化合物プロバイオティクス凍結乾燥粉末の胃腸の健康の向上に対する影響
2025年6月16日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
この研究の主な目的は、胃腸機能に対する化合物プロバイオティクス凍結乾燥粉末の影響と、腸内微生物叢、免疫因子、炎症マーカー、および腸内バリア機能への影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Luoyang、Henan、中国、471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
（1）年齢：18-65; （2）「中国の精密健康コミュニケーションに関する専門家コンセンサス - 市民の腸の健康のガイドライン」で定式化された胃腸機能障害の診断基準に準拠しています。 （3）症状：不規則な排便、緩いまたは硬い便。腹部腹部膨張のしゃっくりの腸のゴロゴロ、げっぷ;重度の腸の鼓腸;腹痛逆流と胸焼け;空腹時の胃や腹部の痛み。おぞましい; （4）兆候：腹痛と腹部膨張。下痢と便秘の消化不良胃酸逆逆染色口臭とおならの臭い;皮膚の問題便の色と形状が変わりました。
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除外基準：
（1）腸内細菌叢（抗菌薬、微小生態学的製剤、腸粘膜保護薬、伝統的な中国の特許薬など）に影響を与える薬物は、スクリーニングの1か月以内に1週間以上継続的に使用する必要があります。 （2）テスト製品と同様の機能を備えた製品の最近の使用。これは、研究結果の判断を妨げる可能性があります。 （3）病気中の抗生物質の使用。 （3）病気中の抗生物質の使用。 （4）重度の全身性疾患または悪性腫瘍のレセンス。 （5）研究で使用されているプロバイオティクスの成分に対するアレルギー。 （6）妊娠、母乳育児、または近い将来妊娠することを計画している女性。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WEC120Bグループ
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異なるひずみ式を持つプロバイオティクスストリップ、仕様：2G/バッグ。
ストレージ方法：明るいことから遠ざけ、しっかりとシールし、涼しく乾燥した場所に保管します。
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実験的：WEC300Bグループ
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異なるひずみ式を持つプロバイオティクスストリップ、仕様：2G/バッグ。
ストレージ方法：明るいことから遠ざけ、しっかりとシールし、涼しく乾燥した場所に保管します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸症状の改善
時間枠：4週間
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排便頻度の改善：「排便頻度尺度」を使用します
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月30日
一次修了 (実際)
2025年6月10日
研究の完了 (実際)
2025年6月12日
試験登録日
最初に提出
2025年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月16日
最初の投稿 (実際)
2025年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WK20250616
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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