Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneplastisitet og GLP-1 reseptoragonistbehandling for overvekt (PLASTIC)

30. juni 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Undersøkelse av hjerneplastisitet og GLP-1 reseptoragonister i behandlingen av overvekt: plastforsøket

Glukagon-lignende peptid 1 reseptoragonister (GLP-1RA), som Ozempic og Wegovy, er raskt tatt i bruk for behandling av overvekt hos både ungdom og voksne. Til tross for denne raske adopsjonen og den kjente GLP-1RA-virkningsmekanismen for vekttap, som er rettet mot hjernekretser som er ansvarlige for appetitt og spiseatferd, er nesten ingenting kjent om hvordan disse stoffene påvirker hjernen hos ungdom som blir behandlet for overvekt, eller hvordan disse stoffene påvirker hjernen til ungdom forskjellig fra voksne. Målet med den nåværende studien er å sammenligne ungdom og voksne med overvekt som blir behandlet en GLP-1RA og måle potensiell forskjell i GLP-1RA-assosiert endring i hjernefunksjon, appetitt og spiseatferd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Allison Shapiro, PhD, MPH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsktalende
  • mann eller kvinne (sex tildelt ved fødselen)
  • 12-18 år med overvekt (BMI> 120 % av 95. % ILE)
  • 30-45 år med overvekt (BMI> 35 kg/m2)

Eksklusjonskriterier:

  • behandlet med glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) agonister (f.eks. Exenatid, liraglutid, semaglutid, tirzepatid) for vektstyring i de foregående tre månedene
  • Tar for øyeblikket anti-psykotiske medisiner (antidepressiva akseptert)
  • Diagnose av type 2 -diabetes
  • Nåværende eller livstidsanorexia nervosa eller nåværende bulimia nervosa
  • Hodeskade som resulterer i tap av bevissthet> 30min
  • nevrologisk lidelse (f.eks. Parkinsons sykdom) eller hjerneslagshistorie
  • enhver kontraindikasjon for å motta en MR (f.eks. Ortodontale seler)
  • Psykologisk/atferdsmessig dysfunksjon (f.eks. Autismespekterforstyrrelse) eller fysisk svekkelse som vil forstyrre studieprosedyrer, som bestemt av studielege
  • Hvis kvinne, som ønsker å bli gravid, for øyeblikket gravid eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pubertal ungdom - kontinuerlig behandling
Pubertale ungdommer definert som Tanner Stage 2-4 og/eller 12-15 Å/O som vil motta 32 ukers semaglutid (S.C.)
Legemiddel: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan maksimal dose på 1,7 mg over 24 eller 32 ukers aktiv behandling
Andre navn:
  • Sema
Eksperimentell: Pubertal ungdom - Tidlig behandling
Pubertale ungdommer definert som Tanner Stage 2-4 og/eller 12-15 Å/O som vil motta 24 ukers semaglutid (S.C.) etterfulgt av 8 ukers placebo
Legemiddel: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan maksimal dose på 1,7 mg over 24 eller 32 ukers aktiv behandling
Andre navn:
  • Sema
Legemiddel: Placebo
Placebo saltoppløsning subkutan
Eksperimentell: Post -pubertal ungdom - kontinuerlig behandling
Post-pubertale ungdommer definert som garverrase 5 og/eller 16-18 år som vil motta 32 ukers semaglutid (s.c.)
Legemiddel: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan maksimal dose på 1,7 mg over 24 eller 32 ukers aktiv behandling
Andre navn:
  • Sema
Eksperimentell: Post -pubertal ungdom - Tidlig behandling
Post-pubertal ungdommer definert som garverrase 5 og/eller 16-18 år som vil motta 24 ukers semaglutid (s.c.) etterfulgt av 8 ukers placebo
Legemiddel: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan maksimal dose på 1,7 mg over 24 eller 32 ukers aktiv behandling
Andre navn:
  • Sema
Legemiddel: Placebo
Placebo saltoppløsning subkutan
Aktiv komparator: Voksen - Kontinuerlig behandling
Voksne definert som 30-45 år som vil motta 32 ukers semaglutid (S.C.)
Legemiddel: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan maksimal dose på 1,7 mg over 24 eller 32 ukers aktiv behandling
Andre navn:
  • Sema
Aktiv komparator: Voksen - Tidlig behandling
Voksne definert som 30-45 år som vil motta 24 ukers semaglutid (s.c.) etterfulgt av 8 ukers placebo
Legemiddel: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan maksimal dose på 1,7 mg over 24 eller 32 ukers aktiv behandling
Andre navn:
  • Sema
Legemiddel: Placebo
Placebo saltoppløsning subkutan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blood oxygen-level dependent signal
Tidsramme: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
meal kilocalories (kcal)
Tidsramme: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for hunger
Tidsramme: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
Tidsramme: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for fullness
Tidsramme: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
Tidsramme: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

University of Minnesota
The Metis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2031

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pending (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I påvente av samtykke autorisasjon fra deltakerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere