肥満のための脳の可塑性とGLP-1受容体アゴニスト治療 (PLASTIC)
2026年6月30日 更新者：University of Colorado, Denver
肥満の治療における脳の可塑性とGLP-1受容体アゴニストの調査：プラスチック試験
オゼンピックやウェゴヴィなどのグルカゴン様ペプチド1受容体アゴニスト（GLP-1RA）は、若者と成人の両方で肥満の治療に急速に採用されています。
しかし、この急速な採用と、食欲と摂食行動の原因となる脳回路を標的とする既知のGLP-1RA作用メカニズムにもかかわらず、これらの薬物が肥満の治療を受けた若者の脳にどのように影響するか、またはこれらの薬物が成人とは異なる若者の脳にどのように影響するかについてはほとんど知られていません。
現在の研究の目標は、青少年と成人をGLP-1RAで扱われている肥満と比較し、脳機能、食欲、および摂食行動のGLP-1RA関連の変化の潜在的な違いを測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Allison Shapiro, PhD, MPH
- 電話番号：3037241150
- メール：allison.shapiro@cuanschutz.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sean Nilan
- メール：thomas.nilan@cuanschutz.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
主任研究者：
- Allison Shapiro, PhD, MPH
-
コンタクト：
- Allison Shapiro, PhD, MPH
- 電話番号：303-724-3733
- メール：allison.shapiro@cuanschutz.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 英語を話す
- 男性または女性（出生時に割り当てられた性別）
- 肥満の12-18 Y/O（BMI> 95％ILEの120％）
- 肥満の30-45 y/o（BMI> 35 kg/m2）
除外基準：
- 過去3か月間の体重管理のために、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト（例：エクセナチド、リラグルチド、セマグルチド、ティルゼパチド）で処理しました
- 現在、抗精神病薬を服用しています（抗うつ薬が受け入れられています）
- 2型糖尿病の診断
- 現在または生涯の神経性食欲不振または現在の神経性過食症
- 30分以上の意識の喪失をもたらす頭部外傷
- 神経障害（パーキンソン病など）または脳卒中の既往
- MRIを受け取ることに対する禁忌（例えば、歯列矯正装具）
- 研究医が決定するように、心理的/行動機能障害（自閉症スペクトラム障害など）または研究手順を妨げる身体障害
- 女性の場合、妊娠することを望んでいる、または現在妊娠または母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：思春期の思春期 - 継続的な治療
32週間のセマグルチド（s.c.）を受け取るタナーステージ2-4および/または12-15 y/oとして定義された思春期の青少年
|
24週間または32週間の活動治療にわたって1.7mgの皮下皮下最大投与量
他の名前：
|
|
実験的：思春期の思春期 - 早期治療停止
タナーステージ2-4および/または12-15 y/oとして定義された思春期の青年は、24週間のセマグルチド（s.c.）を受け取り、その後8週間のプラセボを受け取ります。
|
24週間または32週間の活動治療にわたって1.7mgの皮下皮下最大投与量
他の名前：
プラセボ塩水溶液は皮下
|
|
実験的：思春期後の思春期 - 継続的な治療
32週間のセマグルチド（s.c.）を受け取るタナーステージ5および/または16-18 y/oとして定義された肺の青年後の青年
|
24週間または32週間の活動治療にわたって1.7mgの皮下皮下最大投与量
他の名前：
|
|
実験的：思春期後の思春期 - 早期治療停止
タナーステージ5および/または16-18 y/oとして定義された宮殿後の青年期は、24週間のセマグルチド（S.C.）を受け取り、その後8週間のプラセボが続きます。
|
24週間または32週間の活動治療にわたって1.7mgの皮下皮下最大投与量
他の名前：
プラセボ塩水溶液は皮下
|
|
アクティブコンパレータ：大人 - 継続的な治療
32週間のセマグルチド（s.c.）を受け取る30〜45 y/oと定義された大人
|
24週間または32週間の活動治療にわたって1.7mgの皮下皮下最大投与量
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：大人 - 早期治療停止
24週間のセマグルチド（s.c.）を受け取る30〜45 y/oと定義された成人に続いて8週間のプラセボが続きます
|
24週間または32週間の活動治療にわたって1.7mgの皮下皮下最大投与量
他の名前：
プラセボ塩水溶液は皮下
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
blood oxygen-level dependent signal
時間枠：From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
meal kilocalories (kcal)
時間枠：From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for hunger
時間枠：From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
時間枠：From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for fullness
時間枠：From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
時間枠：From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allison Shapiro, PhD, MPH、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月15日
一次修了 (推定)
2031年4月30日
研究の完了 (推定)
2031年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月6日
最初の投稿 (実際)
2025年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pending (その他の助成金/資金番号：National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者による保留中の同意許可
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。