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Plasticidade cerebral e tratamento agonista do receptor GLP-1 para obesidade (PLASTIC)

30 de junho de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Investigando a plasticidade cerebral e agonistas do receptor GLP-1 no tratamento da obesidade: o teste plástico

Os agonistas do receptor peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1Ra), como ozempic e Wegovy, foram rapidamente adotados para o tratamento da obesidade em jovens e adultos. No entanto, apesar dessa rápida adoção e do mecanismo de ação conhecido GLP-1RA para perda de peso, que tem como alvo os circuitos cerebrais responsáveis ​​pelo apetite e comportamentos alimentares, quase nada se sabe sobre como esses medicamentos afetam o cérebro nos jovens que são tratados por obesidade ou como essas drogas afetam o cérebro da juventude diferente dos adultos. O objetivo do presente estudo é comparar jovens e adultos com obesidade que são tratados um GLP-1Ra e medir a diferença de potencial na mudança associada ao GLP-1RA na função cerebral, apetite e comportamentos alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Investigador principal:
          • Allison Shapiro, PhD, MPH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Língua inglesa
  • masculino ou feminino (sexo designado no nascimento)
  • 12-18 y/o com obesidade (IMC> 120 % do 95º % ILE)
  • 30-45 y/o com obesidade (IMC> 35 kg/m2)

Critérios de exclusão:

  • tratado com agonistas peptídeos 1 (GLP-1) do tipo glucagon (por exemplo, exenatida, liraglutídeo, semaglutida, tirzepatida) para o controle de peso nos 3 meses anteriores
  • Atualmente tomando medicamentos anti-psicóticos (antidepressivos aceitos)
  • Diagnóstico de diabetes tipo 2
  • Anorexia atual ou vitalícia Nervosa ou Bulimia atual nervosa
  • lesão na cabeça resultando em perda de consciência> 30min
  • Transtorno neurológico (por exemplo, doença de Parkinson) ou história de derrame
  • Qualquer contra -indicação para receber uma ressonância magnética (por exemplo, aparelho ortodontal)
  • Disfunção psicológica/comportamental (por exemplo, transtorno do espectro do autismo) ou comprometimento físico que interferiria nos procedimentos de estudo, conforme determinado pelo médico do estudo
  • se feminino, desejando engravidar ou atualmente grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adolescente puberal - tratamento contínuo
Adolescentes puberais definidos como estágio 2-4 e/ou 12-15 a que receberão 32 semanas de semaglutida (S.C.)
Medicamento: Semaglutídeo 1,7mg subcutâneo
Dose máxima subcutânea de semaglutídeo de 1,7 mg em 24 ou 32 semanas de tratamento ativo
Outros nomes:
  • Sema
Experimental: Adolescente puberal - cessação de tratamento precoce
Adolescentes puberais definidos como Tanner estágio 2-4 e/ou 12-15 y/o que receberão 24 semanas de semaglutida (S.C.), seguidos por 8 semanas de placebo
Medicamento: Semaglutídeo 1,7mg subcutâneo
Dose máxima subcutânea de semaglutídeo de 1,7 mg em 24 ou 32 semanas de tratamento ativo
Outros nomes:
  • Sema
Medicamento: Placebo
Solução salina de placebo subcutânea
Experimental: Adolescente pós -puberal - tratamento contínuo
Adolescentes pós-puberal definidos como Tanner estágio 5 e/ou 16-18 y/o que receberão 32 semanas de semaglutida (S.C.)
Medicamento: Semaglutídeo 1,7mg subcutâneo
Dose máxima subcutânea de semaglutídeo de 1,7 mg em 24 ou 32 semanas de tratamento ativo
Outros nomes:
  • Sema
Experimental: Adolescente pós -puberal - cessação de tratamento precoce
Adolescentes pós-puberal definidos como Tanner estágio 5 e/ou 16-18 y/o que receberão 24 semanas de semaglutida (S.C.), seguidos por 8 semanas de placebo
Medicamento: Semaglutídeo 1,7mg subcutâneo
Dose máxima subcutânea de semaglutídeo de 1,7 mg em 24 ou 32 semanas de tratamento ativo
Outros nomes:
  • Sema
Medicamento: Placebo
Solução salina de placebo subcutânea
Comparador Ativo: Adulto - tratamento contínuo
Adultos definidos como 30-45 y/o que receberão 32 semanas de semaglutida (S.C.)
Medicamento: Semaglutídeo 1,7mg subcutâneo
Dose máxima subcutânea de semaglutídeo de 1,7 mg em 24 ou 32 semanas de tratamento ativo
Outros nomes:
  • Sema
Comparador Ativo: Adulto - cessação de tratamento precoce
Adultos definidos como 30-45 y/o que receberão 24 semanas de semaglutide (S.C.), seguidos por 8 semanas de placebo
Medicamento: Semaglutídeo 1,7mg subcutâneo
Dose máxima subcutânea de semaglutídeo de 1,7 mg em 24 ou 32 semanas de tratamento ativo
Outros nomes:
  • Sema
Medicamento: Placebo
Solução salina de placebo subcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
blood oxygen-level dependent signal
Prazo: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
meal kilocalories (kcal)
Prazo: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for hunger
Prazo: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
Prazo: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for fullness
Prazo: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
Prazo: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

University of Minnesota
The Metis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pending (Número de outro subsídio/financiamento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Autorização de consentimento pendente pelos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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