Sintilimab加上Anlotinib作为ES-SCLC的第二或更高期治疗，后者在抗PD-1/L1治疗后进步

纳入标准：

• 1。 在签署知情同意书时，男人和女人都必须年满18岁。
• 2。通过组织学或细胞学诊断的广泛复发性小细胞肺癌在标准免疫3个月后进展。
• 3。根据RECIST 1.1标准，患者必须至少有一个可测量的病变（接受放射疗法的病变必须显示出明显的进展，才能被视为可测量的病变）。
• 4。ECOGPS得分：0-1分。
• 5。预期生存期≥3个月。

• 6。重要的器官功能必须符合以下标准：

  1）血液常规检查：（没有输血或使用细胞因子药物（例如G-CSF）在筛查前的2周内进行纠正治疗）

  1. 血红蛋白（Hb）≥90g/L;
  2. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10*9/L;
  3. 血小板计数（PLT）≥90×10*9/l;
  4. 白细胞计数（WBC）≥3.0×109/l，<15×10*9/l; 2）其他测试：（在筛查前的14天内未接受人血清白蛋白注射）
  5. AST和Alt≤3x ULN;
  6. Alp≤2.5x ULN（如果有骨转移，≤5x ULN）；
  7. tbil≤1xuln；
  8. Alb≥30g/L；
  9. Cr≤1.5x ULN，而肌酐清除率（CRCL）≥60ml/min（Cockcroft Gault Formula）；
  10. TSH≤1x ULN（如果异常，FT3和FT4水平应同时检查。 如果FT3和FT4水平正常，则可以包括在组中）
  11. APTT≤1.5x ULN，而INR或PT≤1.5x ULN（未接受抗凝治疗）。
  12. 男性QTC <450毫秒，女性QTC <470毫秒，LVEF≥50％
• 7.非手术灭菌或生育年龄的女性患者必须在第一种药物前3天内进行血清妊娠试验，结果必须为阴性；而且它必须是无哺乳的。 生育年龄或患有生育年龄伴侣的男性患者必须同意在研究期间以及最后一次给药后6个月内使用有效的避孕方法。
• 8。患者自愿加入了这项临床研究，并签署了知情同意书，并具有良好的依从性和随访的合作能力。

排除标准：

• 1。成像表明，肿瘤已入侵了大血管或与血管的边界不明确。
• 2。成像显示明显的肺空气或坏死肿瘤的存在。
• 3。有症状的中枢神经系统转移（例如脑转移或脑膜转移）。
• 4。患有恶性脑膜炎和脊髓压缩等疾病的患者。
• 5。过去或同时患有其他恶性肿瘤的人，除非它们是皮肤基底细胞癌，浅表膀胱癌，皮肤鳞状细胞癌，原位宫颈癌或原位癌或其他原位癌至少在筛查之前已完全筛查或不需要进行其他治疗的治疗的人。
• 6。 那些已经或目前有特发性肺纤维化，间质性肺炎，肺炎，放射性肺炎，组织肺炎（例如支气管炎，闭塞血管炎），药物诱导的肺炎或筛查表现出活跃的PENEUMONIA或LUNG功能的筛查。
• 7。患有任何活跃，已知或怀疑的自身免疫性疾病的人（包括但不限于：重症肌炎，肌炎，自身免疫性肝炎，全身性红斑狼疮，类风湿关节炎，肠炎，肠炎，多发性硬化症，多发性硬化症，血管炎，腹膜炎，腹膜炎，尿液炎，尿液症，尿液症，尿液症，尿液症，尿液症，尿液症，尿液症综合症。 I型糖尿病患者可以接受稳定的剂量胰岛素治疗，甲状腺功能减退症患者，他们只需要激素替代治疗以及皮肤疾病（例如湿疹，白毒或牛皮癣），这些患者不需要全身治疗，并且在筛查前的1年内没有急性恶化。
• 8。怀疑患有主动肺结核的患者应根据临床症状和体征进行胸部X射线检查，痰液检查和排除。 即使已经治疗了上一年，在上一年中有活性肺结核感染史的患者也应被排除；有活性肺结核感染史的受试者一年前也应排除，除非证明所使用的抗结核病治疗的前进病程和类型是合适的。
• 9。心脏的临床症状或疾病尚未得到很好的控制，例如：（1）NYHA 2级或高于心力衰竭，（（2）不稳定的心绞痛，（3）1年内的心肌梗塞，以及（4）临床上明显的上脑或室性心律失常，需要治疗或干预。
• 10。高血压患者无法通过降压药（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）进行良好控制。
• 11。尿液常规显示尿蛋白≥++，通过定量检测尿蛋白，证实24小时的尿蛋白定量被证实为> 1.0 g。
• 12。对于具有血栓形成或接受溶栓/抗凝治疗趋势的个体，允许预防性使用低剂量阿司匹林（≤100mg/d）和低分子量肝素（≤40mg/d）。
• 13。 那些在随机分组的前6个月内接受了> 30 Gy的胸部放射治疗，并且在随机分组的前4周内接受了主要的手术治疗，但尚未从先前对NCI-CTCAE≤1度的干预措施的毒性和/或并发症中恢复过来（除了在纳发机构中明确定义了脱发和指示器明确定义）。
• 14。在随机分组的前6个月内，发生了动脉/静脉血栓形成事件，例如脑血管事故（包括临时缺血性发作，脑出血，脑梗塞），深静脉血栓形成和深静脉血栓形成和肺栓塞。
• 15.在随机分组的第一个月内，每天咳嗽/血有血有症的人大于2.5毫升。 具有遗传或获得性出血或凝血功能障碍的人。 在随机分组的前三个月内，存在明显的临床出血症状或明显的出血趋势，例如胃肠道出血，出血性胃溃疡等。
• 16.在随机分组前一个月内经历过严重感染的参与者，包括但不限于需要住院，细菌，严重肺炎等的感染并发症；具有任何活跃感染的受试者，或经历无法解释的热> 38.5 ℃在筛查期间或在第一次剂量之前。
• 17.在上个月的随机分组中，接受过抗肿瘤疫苗或其他免疫调节药物（例如白介素-2，胸腺素，shiitake多糖等）或将接受减毒活疫苗的患者。
• 18。在随机分组前的上个月内接受了皮质类固醇（> 10 mg/天的泼尼松或其他等效激素）或其他免疫抑制剂的受试者。 在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许使用皮质类固醇的吸入或局部使用，以及肾上腺激素替代疗法的剂量≤10mg/天的泼尼松疗效剂量。
• 19。已知具有人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得的免疫缺陷综合征（AIDS）的积极史。 众所周知，患有乙型肝炎和乙型肝炎的活性肝炎或CO感染。（乙型肝炎参考：HBSAG是阳性的，HBV DNA检测值超过了正常值的上限；乙型肝炎参考：HCV抗体阳性和HCV病毒滴度阳性和HCV抗体检测值超过正常的上限。
• 已知20。对其他单克隆抗体或牛lotinib的任何成分都有过敏反应。
• 21。 自从先前的临床研究结束以来（最后剂量）以来，那些目前正在参加其他临床研究或已随机持续不到4周（或研究药物的5个一半）的人（最后剂量）；
• 22。 根据研究人员的评估，还有其他因素可能影响研究结果或导致该研究的强迫终止，例如酗酒，吸毒，吸毒，其他严重疾病（包括精神疾病）需要并发治疗，严重的实验室测试异常，以及可能影响药物安全的家庭或社会因素。