Aivojen plastilisuus ja GLP-1-reseptoriagonistihoito liikalihavuudelle (PLASTIC)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Aivojen plastisuuden ja GLP-1-reseptoriagonistien tutkiminen liikalihavuuden hoidossa: muovinen tutkimus
Glukagonin kaltainen peptidi 1 -reseptoriagonistit (GLP-1RA), kuten Ozempic ja Wegovy, on nopeasti otettu käyttöön liikalihavuuden hoidossa sekä nuorilla että aikuisilla.
Huolimatta tästä nopeasta adoptiosta ja tunnetusta GLP-1RA-toimintamekanismista painonpudotukseen, joka kohdistuu ruokahalun ja syömiskäyttäytymisen aiheuttamiin aivopiireihin, melkein mitään ei tiedetä siitä, kuinka nämä lääkkeet vaikuttavat aivoihin nuorilla, joita kohdellaan liikalihavuuden vuoksi tai kuinka nämä lääkkeet vaikuttavat nuorten aivoihin eri tavalla kuin aikuiset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata liikalihavuuden nuoria ja aikuisia, joita kohdellaan GLP-1RA: ta ja mitata potentiaalieroja GLP-1RA: n liittyvässä muutoksessa aivojen toiminnassa, ruokahalu ja syömiskäyttäytyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison Shapiro, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 3037241150
- Sähköposti: allison.shapiro@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sean Nilan
- Sähköposti: thomas.nilan@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Päätutkija:
- Allison Shapiro, PhD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Shapiro, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 303-724-3733
- Sähköposti: allison.shapiro@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen
- mies tai nainen (sukupuoli syntymän yhteydessä)
- 12-18 vuotta/o liikalihavuudella (BMI> 120 % 95. % ILE)
- 30-45 vuotta/o liikalihavuudella (BMI> 35 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Käsitelty glukagonin kaltaisilla peptidi-1 (GLP-1)-agonisteilla (esim. Exenatidi, liraglutidi, semaglutidi, tirzepatidi) painonhallintaa varten edellisen 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä psykoottisten lääkkeiden (masennuslääkkeiden hyväksytty) ottaminen
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Virta- tai elinikäinen anorexia nervosa tai virran bulimia nervosa
- päävamma, joka johtaa tietoisuuden menettämiseen> 30 minuuttia
- Neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti) tai aivohalvauksen historia
- MIRI: n vastaanottamisen vasta -aiheena (esim. Oikomodontaaliset housunkannattimet)
- Psykologinen/käyttäytymishäiriö (esim. Autismispektrihäiriö) tai fyysinen vajaatoiminta, joka häiritsisi tutkimusmenetelmiä, kuten tutkimuslääkäri määritetään
- Jos nainen haluaa tulla raskaaksi tai tällä hetkellä raskaana tai imettämällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Murrosikäinen murrosikäinen - jatkuva hoito
Pubertaaliset nuoret määritelty Tanner-vaiheeksi 2-4 ja/tai 12-15 Y/O, jotka saavat 32 viikkoa semaglutidia (S.C.)
|
Semaglutidi ihonalainen max -annos 1,7 mg 24 tai 32 viikkoa aktiivista hoitoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pubertaalinen murrosikäinen - varhainen hoidon lopettaminen
Pubertaaliset nuoret määritelty Tanner-vaiheeksi 2-4 ja/tai 12-15 Y/O, jotka saavat 24 viikkoa semaglutidia (S.C.), jota seuraa 8 viikkoa lumelääkettä
|
Semaglutidi ihonalainen max -annos 1,7 mg 24 tai 32 viikkoa aktiivista hoitoa
Muut nimet:
Lumelääkesuolaliuos liuos ihonalainen
|
|
Kokeellinen: Pubertalin jälkeinen murrosikäinen - jatkuva hoito
Pubertaalin jälkeiset murrosikäiset määritelty Tanner-vaiheiksi 5 ja/tai 16-18 Y/O, jotka saavat 32 viikkoa semaglutidia (S.C.)
|
Semaglutidi ihonalainen max -annos 1,7 mg 24 tai 32 viikkoa aktiivista hoitoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pubertalin jälkeinen murrosikäinen - varhainen hoidon lopettaminen
Pubertaalin jälkeiset murrosikäiset määritelty Tanner-vaiheiksi 5 ja/tai 16-18 Y/O, jotka saavat 24 viikkoa semaglutidia (S.C.), jota seuraa 8 viikkoa lumelääkettä
|
Semaglutidi ihonalainen max -annos 1,7 mg 24 tai 32 viikkoa aktiivista hoitoa
Muut nimet:
Lumelääkesuolaliuos liuos ihonalainen
|
|
Active Comparator: Aikuinen - jatkuva hoito
Aikuiset määritelty 30-45 vuotta/o, joka saa 32 viikkoa semaglutidia (S.C.)
|
Semaglutidi ihonalainen max -annos 1,7 mg 24 tai 32 viikkoa aktiivista hoitoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aikuinen - varhainen hoidon lopettaminen
Aikuiset määritelty 30-45 vuotta/o, joka saa 24 viikkoa semaglutidia (S.C.), jota seuraa 8 viikkoa lumelääkettä
|
Semaglutidi ihonalainen max -annos 1,7 mg 24 tai 32 viikkoa aktiivista hoitoa
Muut nimet:
Lumelääkesuolaliuos liuos ihonalainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
blood oxygen-level dependent signal
Aikaikkuna: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
meal kilocalories (kcal)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for hunger
Aikaikkuna: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
Aikaikkuna: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for fullness
Aikaikkuna: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
|
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
Aikaikkuna: From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
|
From enrollment to end of trial at 32 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Käyttäytyminen, eläin
- Lihavuus
- Ruokintakäyttäytyminen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Injektiot
- semaglutidi
- Injektiot, ihonalainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pending (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien suostumuksen lupauksen odottaminen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .