PD中STN和GPI TTI的室内比较
2026年4月20日 更新者：Ruijin Hospital
帕金森氏病中丘脑下和果胶肠内的肠内和球粒内部的临时干扰刺激的比较
这项临床试验的目的是评估单个个性化的130 Hz丘脑下核 - 转移性临界临时干扰刺激（STN-TTIS）和帕利德斯内部颅内颅临界临时干扰刺激（GPI-TTIS）对运动型早期症状的患者（PD）患者（PD）患者（PD）患者（PD）PACHINS（gpi-TTIS）的直接影响并进行室内比较。
该研究旨在回答的主要问题是：
- STN-TTI的治疗作用是否优于GPI-TTI的治疗作用？
- 在“ ON”药物阶段接受STN-TTIS或GPI-TTI后，帕金森氏病患者运动症状的改善程度是多少？
研究人员将比较不同靶标在TTIS治疗的MDS-UPDRS-III改进评分。 参与者必须：
- 在两周内两次访问诊所进行治疗和测试。
- 记录他们的症状和分数。
研究概览
详细说明
该临床试验旨在探索哪些目标更适合改善PD运动症状。
将患者随机分配给A组或组。A组A组首先接受了STN-TTIS治疗，然后进行GPI-TTIS治疗。 B组以相反的顺序接受治疗。
每个课程都持续20分钟，患者处于两种治疗的培训状态。
会话的顺序是随机的，在会话之间至少需要7天的冲洗，以避免结转效果。
每次治疗前后都评估了MDS-UPDRS-III评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、China
- Ruijin Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断初级帕金森氏病（MDS）；
- Hoehn＆Yahr阶段<3;
- 在过去的四个星期中，反帕金森药必须保持不变，并且在整个研究过程中，剂量必须保持稳定。
排除标准：
- 可能影响研究的神经系统疾病（例如，脑外伤）；
- PD药物外的抗精神病药，抗抑郁药或多巴胺调节剂的史；
- 头部或心脏中的金属设备（例如，深脑刺激器，起搏器）；
- 不稳定的生命体征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：STN-tTIS
该组患者在药物“关闭”期间接受针对受影响较重半球的20分钟个体化130 Hz STN-tTIS治疗，并在治疗前后接受MDS-UPDRS-Ⅲ评估。
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为了设计个性化的STN-TTI，每个患者都完成了T1加权的解剖磁共振成像（MRI）扫描。
个人的结构大脑MRI数据用于通过计算建模来确定STN-TTIS蒙太奇和刺激设置。
为了设计个性化的GPI-TTI，每个患者都完成了T1加权解剖磁共振成像（MRI）扫描。
个人的结构大脑MRI数据用于通过计算建模来确定GPI-TTIS蒙太奇和刺激设置。
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实验性的：GPi-tTIS
该组患者接受20分钟针对受影响较重半球、频率为130赫兹的个体化GPi-tTIS治疗，治疗在药物“关闭”状态下进行，并在治疗前后均接受MDS-UPDRS-Ⅲ评估。
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为了设计个性化的STN-TTI，每个患者都完成了T1加权的解剖磁共振成像（MRI）扫描。
个人的结构大脑MRI数据用于通过计算建模来确定STN-TTIS蒙太奇和刺激设置。
为了设计个性化的GPI-TTI，每个患者都完成了T1加权解剖磁共振成像（MRI）扫描。
个人的结构大脑MRI数据用于通过计算建模来确定GPI-TTIS蒙太奇和刺激设置。
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实验性的：假刺激
该组患者在药物“关闭”状态下接受针对受累更严重半球丘脑底核的假刺激，刺激节律频率为0赫兹。
每次治疗持续20分钟，治疗前后均需评估MDS-UPDRS-III量表。
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为了设计个性化的STN-TTI，每个患者都完成了T1加权的解剖磁共振成像（MRI）扫描。
个人的结构大脑MRI数据用于通过计算建模来确定STN-TTIS蒙太奇和刺激设置。
为了设计个性化的GPI-TTI，每个患者都完成了T1加权解剖磁共振成像（MRI）扫描。
个人的结构大脑MRI数据用于通过计算建模来确定GPI-TTIS蒙太奇和刺激设置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MDS-UPDRS-ⅲ分数
大体时间：干预前，干预后立即
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MDS-UPDRS-III的得分范围从0到132。
最小值为0，表明没有运动障碍，最大值为132，表明电动机障碍最严重。
MDS-UPDRS-III的得分较高表明结果较差，因为它们反映了运动症状的严重程度。
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干预前，干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS-ⅲ子分数
大体时间：干预前，干预后立即
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MDS-UPDRS-III通过子评分评估帕金森氏病的运动症状：震颤子得分：项目15-18；范围0-16。
较高的分数表明更严重的震颤。
刚度子得分：项目3；范围0-12。
更高的分数反映了更大的刚性。
Bradykinesia子评分：项目2、4-9和14；范围0-40。
较高的分数表明运动的缓慢。
轴向子得分：项目1和9-13；范围0-24。
较高的分数表明轴向障碍更大。
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干预前，干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月23日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月5日
首次发布 (实际的)
2025年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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