Пластичность мозга и агонистская лечение рецептора GLP-1 при ожирении (PLASTIC)
30 июня 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Исследование пластичности мозга и агонистов рецепторов GLP-1 при лечении ожирения: пластиковое испытание
Глюкагоноподобные агонисты рецепторов пептида 1 (GLP-1RA), такие как Оземпик и Вегови, быстро приняты для лечения ожирения как у молодежи, так и у взрослых.
Однако, несмотря на это быстрое усыновление и известный механизм действия GLP-1RA по снижению веса, который нацелен на мозговые цепи, ответственные за аппетит и пищевое поведение, почти ничего не известно о том, как эти препараты влияют на мозг у молодежи, которые лечатся от ожирения, или как эти препараты влияют на мозг молодежи от взрослых.
Целью настоящего исследования является сравнение молодежи и взрослых с ожирением, которые лечат GLP-1RA и измеряют разность потенциалов в связанных с собой изменения GLP-1RA изменений в функции мозга, аппетите и поведении в питании.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Allison Shapiro, PhD, MPH
- Номер телефона: 3037241150
- Электронная почта: allison.shapiro@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sean Nilan
- Электронная почта: thomas.nilan@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Главный следователь:
- Allison Shapiro, PhD, MPH
-
Контакт:
- Allison Shapiro, PhD, MPH
- Номер телефона: 303-724-3733
- Электронная почта: allison.shapiro@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Англоязычный
- мужчина или женщина (пол назначен при рождении)
- 12-18 y/o с ожирением (ИМТ> 120 % от 95 % Иле)
- 30-45 Y/O с ожирением (ИМТ> 35 кг/м2)
Критерии исключения:
- обработано глюкагоноподобными агонистами пептида-1 (GLP-1) (например, экзенатид, лираглутид, полуглутид, тирзепатид) для лечения веса в предыдущие 3 месяца
- В настоящее время принимает антипсихотические препараты (принимаются антидепрессанты)
- Диагностика диабета 2 типа
- Текущая или пожизненная нервная анорексия или нынешняя нервная булимия
- Травма головы, приводящая к потере сознания> 30 минут
- неврологическое расстройство (например, болезнь Паркинсона) или история инсульта
- Любое противопоказание для получения МРТ (например, ортодонтальные брекеты)
- Психологическая/поведенческая дисфункция (например, расстройство аутистического спектра) или физические нарушения, которые будут мешать процедурам изучения, как определено врачом исследования.
- Если женщина, желающая забеременеть, или в настоящее время беременной или грудью кормить грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Половый подростка - непрерывное лечение
Поростки по полочению, определяемые как стадия Таннера 2-4 и/или 12-15 лет, которые получат 32 недели полуглутида (S.C.)
|
Семглутидная подкожная максимальная доза 1,7 мг в течение 24 или 32 недель активного лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Половый подростка - раннее прекращение лечения
Полученные подростки, определяемые как стадия Таннера 2-4 и/или 12-15 лет, которые получат 24 недели полуглутида (S.C.) с последующими 8 недель плацебо
|
Семглутидная подкожная максимальная доза 1,7 мг в течение 24 или 32 недель активного лечения
Другие имена:
Плацебо -физиологический раствор подкожный
|
|
Экспериментальный: Пост -пубертатный подростка - непрерывное лечение
Пост-пубертальные подростки, определенные как стадия 5-го и/или 16-18 лет, которые получат 32 недели полуглутида (S.C.)
|
Семглутидная подкожная максимальная доза 1,7 мг в течение 24 или 32 недель активного лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пост -пубертальный подростка - раннее прекращение лечения
Пост-пубертальские подростки, определяемые как стадия 5-го и/или 16-18 лет, которые получат 24 недели полуглутида (S.C.), за которыми следуют 8 недель плацебо
|
Семглутидная подкожная максимальная доза 1,7 мг в течение 24 или 32 недель активного лечения
Другие имена:
Плацебо -физиологический раствор подкожный
|
|
Активный компаратор: Взрослый - непрерывное лечение
Взрослые, определяемые как 30-45 y/o, которые получат 32 недели полуглутида (S.C.)
|
Семглутидная подкожная максимальная доза 1,7 мг в течение 24 или 32 недель активного лечения
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Взрослый - раннее прекращение лечения
Взрослые, определяемые как 30-45 Y/O, которые получат 24 недели семиглутида (S.C.), а затем 8 недель плацебо
|
Семглутидная подкожная максимальная доза 1,7 мг в течение 24 или 32 недель активного лечения
Другие имена:
Плацебо -физиологический раствор подкожный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
blood oxygen-level dependent signal
Временное ограничение: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
meal kilocalories (kcal)
Временное ограничение: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for hunger
Временное ограничение: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
Временное ограничение: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for fullness
Временное ограничение: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
Временное ограничение: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Поведение, животное
- Ожирение
- Кормление Поведение
- Терапия
- Маршруты Управления лекарств
- Лекарственная терапия
- Инъекции
- полуглутид
- Инъекции, подкожные
Другие идентификационные номера исследования
- Pending (Другой номер гранта/финансирования: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В ожидании разрешения согласия участниками
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .