Plasticidad cerebral y tratamiento agonista del receptor GLP-1 para la obesidad (PLASTIC)
30 de junio de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Investigar la plasticidad cerebral y los agonistas del receptor GLP-1 en el tratamiento de la obesidad: el ensayo plástico
Los agonistas del receptor de péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA), como Ozempic y Wogovy, se han adoptado rápidamente para el tratamiento de la obesidad tanto en jóvenes como en adultos.
Sin embargo, a pesar de esta rápida adopción y el mecanismo de acción GLP-1RA conocido para la pérdida de peso, que se dirige a los circuitos cerebrales responsables del apetito y los comportamientos alimenticios, casi no se sabe nada sobre cómo estos medicamentos afectan al cerebro en los jóvenes que son tratados por obesidad, o cómo estas drogas afectan al cerebro de los jóvenes de manera diferente a los adultos.
El objetivo del estudio actual es comparar jóvenes y adultos con obesidad que reciben un GLP-1RA y medir la diferencia de potencial en el cambio asociado de GLP-1RA en la función cerebral, el apetito y los comportamientos alimenticios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison Shapiro, PhD, MPH
- Número de teléfono: 3037241150
- Correo electrónico: allison.shapiro@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sean Nilan
- Correo electrónico: thomas.nilan@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Investigador principal:
- Allison Shapiro, PhD, MPH
-
Contacto:
- Allison Shapiro, PhD, MPH
- Número de teléfono: 303-724-3733
- Correo electrónico: allison.shapiro@cuanschutz.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- anglófono
- hombre o mujer (sexo asignado al nacer)
- 12-18 y/o con obesidad (IMC> 120 % del 95 % ILE)
- 30-45 y/o con obesidad (IMC> 35 kg/m2)
Criterios de exclusión:
- tratados con agonistas de péptido-1 (GLP-1) similares a glucagón (por ejemplo, exenatida, liraglutida, semaglutida, tirzepatida) para el control de peso en los anteriores 3 meses
- Actualmente tomando medicamentos antipsicóticos (aceptados antidepresivos)
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- anorexia nerviosa actual o de por vida o bulimia actual nerviosa
- Lesión en la cabeza que resulta en la pérdida de conciencia> 30 minutos
- trastorno neurológico (por ejemplo, enfermedad de Parkinson) o antecedentes de accidente cerebrovascular
- Cualquier contraindicación para recibir una resonancia magnética (por ejemplo, aparatos ortodoncales)
- Disfunción psicológica/conductual (por ejemplo, trastorno del espectro autista) o deterioro físico que interfiere con los procedimientos de estudio, según lo determinado por el médico del estudio
- Si la mujer, desee quedar embarazada, o actualmente embarazada o amamantar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adolescente puberal: tratamiento continuo
Los adolescentes pubertales definidos como Tanner Etapa 2-4 y/o 12-15 años que recibirán 32 semanas de semaglutida (S.C.)
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Semaglutida Dosis máxima subcutánea de 1.7 mg en 24 o 32 semanas de tratamiento activo
Otros nombres:
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Experimental: Adolescente puberal: cese del tratamiento temprano
Los adolescentes pubertales definidos como Tanner Etapa 2-4 y/o 12-15 años que recibirán 24 semanas de semaglutida (S.C.) seguido de 8 semanas de placebo
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Semaglutida Dosis máxima subcutánea de 1.7 mg en 24 o 32 semanas de tratamiento activo
Otros nombres:
Solución salina placebo subcutánea
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|
Experimental: Adolescente postpubteral - Tratamiento continuo
Los adolescentes postpubterales definidos como Tanner Stage 5 y/o 16-18 y/o que recibirán 32 semanas de semaglutida (S.C.)
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Semaglutida Dosis máxima subcutánea de 1.7 mg en 24 o 32 semanas de tratamiento activo
Otros nombres:
|
|
Experimental: Adolescente postpubteral: cese de tratamiento temprano
Los adolescentes postpubterales definidos como Tanner Stage 5 y/o 16-18 años que recibirán 24 semanas de semaglutida (S.C.) seguido de 8 semanas de placebo
|
Semaglutida Dosis máxima subcutánea de 1.7 mg en 24 o 32 semanas de tratamiento activo
Otros nombres:
Solución salina placebo subcutánea
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Comparador activo: Adulto - Tratamiento continuo
Los adultos definidos como 30-45 y/o que recibirán 32 semanas de semaglutida (S.C.)
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Semaglutida Dosis máxima subcutánea de 1.7 mg en 24 o 32 semanas de tratamiento activo
Otros nombres:
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Comparador activo: Adulto - Cesante de tratamiento temprano
Los adultos definidos como 30-45 y/o que recibirán 24 semanas de semaglutida (S.C.) seguidas de 8 semanas de placebo
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Semaglutida Dosis máxima subcutánea de 1.7 mg en 24 o 32 semanas de tratamiento activo
Otros nombres:
Solución salina placebo subcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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blood oxygen-level dependent signal
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
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From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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meal kilocalories (kcal)
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
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From enrollment to the end of trial at 32 weeks
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visual analogue scale (VAS) score for hunger
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
Periodo de tiempo: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for fullness
Periodo de tiempo: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
Periodo de tiempo: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento, animal
- Obesidad
- Comportamiento de alimentación
- Terapéutica
- Rutas de administración de drogas
- Terapia con drogas
- Inyecciones
- semaglutida
- Inyecciones, subcutáneas
Otros números de identificación del estudio
- Pending (Otro número de subvención/financiamiento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Autorización de consentimiento pendiente por parte de los participantes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .