비만에 대한 뇌 가소성 및 GLP-1 수용체 작용제 치료 (PLASTIC)
2026년 6월 30일 업데이트: University of Colorado, Denver
비만 치료에서 뇌 소성 및 GLP-1 수용체 작용제 조사 : 플라스틱 시험
Ozempic 및 Wegovy와 같은 글루카곤-유사 펩티드 1 수용체 작용제 (GLP-1RA)는 청소년과 성인 모두에서 비만 치료를 위해 빠르게 채택되었다.
그러나 식욕과 식욕을 담당하는 뇌 회로를 표적으로하는 이러한 빠른 채택 및 알려진 GLP-1RA 작용 메커니즘에도 불구하고, 이러한 약물이 비만 치료를받는 청소년의 뇌에 어떤 영향을 미치는지 또는 이러한 약물이 성인과 다르게 청소년의 뇌에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재의 연구의 목표는 청소년과 성인을 GLP-1RA를 치료받은 비만과 비교하고 뇌 기능, 식욕 및 식습관의 GLP-1RA 관련 변화에서 잠재적 차이를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allison Shapiro, PhD, MPH
- 전화번호: 3037241150
- 이메일: allison.shapiro@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sean Nilan
- 이메일: thomas.nilan@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
수석 연구원:
- Allison Shapiro, PhD, MPH
-
연락하다:
- Allison Shapiro, PhD, MPH
- 전화번호: 303-724-3733
- 이메일: allison.shapiro@cuanschutz.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 영어를 사용합니다
- 남성 또는 여성 (출생시 할당 된 성)
- 비만이있는 12-18 Y/O (BMI> 95 % ILE의 120 %)
- 비만이있는 30-45 Y/O (BMI> 35 kg/m2)
제외 기준 :
- 이전 3 개월 동안 체중 관리를 위해 글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 작용제 (예를 들어, 엑 세나 타이드, 리라 글루 타이드, 세마 글루 타이드, 티르 제이 페이 타이드)로 처리
- 현재 항 정신병 약물 복용 (항우울제 수용)
- 제 2 형 당뇨병 진단
- 현재 또는 수명 식욕 부진 신경성 또는 현재의 폭식증 신경성
- 의식 상실을 초래하는 머리 부상> 30 분
- 신경 장애 (예 : 파킨슨 병) 또는 뇌졸중 병력
- MRI를받는 것에 대한 금기 사항 (예 : 치열 교정 기둥)
- 연구 의사가 결정한 바와 같이 연구 절차를 방해 할 심리/행동 기능 장애 (예 : 자폐 스펙트럼 장애) 또는 신체 장애
- 여성이든 임신하거나 현재 임신 또는 모유 수유를 원한다면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사춘기 청소년 - 지속적인 치료
사춘기 청소년은 32 주간의 Semaglutide (S.C.)를받는 태너 2-4 단계 및/또는 12-15 y/O로 정의되었습니다.
|
24 또는 32 주 동안 활성 치료에 걸쳐 1.7mg의 semaglutide 피하 최대 용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 사춘기 청소년 - 초기 치료 중단
사춘기 청소년은 태너 2-4 단계 및/또는 12-15 y/o로 정의 된 24 주간의 세미 글루 타이드 (S.C.)를 받고 8 주간의 위약을받을 수 있습니다.
|
24 또는 32 주 동안 활성 치료에 걸쳐 1.7mg의 semaglutide 피하 최대 용량
다른 이름들:
위약 식염수 용액 피하
|
|
실험적: 푸 베르탈 청소년 - 지속적인 치료
32 주간의 Semaglutide (S.C.)를받는 태너 5 단계 및/또는 16-18 y/o로 정의 된 푸 베르탈 청소년
|
24 또는 32 주 동안 활성 치료에 걸쳐 1.7mg의 semaglutide 피하 최대 용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 푸 베르탈 청소년 - 초기 치료 중단
24 주간의 Semaglutide (S.C.)와 8 주간의 위약을받는 태너 5 단계 및/또는 16-18 y/o로 정의 된 푸 베르탈 청소년
|
24 또는 32 주 동안 활성 치료에 걸쳐 1.7mg의 semaglutide 피하 최대 용량
다른 이름들:
위약 식염수 용액 피하
|
|
활성 비교기: 성인 - 지속적인 치료
30-45 Y/O로 정의 된 성인은 32 주간의 Semaglutide (S.C.)를받습니다.
|
24 또는 32 주 동안 활성 치료에 걸쳐 1.7mg의 semaglutide 피하 최대 용량
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 성인 - 조기 치료 중단
30-45 Y/O로 정의 된 성인은 24 주간의 Semaglutide (S.C.)를 받고 8 주간의 위약을받습니다.
|
24 또는 32 주 동안 활성 치료에 걸쳐 1.7mg의 semaglutide 피하 최대 용량
다른 이름들:
위약 식염수 용액 피하
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
blood oxygen-level dependent signal
기간: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
meal kilocalories (kcal)
기간: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for hunger
기간: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
기간: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for fullness
기간: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
기간: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2031년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pending (기타 보조금/기금 번호: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 동의 승인이 보류됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .