大脑可塑性和GLP-1受体激动剂治疗肥胖症 (PLASTIC)
2026年6月30日 更新者：University of Colorado, Denver
研究肥胖症治疗中的脑可塑性和GLP-1受体激动剂：塑料试验
胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA），例如Ozempic和Wegovy，已被迅速用于青年和成人的肥胖症治疗。
然而，尽管采用了这种迅速采用和已知的GLP-1RA减肥作用机制，该机制是针对负责食欲和饮食行为的脑回路的，但对于这些药物如何影响肥胖治疗的青年人的大脑几乎一无所知，或这些药物如何与成人不同地影响青年的大脑。
当前研究的目的是比较接受GLP-1RA的肥胖症的青年和成年人，并衡量GLP-1RA与脑功能，食欲和饮食行为相关的变化的潜在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Allison Shapiro, PhD, MPH
- 电话号码：3037241150
- 邮箱：allison.shapiro@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sean Nilan
- 邮箱：thomas.nilan@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
首席研究员：
- Allison Shapiro, PhD, MPH
-
接触：
- Allison Shapiro, PhD, MPH
- 电话号码：303-724-3733
- 邮箱：allison.shapiro@cuanschutz.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 说英语
- 男性或女性（出生时分配的性别）
- 肥胖症12-18 y/o（BMI> 95％ILE的120％）
- 30-45 y/o肥胖（BMI> 35 kg/m2）
排除标准：
- 用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂（例如，埃纳代肽，liraglutide，semaglutide，tirzepatide）在前3个月中进行体重管理
- 目前服用抗精神药物（接受的抗抑郁药）
- 诊断2型糖尿病
- 当前或终生的神经性厌食症或当前的神经性贪食症
- 头部受伤导致意识丧失> 30分钟
- 神经疾病（例如帕金森氏病）或中风病史
- 接受MRI的任何禁忌症（例如，正畸牙套）
- 由研究医师确定的心理/行为功能障碍（例如自闭症谱系障碍）或身体障碍会干扰研究程序
- 如果女性希望怀孕，目前怀孕或母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：青春期 - 连续治疗
被定义为Tanner阶段2-4和/或12-15 y/o的青少年青少年将获得32周的Semaglutide（S.C.）
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在24或32周的活性治疗中，半卢皮德皮下最大剂量为1.7mg
其他名称：
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实验性的：青春期 - 早期治疗戒烟
被定义为Tanner阶段2-4和/或12-15 y/o的青少年青少年将获得24周的semaglutide（S.C.），然后获得8周的安慰剂
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在24或32周的活性治疗中，半卢皮德皮下最大剂量为1.7mg
其他名称：
安慰剂盐溶液皮下
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实验性的：青春期后的青少年 - 连续治疗
后青少年定义为Tanner阶段5和/或16-18 Y/O，他们将获得32周的semaglutide（S.C.）
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在24或32周的活性治疗中，半卢皮德皮下最大剂量为1.7mg
其他名称：
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实验性的：青春期后 - 早期治疗戒烟
后青少年定义为Tanner第5阶段和/或16-18 Y/O，他们将获得24周的Semaglutide（S.C.），然后接受8周的安慰剂
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在24或32周的活性治疗中，半卢皮德皮下最大剂量为1.7mg
其他名称：
安慰剂盐溶液皮下
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有源比较器：成人 - 连续治疗
成人定义为30-45 y/o，他们将获得32周的semaglutide（S.C.）
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在24或32周的活性治疗中，半卢皮德皮下最大剂量为1.7mg
其他名称：
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有源比较器：成人 - 早期治疗停止
成人定义为30-45 y/o，他们将获得24周的semaglutide（S.C.），然后安慰剂8周
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在24或32周的活性治疗中，半卢皮德皮下最大剂量为1.7mg
其他名称：
安慰剂盐溶液皮下
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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blood oxygen-level dependent signal
大体时间：From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
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From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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meal kilocalories (kcal)
大体时间：From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
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From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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visual analogue scale (VAS) score for hunger
大体时间：From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
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From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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visual analogue scale (VAS) for desire to eat
大体时间：From enrollment to end of trial at 32 weeks
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pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
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From enrollment to end of trial at 32 weeks
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visual analogue scale (VAS) score for fullness
大体时间：From enrollment to end of trial at 32 weeks
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pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
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From enrollment to end of trial at 32 weeks
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visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
大体时间：From enrollment to end of trial at 32 weeks
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pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
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From enrollment to end of trial at 32 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allison Shapiro, PhD, MPH、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月15日
初级完成 (估计的)
2031年4月30日
研究完成 (估计的)
2031年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月6日
首次发布 (实际的)
2025年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pending (其他赠款/资助编号：National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
参与者待定同意授权
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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