Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brainplasticitet og GLP-1 receptoragonistbehandling for fedme (PLASTIC)

30. juni 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Undersøgelse af hjerneplasticitet og GLP-1-receptoragonister i behandlingen af ​​fedme: Plastikforsøget

Glucagon-lignende peptid 1-receptoragonister (GLP-1RA), såsom ozempic og Wegovy, er hurtigt blevet anvendt til behandling af fedme hos både ungdom og voksne. På trods af denne hurtige vedtagelse og den kendte GLP-1RA-virkningsmekanisme for vægttab, der er målrettet mod hjernekredsløb, der er ansvarlige for appetit og spiseadfærd, vides næsten intet om, hvordan disse stoffer påvirker hjernen i ungdommen, der behandles for fedme, eller hvordan disse stoffer påvirker hjernens hjerne forskelligt fra voksne. Målet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne unge og voksne med fedme, der behandles en GLP-1RA og måler potentialforskel i GLP-1RA-tilknyttet ændring i hjernefunktion, appetit og spiseadfærd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Allison Shapiro, PhD, MPH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsktalende
  • mand eller kvinde (sex tildelt ved fødslen)
  • 12-18 å/o med fedme (BMI> 120 % af den 95. % ile)
  • 30-45 å/o med fedme (BMI> 35 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) agonister (f.eks. Exenatid, liraglutid, semaglutid, tirzepatid) til vægtstyring i de foregående 3 måneder
  • I øjeblikket tager anti-psykotiske medicin (antidepressiva accepteret)
  • Diagnose af type 2 -diabetes
  • Nuværende eller levetid Anorexia nervosa eller nuværende bulimia nervosa
  • Hovedskade resulterer i tab af bevidsthed> 30 minutter
  • Neurologisk lidelse (f.eks. Parkinsons sygdom) eller historie med slagtilfælde
  • Enhver kontraindikation til modtagelse af en MR (f.eks. Ortodontale seler)
  • Psykologisk/adfærdsmæssig dysfunktion (f.eks. Autismespektrumforstyrrelse) eller fysisk svækkelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer, som bestemt af undersøgelseslæge
  • Hvis kvinden, ønsker at blive gravid eller i øjeblikket gravid eller amme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pubertal Adolescent - Kontinuerlig behandling
Pubertal unge defineret som Tanner fase 2-4 og/eller 12-15 å/o, der vil modtage 32 ugers semaglutid (S.C.)
Medicin: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan max dosis på 1,7 mg over 24 eller 32 ugers aktiv behandling
Andre navne:
  • Sema
Eksperimentel: Pubertal Adolescent - Tidlig behandlingsstop
Pubertal unge defineret som garver fase 2-4 og/eller 12-15 å/o, der vil modtage 24 ugers semaglutid (s.c.) efterfulgt af 8 ugers placebo
Medicin: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan max dosis på 1,7 mg over 24 eller 32 ugers aktiv behandling
Andre navne:
  • Sema
Medicin: Placebo
Placebo saltopløsning subkutan
Eksperimentel: Post -pubertal teenager - kontinuerlig behandling
Post-pubertal unge defineret som garver fase 5 og/eller 16-18 å/o, der vil modtage 32 ugers semaglutid (s.c.)
Medicin: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan max dosis på 1,7 mg over 24 eller 32 ugers aktiv behandling
Andre navne:
  • Sema
Eksperimentel: Post -Pubertal Adolescent - Tidlig behandlingsstop
Post-pubertal unge defineret som garver fase 5 og/eller 16-18 å/o, der vil modtage 24 ugers semaglutid (s.c.) efterfulgt af 8 ugers placebo
Medicin: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan max dosis på 1,7 mg over 24 eller 32 ugers aktiv behandling
Andre navne:
  • Sema
Medicin: Placebo
Placebo saltopløsning subkutan
Aktiv komparator: Voksen - Kontinuerlig behandling
Voksne defineret som 30-45 å/o, der vil modtage 32 ugers semaglutid (s.c.)
Medicin: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan max dosis på 1,7 mg over 24 eller 32 ugers aktiv behandling
Andre navne:
  • Sema
Aktiv komparator: Voksen - Tidlig behandlingsstop
Voksne defineret som 30-45 år
Medicin: Semaglutid 1,7 mg subkutan
Semaglutid subkutan max dosis på 1,7 mg over 24 eller 32 ugers aktiv behandling
Andre navne:
  • Sema
Medicin: Placebo
Placebo saltopløsning subkutan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blood oxygen-level dependent signal
Tidsramme: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
meal kilocalories (kcal)
Tidsramme: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for hunger
Tidsramme: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
Tidsramme: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for fullness
Tidsramme: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
Tidsramme: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

University of Minnesota
The Metis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2031

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pending (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afventende samtykke tilladelse fra deltagere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner