Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenplasticiteit en GLP-1-receptoragonistische behandeling voor obesitas (PLASTIC)

30 juni 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Onderzoek naar plasticiteit van de hersenen en GLP-1-receptoragonisten bij de behandeling van obesitas: de plastic proef

Glucagon-achtige peptide 1-receptoragonisten (GLP-1RA), zoals Ozempic en Wegovy, zijn snel aangenomen voor de behandeling van obesitas bij zowel jongeren als volwassenen. Ondanks deze snelle adoptie en het bekende GLP-1RA-werkingsmechanisme voor gewichtsverlies, dat zich richt op hersencircuits die verantwoordelijk zijn voor eetlust en eetgedrag, is er echter bijna niets bekend over hoe deze medicijnen de hersenen beïnvloeden bij jongeren die worden behandeld voor obesitas, of hoe deze drugs de hersenen van de jeugd anders beïnvloeden van volwassenen. Het doel van de huidige studie is om jongeren en volwassenen te vergelijken met obesitas die een GLP-1RA krijgen en potentieel verschil in GLP-1RA-bijbehorende verandering in hersenfunctie, eetlust en eetgedrag te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison Shapiro, PhD, MPH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend
  • mannelijk of vrouwelijk (seks toegewezen bij de geboorte)
  • 12-18 j/o met obesitas (BMI> 120 % van de 95e % ile)
  • 30-45 j/o met obesitas (BMI> 35 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • behandeld met glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) agonisten (bijv. Exenatide, liraglutide, semaglutide, tirzepatide) voor gewichtsbeheer in de voorgaande 3 maanden
  • Momenteel anti-psychotische medicijnen gebruiken (geaccepteerd antidepressiva)
  • diagnose van diabetes type 2
  • huidige of levenslange anorexia nervosa of huidige boulimia nervosa
  • hoofdletsel resulteert in bewustzijnsverlies> 30 minuten
  • neurologische aandoening (bijv. Parkinson ziekte) of geschiedenis van een beroerte
  • Elke contra -indicatie voor het ontvangen van een MRI (bijv. Orthodontale beugels)
  • Psychologische/gedragsdisfunctie (bijv. Autismespectrumstoornis) of fysieke stoornissen die de studieprocedures zouden verstoren, zoals bepaald door de studie -arts
  • Als het vrouwelijk is, wensend zwanger te worden, of momenteel zwanger is of borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Puberale adolescent - continue behandeling
Puberale adolescenten gedefinieerd als Tanner Stage 2-4 en/of 12-15 j/o die 32 weken semaglutide (S.C.) ontvangen, zal
Geneesmiddel: Semaglutide 1,7 mg subcutaan
Semaglutide Subcutane maximale dosis van 1,7 mg gedurende 24 of 32 weken actieve behandeling
Andere namen:
  • Sema
Experimenteel: Puberale adolescente - Early Treatment Stoping
Puberale adolescenten gedefinieerd als Tanner Stage 2-4 en/of 12-15 jaar die 24 weken semaglutide (S.C.) ontvangen, gevolgd door 8 weken placebo
Geneesmiddel: Semaglutide 1,7 mg subcutaan
Semaglutide Subcutane maximale dosis van 1,7 mg gedurende 24 of 32 weken actieve behandeling
Andere namen:
  • Sema
Geneesmiddel: Placebo
Placebo zoutoplossing Subcutaan
Experimenteel: Post -puberale adolescent - continue behandeling
Post-pubertale adolescenten gedefinieerd als Tanner Stage 5 en/of 16-18 j/o die 32 weken semaglutide (S.C.) ontvangen, zal
Geneesmiddel: Semaglutide 1,7 mg subcutaan
Semaglutide Subcutane maximale dosis van 1,7 mg gedurende 24 of 32 weken actieve behandeling
Andere namen:
  • Sema
Experimenteel: Post -puberale adolescente - Vroege beëindiging van de behandeling
Post-puberale adolescenten gedefinieerd als Tanner Stage 5 en/of 16-18 j/o die 24 weken semaglutide (S.C.) ontvangen, gevolgd door 8 weken placebo
Geneesmiddel: Semaglutide 1,7 mg subcutaan
Semaglutide Subcutane maximale dosis van 1,7 mg gedurende 24 of 32 weken actieve behandeling
Andere namen:
  • Sema
Geneesmiddel: Placebo
Placebo zoutoplossing Subcutaan
Actieve vergelijker: Volwassenen - continue behandeling
Volwassenen gedefinieerd als 30-45 j/o die 32 weken semaglutide ontvangen (S.C.)
Geneesmiddel: Semaglutide 1,7 mg subcutaan
Semaglutide Subcutane maximale dosis van 1,7 mg gedurende 24 of 32 weken actieve behandeling
Andere namen:
  • Sema
Actieve vergelijker: Volwassenen - Early Treatment Stoping
Volwassenen gedefinieerd als 30-45 j/o die 24 weken semaglutide (S.C.) zullen ontvangen, gevolgd door 8 weken placebo
Geneesmiddel: Semaglutide 1,7 mg subcutaan
Semaglutide Subcutane maximale dosis van 1,7 mg gedurende 24 of 32 weken actieve behandeling
Andere namen:
  • Sema
Geneesmiddel: Placebo
Placebo zoutoplossing Subcutaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
blood oxygen-level dependent signal
Tijdsspanne: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
meal kilocalories (kcal)
Tijdsspanne: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for hunger
Tijdsspanne: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
Tijdsspanne: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for fullness
Tijdsspanne: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
Tijdsspanne: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

University of Minnesota
The Metis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2031

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pending (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In afwachting van toestemming Autorisatie door deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren