診断介入を介したがん生存者の睡眠、疲労、活動、生活の質の改善 (SLEEP-CARE)

癌の発生率は安定したままですが、生存率は急速に増加しており、2022年現在、米国では1,800万人以上のがん生存者（CS）が増加し、2040年までに2600万人が推定されています。 生存率が向上するにつれて、生存者の生活の質（QOL）の向上に注意がシフトしました。 CSに影響を与える最も一般的で過小評価されている問題の1つは、睡眠の健康状態が悪いことです。 生存者の半数以上が睡眠障害を報告しています。これは、治療が終了してから長く持続する可能性があり、疲労、身体活動の低下、健康関連の生活の質（HRQOL）の低下に関連しています。 高い有病率にもかかわらず、多くの生存者は睡眠障害の診断基準を満たしていないため、不眠症に対する認知行動療法などの従来の介入から除外されています（CBT-I）。

睡眠の健康は、規則性、満足度、警戒心、タイミング、効率、および期間（RUセート）を含む多次元構造としてますます認識されています。 このより広いフレームワークは、バイナリ臨床診断ではなく、睡眠を修正可能な行動として標的とする介入を可能にします。 モジュール式のスキルベースのアプローチを通じて、これらの6つの次元に対処するために、診断診断睡眠健康介入（TSHI）が開発されました。 TSHIは、HIPAAに準拠したズームプラットフォームを介して、睡眠の専門家との6回の週50分間の1対1のセッションを介して、柔軟でアクセスしやすく、スケーラブルに配信できるように設計されています。

TSHIには、刺激制御、睡眠制限、緩和技術、エネルギー管理、認知再構築、睡眠衛生教育などのエビデンスに基づいた戦略が組み込まれています。 各セッションは、睡眠の健康を改善することを目的としたパーソナライズされた行動変化戦略を通じて、最後に参加し、昼間の機能と全体的な幸福を目的としたパーソナライズされた行動変化戦略を導きます。

がん生存者におけるTSHIの実現可能性と予備的な有効性を評価するために、調査員は10人の参加者を対象とした6週間の単一グループ、準実験的パイロット研究を実施しています。 この研究では、介入の受容性と、睡眠の健康、疲労、身体活動、HRQOLなどの主要な結果への影響の両方を評価します。

参加者は、客観的な睡眠と活動のデータをキャプチャするために、Actigraph Accelerometersを使用した、検証された調査と1週間の継続的監視を含むベースライン評価を最初に完了します。 その後、6セッションTSHIプログラムに参加します。 介入に続いて、参加者は調査とアクチグラフの監視を繰り返し、半構造化されたインタビューに参加して、彼らの経験に関する定性的なフィードバックを提供します。

私たちの主な目的は、TSHIが実質的にがん生存者に届けられた場合に実現可能かつ許容できるかどうかを判断することです。 調査員は、参加者が少なくとも80％の保持と遵守で高い使いやすさと満足度を報告すると仮定しています。

私たちの二次的な目的は、RUセートの睡眠の健康の側面、疲労、身体活動、および介入後のHRQOLの変化を調査することです。 調査員は、自己報告と客観的なデータの両方でサポートされているこれらのドメイン全体の改善を観察することを期待しています。

記述統計と事前ポストの比較を使用して定量的データを分析しますが、インタビューからの定性的データは、改良のための一般的な経験と提案を特定するためにテーマ的にコード化されます。 この混合メソッドアプローチは、TSHIの可能性を包括的に理解し、将来の大規模な試験を提供します。

このプロジェクトは、がん生存者の満たされていない睡眠の健康ニーズに対処するための重要なステップを表しています。 睡眠を修正可能な動作として標的にし、診断型フレームワークを使用することにより、TSHIは、生存の結果を改善し、長期的な生活の質を高めるための有望でスケーラブルなソリューションを提供します。