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Plasticità cerebrale e trattamento agonista del recettore GLP-1 per l'obesità (PLASTIC)

30 giugno 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Studio della plasticità cerebrale e degli agonisti del recettore GLP-1 nel trattamento dell'obesità: lo studio in plastica

Gli agonisti del recettore del peptide 1 simili al glucagone (GLP-1RA), come Ozimpic e Wegovy, sono stati rapidamente adottati per il trattamento dell'obesità sia nei giovani che negli adulti. Tuttavia, nonostante questa rapida adozione e il noto meccanismo d'azione GLP-1RA per la perdita di peso, che si rivolge ai circuiti cerebrali responsabili dell'appetito e dei comportamenti alimentari, non si sa quasi nulla su come questi farmaci colpiscono il cervello nei giovani che sono trattati per l'obesità o come questi farmaci influenzano il cervello dei giovani in modo diverso dagli adulti. L'obiettivo del presente studio è di confrontare giovani e adulti con l'obesità a cui è stato trattato un GLP-1RA e misurare la differenza potenziale nel cambiamento associato GLP-1RA nella funzione cerebrale, appetito e comportamenti alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Investigatore principale:
          • Allison Shapiro, PhD, MPH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lingua inglese
  • maschio o femmina (sesso assegnato alla nascita)
  • 12-18 y/o con obesità (BMI> 120 % dell'ILE al 95 ° %)
  • 30-45 y/o con obesità (BMI> 35 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Trattati con agonisti peptidi-1 simili al glucagone (GLP-1) (ad es. Exenatide, liraglutide, semaglutide, tirzepatide) per la gestione del peso nei precedenti 3 mesi
  • Attualmente assunzione di farmaci antipsicotici (Anti-Depressanti accettati)
  • Diagnosi del diabete di tipo 2
  • Anoressia nervosa corrente o a vita o Bulimia nervosa attuale
  • Lesioni della testa con conseguente perdita di coscienza> 30 minuti
  • Disturbo neurologico (ad es. Malattia di Parkinson) o storia di ictus
  • Qualsiasi controindicazione per ricevere una risonanza magnetica (ad es. Bratine ortodontali)
  • Disfunzione psicologica/comportamentale (ad es. Disturbo dello spettro autistico) o compromissione fisica che interferirebbe con le procedure di studio, come determinato dal medico di studio
  • Se la femmina, il desiderio di rimanere incinta, o attualmente in gravidanza o l'allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adolescente puberale - trattamento continuo
Adolescenti puberali definiti come tanner stadio 2-4 e/o 12-15 anni/o che riceveranno 32 settimane di semaglutide (S.C.)
Droga: Semaglutide 1,7 mg sottocutaneo
Dose massima sottocutanea di semaglutide di 1,7 mg in 24 o 32 settimane di trattamento attivo
Altri nomi:
  • Sema
Sperimentale: Adolescente puberale - cessazione del trattamento precoce
Adolescenti puberali definiti come tanner stadio 2-4 e/o 12-15 anni/o che riceveranno 24 settimane di semaglutide (S.C.) seguiti da 8 settimane di placebo
Droga: Semaglutide 1,7 mg sottocutaneo
Dose massima sottocutanea di semaglutide di 1,7 mg in 24 o 32 settimane di trattamento attivo
Altri nomi:
  • Sema
Droga: Placebo
Soluzione salina placebo sottocutanea
Sperimentale: Adolescente post -puberale - trattamento continuo
Adolescenti post-puberali definiti come Tanner Stage 5 e/o 16-18 Y/O che riceveranno 32 settimane di semaglutide (S.C.)
Droga: Semaglutide 1,7 mg sottocutaneo
Dose massima sottocutanea di semaglutide di 1,7 mg in 24 o 32 settimane di trattamento attivo
Altri nomi:
  • Sema
Sperimentale: Adolescente post -puberale - Cessazione del trattamento precoce
Adolescenti post-puberali definiti come Tanner Stage 5 e/o 16-18 Y/O che riceveranno 24 settimane di semaglutide (S.C.) seguiti da 8 settimane di placebo
Droga: Semaglutide 1,7 mg sottocutaneo
Dose massima sottocutanea di semaglutide di 1,7 mg in 24 o 32 settimane di trattamento attivo
Altri nomi:
  • Sema
Droga: Placebo
Soluzione salina placebo sottocutanea
Comparatore attivo: Adulto - trattamento continuo
Gli adulti definiti come 30-45 anni/o che riceveranno 32 settimane di semaglutide (S.C.)
Droga: Semaglutide 1,7 mg sottocutaneo
Dose massima sottocutanea di semaglutide di 1,7 mg in 24 o 32 settimane di trattamento attivo
Altri nomi:
  • Sema
Comparatore attivo: Adulto - cessazione del trattamento precoce
Gli adulti definiti come 30-45 anni/o che riceveranno 24 settimane di semaglutide (S.C.) seguiti da 8 settimane di placebo
Droga: Semaglutide 1,7 mg sottocutaneo
Dose massima sottocutanea di semaglutide di 1,7 mg in 24 o 32 settimane di trattamento attivo
Altri nomi:
  • Sema
Droga: Placebo
Soluzione salina placebo sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blood oxygen-level dependent signal
Lasso di tempo: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
measured via resting-state functional magnetic resonance imaging
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
meal kilocalories (kcal)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
Measured as kcal consumed from standardized ad libitum meal
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for hunger
Lasso di tempo: From enrollment to the end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal hunger measured on a 100mm VAS
From enrollment to the end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) for desire to eat
Lasso di tempo: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal desire to eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for fullness
Lasso di tempo: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal feeling of fullness measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks
visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat
Lasso di tempo: From enrollment to end of trial at 32 weeks
pre- and post-meal of amount participant feels they can eat measured on a 100mm VAS
From enrollment to end of trial at 32 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

University of Minnesota
The Metis Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pending (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In attesa dell'autorizzazione del consenso da parte dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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