効果を評価し、個別化された130 Hz視床下部型核 - 甲状腺下腸内干渉刺激（STN-TTIS）およびグローブス淡lidusインターナストランスラニアルトランスラニール干渉刺激（GPI-TTIS）の患者の患者の幼児期の運動症状の中での段階での運動症状（ "
この研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- STN-TTISの治療効果はGPI-TTIの治療効果よりも優れていますか？
- 「オン」薬段階でSTN-TTISまたはGPI-TTIを受けた後、パーキンソン病患者の運動症状の改善の程度は何ですか？
研究者は、さまざまなターゲットでのTTIS療法のMDS-rs-rs-III改善スコアを比較します。 参加者は次のことが必要です。
- 治療と検査のために、2週間以内に2回クリニックにアクセスしてください。
- 症状とスコアを記録します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、PD運動症状を改善するためにどのターゲットが良いかを探ることを目的としています。
患者はグループAまたはグループBのいずれかにランダムに割り当てられました。グループAは最初にSTN-TTIS療法を受け、次にGPI-TTIS療法を受けました。グループBは、治療を逆の順序で受け取りました。
各セッションは20分間続き、患者は両方の治療のためにメディケーション状態にありました。
セッションの順序は無作為化され、キャリーオーバーの影響を避けるためにセッション間で少なくとも7日間のウォッシュアウトが行われました。
MDS-updrs-III評価は、各治療の前後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、China
- Ruijin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 原発性パーキンソン病（MDS）の診断;
- Hoehn＆Yahr Stage <3;
- アンチパキンソンの薬物は、過去4週間は変わらないままでなければならず、投与量は研究を通して安定したままであったに違いありません。
除外基準：
- 研究に影響を与える可能性のある神経障害の存在（例：外傷性脳損傷）;
- PD薬物以外の抗精神病薬、抗うつ薬、またはドーパミンモジュレーターの病歴。
- 頭または心臓の金属デバイス（例：脳刺激装置、ペースメーカーなど）;
- 不安定なバイタルサイン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：STN-tTIS
このグループの患者は、薬物「オフ」状態において、より影響を受けた半球を標的とした130 Hz STN-tTISの20分間の個別化セッションを受け、治療前後にMDS-UPDRS-Ⅲの評価を受けます。
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個別化されたSTN-TTISを設計するために、各患者はT1加重解剖学的磁気共鳴画像（MRI）スキャンを完了します。
個人の構造脳MRIデータは、計算モデリングを通じてSTN-TTISモンタージュと刺激の設定を決定するために使用されます。
個別化されたGPI-TTISを設計するために、各患者はT1加重解剖学的磁気共鳴画像（MRI）スキャンを完了します。
個人の構造脳MRIデータは、計算モデリングを介してGPI-TTISモンタージュと刺激設定を決定するために使用されます。
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実験的：GPi-tTIS
このグループの患者は、薬物投与「オフ」状態において、より影響を受けた半球を標的とした130 Hz GPi-tTISの個別化セッションを20分間受け、治療前後にMDS-UPDRS-Ⅲについて評価されます。
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個別化されたSTN-TTISを設計するために、各患者はT1加重解剖学的磁気共鳴画像（MRI）スキャンを完了します。
個人の構造脳MRIデータは、計算モデリングを通じてSTN-TTISモンタージュと刺激の設定を決定するために使用されます。
個別化されたGPI-TTISを設計するために、各患者はT1加重解剖学的磁気共鳴画像（MRI）スキャンを完了します。
個人の構造脳MRIデータは、計算モデリングを介してGPI-TTISモンタージュと刺激設定を決定するために使用されます。
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実験的：偽刺激
このグループの患者は、薬物「オフ」状態において、より影響を受けた半球の視床下核を標的とする偽刺激を受け、刺激ビート周波数は0 Hzです。
各セッションは20分間続き、MDS-UPDRS-IIIは治療前後に評価されます。
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個別化されたSTN-TTISを設計するために、各患者はT1加重解剖学的磁気共鳴画像（MRI）スキャンを完了します。
個人の構造脳MRIデータは、計算モデリングを通じてSTN-TTISモンタージュと刺激の設定を決定するために使用されます。
個別化されたGPI-TTISを設計するために、各患者はT1加重解剖学的磁気共鳴画像（MRI）スキャンを完了します。
個人の構造脳MRIデータは、計算モデリングを介してGPI-TTISモンタージュと刺激設定を決定するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDS-upddrs-ⅲスコア
時間枠：介入後の介入前
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MDS-upddrs-IIIのスコア範囲は0から132です。
最小値は0で、運動障害がないことを示し、最大値は132であり、最も重度の運動障害を示しています。
MDS-rupdrs-IIIのスコアが高いほど、運動症状の重症度が高いことを反映しているため、結果が悪いことを示しています。
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介入後の介入前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDS-upddrs-ⅲサブスコア
時間枠：介入後の介入前
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MDS-upddrs-IIIは、サブスコアを通じてパーキンソン病の運動症状を評価します。範囲0-16。
スコアが高いほど、より深刻な振戦を示します。
剛性サブスコア：アイテム3;範囲0-12。
より高いスコアは、より大きな剛性を反映しています。
Bradykinesiaサブスコア：項目2、4-9、および14。範囲0-40。
スコアが高いほど、より深刻な動きが遅くなることを示しています。
軸サブスコア：アイテム1および9-13;範囲0-24。
より高いスコアは、より重大な軸障害を示唆しています。
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介入後の介入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月23日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月5日
最初の投稿 (実際)
2025年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。