Migliorare il sonno, l'affaticamento, l'attività e la qualità della vita nei sopravvissuti al cancro attraverso un intervento transdiagnostico (SLEEP-CARE)

Mentre l'incidenza del cancro rimane stabile, la sopravvivenza sta rapidamente aumentando, con oltre 18 milioni di sopravvissuti al cancro (CS) negli Stati Uniti a partire dal 2022 e proiezioni che stimano 26 milioni entro il 2040. Man mano che i tassi di sopravvivenza migliorano, l'attenzione si è spostata verso il miglioramento della qualità della vita (QOL) per i sopravvissuti. Uno dei problemi più diffusi e sotto indirizzamenti che incidono sulla CS è la cattiva salute del sonno. Più della metà dei sopravvissuti segnala i disturbi del sonno, che possono persistere molto tempo dopo la fine del trattamento e sono legate alla fatica, ridotta attività fisica e diminuzione della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Nonostante l'elevata prevalenza, molti sopravvissuti non soddisfano i criteri diagnostici per i disturbi del sonno e sono quindi esclusi da interventi tradizionali come la terapia cognitiva comportamentale per l'insonnia (CBT-I).

La salute del sonno è sempre più riconosciuta come un costrutto multidimensionale che comprende regolarità, soddisfazione, vigilanza, tempistica, efficienza e durata (RU-SATED). Questo framework più ampio consente interventi che colpiscono il sonno come comportamento modificabile piuttosto che una diagnosi clinica binaria. L'intervento di salute del sonno transdiagnostico (TSHI) è stato sviluppato per affrontare queste sei dimensioni attraverso un approccio modulare basato sulle competenze. TSHI è progettato per essere flessibile, accessibile e ridimensionato per sei sessioni settimanali da 50 minuti con un esperto di sonno attraverso una piattaforma zoom conforme a HIPAA.

TSHI incorpora strategie basate sull'evidenza come il controllo dello stimolo, la restrizione del sonno, le tecniche di rilassamento, la gestione dell'energia, la ristrutturazione cognitiva e l'educazione all'igiene del sonno. Ogni sessione si basa sull'ultima, guidando i partecipanti attraverso strategie di cambiamento di comportamento personalizzate volte a migliorare la salute del sonno e, per estensione, funzionamento diurno e benessere generale.

Per valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di TSHI nei sopravvissuti al cancro, gli investigatori stanno conducendo uno studio pilota quasi sperimentale di sei settimane con 10 partecipanti. Lo studio valuterà sia l'accettabilità dell'intervento che il suo impatto sui risultati chiave tra cui salute del sonno, affaticamento, attività fisica e HRQOL.

I partecipanti completeranno per la prima volta le valutazioni di base, comprese sondaggi validati e una settimana di monitoraggio continuo utilizzando gli accelerometri di actigraph per acquisire dati oggettivi di sonno e attività. Si impegneranno quindi nel programma TSHI a sei sessioni. A seguito dell'intervento, i partecipanti ripeteranno i sondaggi e il monitoraggio dell'attigraph e parteciperanno a interviste semi-strutturate per fornire un feedback qualitativo sulla loro esperienza.

Il nostro obiettivo principale è determinare se TSHI è fattibile e accettabile se consegnato virtualmente ai sopravvissuti al cancro. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti riferiranno un'elevata usabilità e soddisfazione, con almeno l'80% di ritenzione e aderenza.

Il nostro obiettivo secondario è quello di esplorare i cambiamenti nelle dimensioni della salute del sonno RU, dell'affaticamento, dell'attività fisica e dell'HRQOL da pre-intervento. Gli investigatori si aspettano di osservare miglioramenti in questi settori, supportati da dati sia di auto-report che oggettivi.

I dati quantitativi saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e confronti pre-post, mentre i dati qualitativi provenienti da interviste saranno codificati tematicamente per identificare esperienze e suggerimenti comuni per il raffinamento. Questo approccio a metodi misti fornirà una comprensione completa del potenziale di TSHI e informerà prove future su larga scala.

Questo progetto rappresenta un passo fondamentale per affrontare le esigenze di salute del sonno insoddisfatto dei sopravvissuti al cancro. Mirando al sonno come comportamento modificabile e utilizzando un quadro transdiagnostico, TSHI offre una soluzione promettente e scalabile per migliorare i risultati della sopravvivenza e migliorare la qualità della vita a lungo termine.