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Plasticité cérébrale et traitement agoniste des récepteurs GLP-1 pour l'obésité (PLASTIC)

30 juin 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Enquêter sur la plasticité cérébrale et les agonistes des récepteurs GLP-1 dans le traitement de l'obésité: l'essai plastique

Les agonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (GLP-1R), tels que Ozempic et Wegovy, ont été rapidement adoptés pour le traitement de l'obésité chez les jeunes et les adultes. Cependant, malgré cette adoption rapide et le mécanisme d'action GLP-1R connu pour la perte de poids, qui cible les circuits cérébraux responsables des comportements d'appétit et d'alimentation, presque rien n'est connu sur la façon dont ces médicaments affectent le cerveau chez les jeunes qui sont traités pour l'obésité, ou comment ces médicaments affectent différemment le cerveau des jeunes des adultes. L'objectif de la présente étude est de comparer les jeunes et les adultes atteints d'obésité qui sont traités un GLP-1RA et de mesurer la différence de potentiel dans le changement associé au GLP-1RA dans la fonction cérébrale, l'appétit et les comportements alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Chercheur principal:
          • Allison Shapiro, PhD, MPH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Anglophone
  • homme ou femme (sexe attribué à la naissance)
  • 12-18 ans avec obésité (IMC> 120% de l'Ile 95e%)
  • 30-45 y / o avec obésité (IMC> 35 kg / m2)

Critères d'exclusion:

  • Traité avec des agonistes de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) (par exemple, exénatide, liraglutide, sémaglutide, tirzépatide) pour la gestion du poids au cours des 3 mois précédents
  • Prendre actuellement des médicaments antipsychotiques (antidépresseurs acceptés)
  • Diagnostic du diabète de type 2
  • Anorexie nerveuse à vie ou à vie ou boulimie nerveuse
  • blessure à la tête entraînant une perte de conscience> 30 minutes
  • Trouble neurologique (par exemple, la maladie de Parkinson) ou des antécédents de l'AVC
  • Toute contre-indication à la réception d'une IRM (par exemple, des accolades orthodontales)
  • Dysfonctionnement psychologique / comportemental (par exemple, trouble du spectre autistique) ou une déficience physique qui interférerait avec les procédures d'étude, telles que déterminées par le médecin de l'étude
  • Si une femme, désireuse de tomber enceinte, actuellement enceinte ou d'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adolescent pubertaire - traitement continu
Les adolescents pubertés définis comme Tanner Stage 2-4 et / ou 12-15 ans qui recevront 32 semaines de sémaglutide (S.C.)
Médicament: Sémaglutide 1,7 mg sous-cutané
Semaglutide sous-cutané dose maximale de 1,7 mg sur 24 ou 32 semaines de traitement actif
Autres noms:
  • Sema
Expérimental: Adolescent pubertaire - Cessation de traitement précoce
Les adolescents pubertaux définis comme Tanner Stage 2-4 et / ou 12-15 ans qui recevra 24 semaines de sémaglutide (S.C.) suivis de 8 semaines de placebo
Médicament: Sémaglutide 1,7 mg sous-cutané
Semaglutide sous-cutané dose maximale de 1,7 mg sur 24 ou 32 semaines de traitement actif
Autres noms:
  • Sema
Médicament: Placebo
Solution saline placebo sous-cutanée
Expérimental: Adolescent post-pubertal - traitement continu
Les adolescents post-pubertaux définis comme Tanner Stage 5 et / ou 16-18 ans qui recevront 32 semaines de sémaglutide (S.C.)
Médicament: Sémaglutide 1,7 mg sous-cutané
Semaglutide sous-cutané dose maximale de 1,7 mg sur 24 ou 32 semaines de traitement actif
Autres noms:
  • Sema
Expérimental: Adolescent post-pubertal - Assessation de traitement précoce
Les adolescents post-pubertaux définis comme Tanner Stage 5 et / ou 16-18 ans qui recevront 24 semaines de sémaglutide (S.C.) suivis de 8 semaines de placebo
Médicament: Sémaglutide 1,7 mg sous-cutané
Semaglutide sous-cutané dose maximale de 1,7 mg sur 24 ou 32 semaines de traitement actif
Autres noms:
  • Sema
Médicament: Placebo
Solution saline placebo sous-cutanée
Comparateur actif: Adulte - traitement continu
Les adultes définis comme 30 à 45 ans qui recevront 32 semaines de sémaglutide (S.C.)
Médicament: Sémaglutide 1,7 mg sous-cutané
Semaglutide sous-cutané dose maximale de 1,7 mg sur 24 ou 32 semaines de traitement actif
Autres noms:
  • Sema
Comparateur actif: Adulte - Cessation de traitement précoce
Adultes définis comme 30 à 45 ans qui recevront 24 semaines de sémaglutide (S.C.) suivis de 8 semaines de placebo
Médicament: Sémaglutide 1,7 mg sous-cutané
Semaglutide sous-cutané dose maximale de 1,7 mg sur 24 ou 32 semaines de traitement actif
Autres noms:
  • Sema
Médicament: Placebo
Solution saline placebo sous-cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
blood oxygen-level dependent signal
Délai: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
meal kilocalories (kcal)
Délai: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for hunger
Délai: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
Délai: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for fullness
Délai: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
Délai: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

University of Minnesota
The Metis Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Première publication (Réel)

15 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pending (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Autorisation de consentement en attente par les participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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