抗PD-1/L1療法の後に進行したES-SCLCの2番目またはさらなるライン療法としてのシンリマブとアンロチニブ

包含基準：

• 1。 インフォームドコンセントフォームに署名した時点で、男性と女性の両方が少なくとも18歳でなければなりません。
• 2。組織学または細胞診によって診断され、3か月の標準免疫後に進行する広範な再発性小細胞肺がん。
• 3。RECIST 1.1基準によれば、患者は少なくとも1つの測定可能な病変を持っている必要があります（放射線療法を受けた病変は、測定可能な病変と見なされるために明確な進行を示さなければなりません）。
• 4。ECOGPSスコア：0-1ポイント。
• 5。予想生存期間≥3か月以上。

• 6.重要な臓器機能は、次の基準を満たす必要があります。

  1）血液ルーチン検査：（スクリーニング前の2週間以内に矯正治療のためのG-CSFなどのサイトカイン薬物の輸血または使用はありません）

  1. ヘモグロビン（HB）≥90g/L;
  2. 絶対好中球数（ANC）≥1.5×10*9/L;
  3. 血小板数（PLT）≥90×10*9/L;
  4. 白血球数（WBC）≥3.0×109/Lおよび<15×10*9/L; 2）その他のテスト：（スクリーニングの14日以内にヒト血清アルブミン注射を受けませんでした）
  5. ASTおよびALT≤3x ULN;
  6. alp≤2.5x uln（骨転移がある場合は5 x uln以下）;
  7. tbil≤1xウルン；
  8. alb≥30g/l；
  9. Cr≤1.5x uln、クレアチニンクリアランス率（CRCL）≥60ml/min（Cockcroft Gault Formula）;
  10. TSH≤1X ULN（異常な場合、FT3およびFT4レベルを同時に調べる必要があります。 FT3およびFT4レベルが正常な場合、グループに含めることができます）
  11. aptt≤1.5x uln。
  12. 男性QTC <450ミリ秒、女性QTC <470ミリ秒、LVEF≥50％
• 7.出産年齢の非外科的滅菌または女性患者は、最初の薬物療法の3日前に血清妊娠検査を受けなければならず、結果は陰性でなければなりません。そして、それは非授乳でなければなりません。 出産年齢の女性患者または出産年齢のパートナーを持つ男性患者は、研究期間中および研究薬の最後の投与後6か月以内に効率的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 8.患者はこの臨床研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準：

• 1.イメージングは​​、腫瘍が大きな血管に侵入したか、血管と不明確な境界を持っていることを示しています。
• 2。イメージングは​​、明らかな肺中空または壊死腫瘍の存在を示しています。
• 3.症候性中枢神経系の転移（脳転移や髄膜転移など）。
• 4。悪性髄膜炎や脊髄圧縮などの状態の患者。
• 5。過去または同時に他の悪性腫瘍に苦しんでいる人、皮膚基底細胞癌、表在性膀胱癌、皮膚扁平上皮癌、in situ内の子宮頸が癌、またはその他の寛解が少なくとも5年前に完全な寛解を達成し、他の治療を必要とするかどうかを必要とすることがないと予想されない状態で他のその他の癌である場合を除き、他の悪性腫瘍に苦しんでいる人。
• 6。 特発性肺線維症、間質性肺炎、肺炎症、放射線肺炎、組織肺炎（気管支炎、閉塞性血管炎など）、薬物誘発性肺炎、または肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能肺機能膜の緊張性肺炎症の診療のスクリーンを示す周期CTのスクリーンを示す診療の診断を示す診療の診断肺炎（気管支炎、閉塞性血管炎など）の客観的な証拠を持っている、または現在持っている人がいる人がいる人がいた人がいます。
• 7。活動性、既知、または疑わしい自己免疫疾患（筋炎、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーゼ、リウマチ関節症、関節炎、腸炎、多発性硬化症、多発性硬化症、手袋膜炎、腫瘍性炎など）を含むがこれらに限定されない個人。 安定化用量インスリン治療を許可されているI型糖尿病患者、ホルモン補充治療のみを必要とする甲状腺機能低下症患者、および全身治療を必要とせず、スクリーニング期間以内に全身治療を必要としない皮膚疾患（湿疹、白斑、乾癬など）。
• 8。活動性肺結核があると疑われる患者は、臨床症状と徴候に基づいて胸部X線、sput診察、除外を受ける必要があります。 前年期に活発な肺結核感染症の既往がある個人は、たとえ治療されたとしても除外されるべきです。 1年以上前に活性肺結核感染症の既往歴のある被験者も、以前の経過と使用された抗結核治療の種類が適切であることが証明されない限り除外されるべきです。
• 9.（1）NYHAグレード2以下の心不全、（2）不安定な狭心症、（3）1年以内の心筋梗塞、（4）治療または介入を必要とする臨床的に有意な上脳室または脳室上の骨整備症など、十分に制御されていない心臓の臨床症状または疾患。
• 10。降圧薬で良好な制御を達成できない高血圧の患者（収縮期血圧≥140mmHgまたは拡張期血圧≥90mmHg）。
• 11。尿ルーチンは尿タンパク質≥++を示し、24時間の尿タンパク質の定量化は、尿タンパク質の定量的検出を通じて1.0 gを超えることが確認されました。
• 12。血栓症または血栓溶解/抗凝固療法の傾向がある個人の場合、低用量アスピリン（100mg/d以下）および低分子量ヘパリン（≤40mg/d）の予防的使用が許可されます。
• 13。 ランダム化の最初の6か月以内に胸部放射線療法を30分以上受けており、無作為化の最初の4週間以内に大規模な外科的治療を受けたが、NCI-CTCAE≤1度に対する以前の介入測定の毒性および/または合併症から回復していない人（脱毛および指標を除き）。
• 14。ランダム化の最初の6か月以内に、脳血管障害（一時的な虚血攻撃、脳出血、脳梗塞、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈/静脈血栓性イベントがありました。
• 15。ランダム化の最初の月以内に、毎日の咳/hemoptysis容積が2.5mlを超える個人。 遺伝性または後天性の出血または凝固機能障害の既往がある個人。 ランダム化の最初の3か月以内に、胃腸出血、出血性胃潰瘍などの有意な臨床出血症状または明確な出血傾向がありました。
• 16.入院、菌血症、重度の肺炎などを必要とする感染合併症を含むがこれらに限定されないが、無作為化前の前月に重度の感染症を経験した参加者。活発な感染症の被験者、または原因不明の発熱を経験している> 38.5 scringスクリーニング中または最初の用量の前。
• 17.前月のランダム化の前月内に抗腫瘍ワクチンまたはその他の免疫調節薬（インターロイキン-2、チモシン、シタケ多糖など）を投与された患者、または弱毒化されたライブワクチンを受け取る患者。
• 18.ランダム化前の前月中にコルチコステロイド（> 10 mg/日のプレドニゾンまたはその他の同等のホルモン）または他の免疫抑制剤を使用して全身療法を受けた被験者。 活性自己免疫疾患、コルチコステロイドの吸入または局所使用、およびプレドニゾンの有効性の投与量以下10 mg/日の副腎ホルモン補充療法が許可されています。
• 19.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群（AIDS）の肯定的な病歴があることが知られています。 B型肝炎およびC型肝炎による活性肝炎またはCO感染があることが知られています（B型肝炎の参照：HBSAGは陽性であり、HBV DNA検出値は正常値の上限を超えています。
• 20。他のモノクローナル抗体またはアヌロチニブの成分に対するアレルギー反応を経験したことが知られています。
• 21。 現在、他の臨床研究に参加している人、または以前の臨床研究の終了以来、4週間未満（または研究薬の5人の半分の生活）を無作為化している人（最終用量）。
• 22。 研究者の評価によると、研究結果に影響を与える可能性のある他の要因や、アルコール乱用、薬物使用、薬物乱用、同時治療、深刻な臨床検査異常、薬物の安全性に影響を与える可能性のある家族または社会的要因を必要とする他の深刻な病気（精神疾患を含む）など、この研究の強制終了につながる可能性のある他の要因があります。