PD에서 STN 및 GPI TTI의 정보 내 비교
2026년 4월 20일 업데이트: Ruijin Hospital
파킨슨 병에서 시상 하부 및 Globus pallidus internus 시간 간섭 자극의 정보 내 비교
이 임상 시험의 목표는 즉각적인 효과를 평가하고 개별화 된 130Hz 하위 탈라믹 핵성 측두 간섭 자극 (STN-TTIS) 및 Globus pallidus internus-transcranial extrection interction interction interction interport interction inthate (parkinson의 질병 (PPD), "on whereations States (PD)의 질병 (PHPD)에 대한 개별화 된 130Hz 하위 탈질 핵성 측두 간섭 자극 (GPI-TTIS)의 즉각적인 비교를 수행하는 것입니다.
이 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- STN-TTIS의 치료 효과가 GPI-TTIS보다 우수합니까?
- "ON"약물 단계에서 STN-TTIS 또는 GPI-TTI를받은 후 파킨슨 병 환자의 운동 증상의 개선 정도는 얼마입니까?
연구원들은 다른 표적에서 TTIS 요법의 MDS-UPDRS-III 개선 점수를 비교할 것입니다. 참가자는 다음과 같습니다.
- 치료 및 검사를 위해 2 주 이내에 클리닉을 두 번 방문하십시오.
- 증상과 점수를 기록하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 PD 운동 증상을 개선하는 데 더 나은 목표를 탐색하는 것을 목표로합니다.
환자는 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로 배정되었다. 그룹 A 그룹 A는 STN-TTIS 요법을받은 후 GPI-TTIS 요법; 그룹 B는 역순으로 처리를 받았다.
각 세션은 20 분 동안 지속되었으며 환자는 두 치료에 대한 중복 상태에있었습니다.
세션의 순서는 무작위 화되었으며, 이월 효과를 피하기 위해 세션간에 최소 7 일의 세척을 통해 무작위 배정되었습니다.
MDS-UPDRS-III 평가는 각각의 치료 전후에 평가되었다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, China
- Ruijin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1 차 파킨슨 병 (MDS)의 진단;
- Hoehn & Yahr Stage <3;
- 항 파르 킨스 니아 약물은 지난 4 주 동안 변경되지 않은 채로 남아 있어야하며, 복용량은 연구 전반에 걸쳐 안정적으로 유지되어야합니다.
제외 기준 :
- 연구에 영향을 줄 수있는 신경 학적 장애의 존재 (예 : 외상성 뇌 손상);
- PD 약물 외부의 항 정신병 약, 항우울제 또는 도파민 조절제의 병력;
- 머리 또는 심장의 금속 장치 (예 : 깊은 뇌 자극제, 맥박 조정기);
- 불안정한 활력 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STN-tTIS
이 그룹의 환자들은 약물 "오프" 상태에서 더 많이 영향을 받은 반구를 대상으로 20분간의 맞춤형 130 Hz STN-tTIS 세션을 받으며, 치료 전후에 MDS-UPDRS-Ⅲ에 대해 평가됩니다.
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개별화 된 STN-TTI를 설계하기 위해, 각 환자는 T1 가중 해부학 적 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 완료합니다.
개인의 구조적 뇌 MRI 데이터는 계산 모델링을 통해 STN-TTIS 몽타주 및 자극 설정을 결정하는 데 사용됩니다.
개별화 된 GPI-TTI를 설계하기 위해 각 환자는 T1 가중 해부학 적 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 완료합니다.
개인의 구조적 뇌 MRI 데이터는 계산 모델링을 통해 GPI-TTIS 몽타주 및 자극 설정을 결정하는 데 사용됩니다.
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실험적: GPi-tTIS
이 그룹의 환자들은 약물 "off" 상태에서 더 영향을 많이 받은 반구를 대상으로 20분간 맞춤형 130 Hz GPi-tTIS 세션을 받으며, 치료 전후 모두 MDS-UPDRS-Ⅲ에 대해 평가받습니다.
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개별화 된 STN-TTI를 설계하기 위해, 각 환자는 T1 가중 해부학 적 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 완료합니다.
개인의 구조적 뇌 MRI 데이터는 계산 모델링을 통해 STN-TTIS 몽타주 및 자극 설정을 결정하는 데 사용됩니다.
개별화 된 GPI-TTI를 설계하기 위해 각 환자는 T1 가중 해부학 적 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 완료합니다.
개인의 구조적 뇌 MRI 데이터는 계산 모델링을 통해 GPI-TTIS 몽타주 및 자극 설정을 결정하는 데 사용됩니다.
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실험적: 가짜 자극
이 그룹의 환자는 약물 "오프" 상태 동안 더 많이 영향을 받은 반구의 시상하부 핵을 목표로 0Hz의 자극 주파수로 가짜 자극을 받습니다.
각 세션은 20분 동안 지속되며, MDS-UPDRS-III는 치료 전후에 평가됩니다.
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개별화 된 STN-TTI를 설계하기 위해, 각 환자는 T1 가중 해부학 적 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 완료합니다.
개인의 구조적 뇌 MRI 데이터는 계산 모델링을 통해 STN-TTIS 몽타주 및 자극 설정을 결정하는 데 사용됩니다.
개별화 된 GPI-TTI를 설계하기 위해 각 환자는 T1 가중 해부학 적 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 완료합니다.
개인의 구조적 뇌 MRI 데이터는 계산 모델링을 통해 GPI-TTIS 몽타주 및 자극 설정을 결정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-Updrs-s 점수
기간: 중재 직후, 중재 전
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MDS-Updrs-III의 점수 범위는 0에서 132입니다.
최소값은 0이므로 운동 장애가없고 최대 값은 132이며, 가장 심각한 운동 장애를 나타냅니다.
MDS-UPDRS-III의 높은 점수는 운동 증상의 심각도를 반영하기 때문에 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중재 직후, 중재 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-Updrs-s 하위 점수
기간: 중재 직후, 중재 전
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MDS-Updrs-III는 하위 점수를 통해 파킨슨 병의 운동 증상을 평가합니다.진다 하위 점수 : 항목 15-18; 범위 0-16.
점수가 높을수록 더 심한 진전이 나타납니다.
강성 하위 점수 : 항목 3; 범위 0-12.
점수가 높을수록 강성이 더 커집니다.
Bradykinesia sub-score : 항목 2, 4-9 및 14; 범위 0-40.
점수가 높을수록 운동 속도가 더 심한 것으로 나타났습니다.
축 하위 점수 : 항목 1 및 9-13; 범위 0-24.
점수가 높을수록 축 방향 장애가 더 높습니다.
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중재 직후, 중재 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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